帶有自動緩釋給藥裝置的硅膠導尿管制造方法及圖紙

本實用新型專利技術涉及一種帶有自動緩釋給藥裝置的硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口、充氣接口和注藥接口，管體內設置有排泄腔道、球囊腔道和注藥腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接，注藥腔道與注藥接口連接；管體表面設置有排泄孔、球囊孔和出液孔，排泄孔與排泄腔道連通，球囊孔與球囊腔道連通，出液孔與注藥腔道連通，球囊與管體固定；所述自動緩釋給藥裝置包括緩釋輸液泵和輸液導管，輸液導管的一端與緩釋輸液泵連接，另一端與注藥接口連接。本實用新型專利技術將自動緩釋給藥功能與導尿管的導尿、沖洗、引流功能合為一體，特別適用于留置導尿過程中作引流分泌物、消炎鎮痛之用。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種硅膠導尿管，特別是一種帶有自動緩釋給藥系統的硅膠導尿管。其作用是在臨床留置導尿過程中，在保證導尿、沖洗膀胱的同時，通過自動緩釋給藥系統將鎮痛或消炎藥液緩慢、持續地流入人體尿道內，且又通過硅膠導尿管的引流槽將殘留藥液或尿道自身分泌物排出，進而達到鎮痛消炎的功效，避免因長時間置管誘發尿道感染等并發癥。
技術介紹
目前市場上常用的導尿管為乳膠導尿管和硅膠導尿管，在國內市場，乳膠導尿管占主導地位，而在歐美等發達國家市場，導尿留置時間超過二天或兒童用的導尿管，其硅膠導尿管占主導地位，硅膠導尿管比乳膠導尿管更適用于醫學使用。硅膠導尿管和乳膠導尿管對比如下:1.硅膠材料是WHO認定可永久留置人體內的四種材料之一；硅膠的化學組份和物理結構，決定了它具有其它同類材料難以取代的特點:化學性能穩定、熱穩定性好、吸附性能高、對組織兼容性大、有較高的機械強度等。而乳膠材料化學性能不穩定、耐熱性差、對組織兼容性較差，機械強度低。2.硅膠導尿管具有良好的生物相容性，無細胞毒性，無致敏與刺激反應。而乳膠導尿管含有一種對體腔內的細胞有毒物質，有細胞毒性反應，會導致尿道炎癥等反應；乳膠對組織刺激性大，會引起過敏反應。3.硅膠導尿管產品極為柔軟，呈透明或半透明體，便于尿液流的觀察，但價格相對乳膠導尿管偏高二倍左右。二乳膠導尿管產品質地過分柔軟，醫護人員操作起來相對困難，難以將其順利插入膀胱內。4.硅膠導尿管內徑寬闊，其排泄流量大于乳膠導尿管二倍以上，內腔道不會形成結鈣、沉淀，而引發引流不暢通，徹底解決了導管堵塞導致拔管困難的問題。而乳膠導尿管內徑狹窄且較長時間留置使用乳膠導尿管容易引起包殼形成，它是由于尿中的礦物鹽沉淀到尿管上形成的，使內腔道上形成結鈣、沉淀，不利于引流，則會造成再次插管，如發生導尿管堵塞則會導致拔管困難。5.硅膠導尿管適宜于人體中的中長期留置導尿，最長留置時間為29天，這樣可以避免多次插管，減輕且減少病人的痛苦以及尿路交叉感染的發生；同時，經臨床證實，用硅膠導尿管能使患者的不適程度降到最低。而乳膠導尿管則沒有這種效果。現有的一次性使用硅膠導尿管一般包括硅膠管身、球囊或稱水囊、尖部或稱頭部、排泄錐形接口、充起錐形接口、沖洗錐形接口及氣閥。所稱的硅膠導尿管是指以硅橡膠材料制成的導尿管，硅膠管體的前部設有球囊及尖部，在球囊與尖部之間的硅膠管體上開有排泄孔，在球囊內的管體上開有球囊孔，硅膠管體的后部設有排泄錐形接口、充起錐形接口，在充起錐形接口上裝有單向充氣閥，這是一種二腔硅膠導尿管，主要適用于臨床上患者排尿；硅膠管體的后部設有排泄錐形接口、充起錐形接口和沖洗錐形接口，這是一種三腔硅膠導尿管，主要適用于臨床上患者排尿及沖洗膀胱。排泄錐形接口通過硅膠管體的排泄內腔道與位于管體球囊前部的排泄孔貫通，用于患者排尿，充起錐形接口通過硅膠管體的充起內腔道與球囊孔貫通，通過單向充氣閥向球囊注氣或注水后可充起球囊，用于固定留置的尿管，沖洗錐形接口通過硅膠管體的沖洗內腔道與導頭上的沖洗孔貫通，注入生理鹽水或注射用水可用于沖洗膀胱。由于現有硅膠導尿管的球囊粘貼在硅膠管體外壁上，采用球囊模壓或粘接工藝而成，在管體球囊部均會形成凸形，與管體外徑圓整度不成線型，在臨床上插入或抽出尿道過程中，使患者尿道脹縮感頻繁、疼痛感加劇，不便于尿道插入或抽出；此外因三腔硅膠導尿管一般不帶有塞蓋，在留置導尿過程中，尿液從沖洗口流入至沖洗錐形接口流出而使臨床護理帶來不便。中國專利號:03231019.6，公開了一種帶自動緩釋給藥系統的一次性醫用導管，它涉及到導尿管、氣管插管、引流等醫用導管在臨床使用時的自動緩釋給藥功能，其缺陷是:一是沒有明確導管的材料構成；二是沒有清晰地明確在臨床導尿過程中，導尿管帶有自動緩釋給藥系統的結構組成及作用機理；三是沒有明確通過輸液泵將藥液進入病人體內后藥液殘留物的排出通道。四、對出液孔的位置及數量規定不明晰。
