輕質乳房植入物材料制造技術

一種用于假體性植入物中的假體性植入物材料包含凝膠和可任選的氣體。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術】輕質乳房植入物材料專利
專利技術總體上涉及可植入的假體性裝置，并且具體來說，涉及具有減輕的重量、特點為具有相對較低密度的材料的可植入的假體性裝置。專利技術背景在上一世紀，再造以及美容手術已經(jīng)變成了一種普遍慣例。具體來說，乳房美容手術已經(jīng)被開發(fā)出來以允許對受乳房切除術等程序影響的女性乳房進行再造。乳房美容手術也已經(jīng)變成可以用來改進女性乳房的外觀，例如通過增加一種植入物來增大乳房的尺寸、矯正不對稱性、改變形狀和修復畸形。在再造和美容手術中，要求該植入物能夠提供一種特殊的三維形狀并在許多年內保持該形狀，優(yōu)選在其體內安裝了該植入物的女性(或男性，這取決于手術類型)的終生得以保持，以避免對另外的創(chuàng)傷性手術的需要。還要求該植入物具有特殊的感覺，優(yōu)選模仿人體組織的感覺，如真實乳房的感覺。還需要該植入物是生物穩(wěn)定的，這樣使得它不會因為與人體的相互作用而被毀壞；并且它需要是生物相容的，這樣使得該患者的健康不會因該植入物而受到不利影響，甚至在極端情況下也如此:例如，如果植入物發(fā)生泄漏，則要求該植入物是無毒的。舉例來說，當今用于乳房植入物手術的標準植入物包括一個外殼，該外殼典型地由固化的有機硅橡膠(彈性體)形成，可為單層或多層的、光滑的或有紋理的、涂布有阻擋層、或覆蓋有聚氨酯泡沫；以及一種內容物，該內容物典型地由有機硅凝膠形成或者在手術期間用鹽水膨脹。平均植入物的重量可