技術實現思路
本技術所要解決的技術問題是克服現有技術中所存在的上述不足，而提供一種結構設計合理，能夠有效地將尿道產生的分泌物排出體外的帶有自動緩釋給藥系統的硅膠導尿管，在臨床導尿的同時通過自動緩釋輸液泵，將麻醉藥物或消炎藥物持續、緩釋地對病人尿道供藥，并可對自身分泌物或殘留藥液通過導尿管器械結構特征排出，以達到消除尿道炎癥、減輕病人的不適感、疼痛感、異物感或預防感染等并發癥的目的。本技術解決上述技術問題所采用的技術方案是:一種帶有自動緩釋給藥裝置的硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，其特征在于:所述的導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口、充氣接口和注藥接口，所述的管體內設置有排泄腔道、球囊腔道和注藥腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接，注藥腔道與注藥接口連接；所述管體表面靠近導頭的部位設置有排泄孔，排泄孔與排泄腔道連通；所述管體表面設置有球囊孔，球囊孔與球囊腔道連通，球囊與管體固定，球囊孔位于球囊內；所述管體表面設置有若干出液孔，出液孔與注藥腔道連通；所述的管體表面還設置有引流槽，引流槽從管體的后端延伸至管體與球囊連接處；所述的自動緩釋給藥裝置包括緩釋輸液泵和輸液導管，輸液導管的一端與緩釋輸液泵連接，另一端與注藥接口連接，輸液導管上設置有止流夾，通過止流夾可實現通流或止流。尿道內自然形成的分泌物可以通過引流槽通道排出，避免分泌物長時間在尿道內產生炎癥；自動緩釋給藥裝置與注藥接口連接，通過注藥接口可直接注入清洗液經出液孔對尿道進行清洗，清洗尿道內的分泌物，起到消炎鎮痛的作用；自動緩釋給藥裝置可以緩慢、持續地注入消炎藥物，保證導尿管長時間在尿道不會引起尿道發炎并可消除異物感、疼痛感和不舒適感。本技術所述管體的后端還設置有沖洗接口，管體內設置有沖洗腔道，導頭內設置有沖洗口，所述沖洗腔道的前端與沖洗口連接，后端與沖洗接口連接?？梢酝ㄟ^外部器械連接沖洗接口，清洗液通過沖洗口對膀胱進行沖洗。本技術所述的沖 洗接口上設置有塞蓋，塞蓋包括錐形塞、蓋子和連接帶，蓋子塞入錐形塞內密合匹配，蓋子的末端通過連接帶與錐形塞連接；錐形塞為空心錐形體，錐形塞塞入沖洗接口內，錐形塞的外壁與沖洗接口的內壁密合匹配，錐形塞通過連接帶與沖洗接口連接。當需要對膀胱沖洗時，可拔出蓋子，通過外部器械連接沖洗接口對膀胱進行沖洗；當不需要沖洗時，塞進蓋子，可避免在留置導尿過程中尿液從沖洗口流入沖洗腔道、直至沖洗接口處流出而造成護理不便的現象。本技術所述的緩釋輸液泵包括芯柱、彈性硅膠囊、單向進液閥、限流管和皮圈，所述的芯柱的中心設置有一軸向通孔、芯柱的側壁的設置有一個與通孔互相垂直連通的小孔；芯柱的一端與單向進液閥連接，另一端與限流管連接，限流管與輸液導管連接；彈性硅膠囊包裹在芯柱的外側，皮圈套在彈性硅膠囊的兩端。通過向單向進液閥注入藥液，經芯柱內的通孔和小孔，使彈性硅膠囊充起形成橢圓型球囊狀，通過彈性硅膠囊固有的回縮性能使藥液從限流管緩慢、持續流出。本技術所述管體的表面設置有球囊內置凹槽，球囊設置在球囊內置凹槽上，球囊的兩端與球囊內置凹槽的兩端通過粘接固定，球囊的外壁與管體的表面保持平齊；所述的球囊孔位于球囊內置凹槽上。球囊恰好位于球囊內置凹槽內，球囊外壁與管體表面保持平齊，使整根導尿管成直線型，在插入或本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種帶有自動緩釋給藥裝置的硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，其特征在于：所述的導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口、充氣接口和注藥接口，所述的管體內設置有排泄腔道、球囊腔道和注藥腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接，注藥腔道與注藥接口連接；所述管體表面靠近導頭的部位設置有排泄孔，排泄孔與排泄腔道連通；所述管體表面設置有球囊孔，球囊孔與球囊腔道連通，球囊與管體固定，球囊孔位于球囊內；所述管體表面設置有若干出液孔，出液孔與注藥腔道連通；所述的管體表面還設置有引流槽，引流槽從管體的后端延伸至管體與球囊連接處；所述的自動緩釋給藥裝置包括緩釋輸液泵和輸液導管，輸液導管的一端與緩釋輸液泵連接，另一端與注藥接口連接，輸液導管上設置有止流夾。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：徐慶康，郁鵬忠，錢江，
申請(專利權)人：海鹽康源醫療器械有限公司，
類型：實用新型
國別省市：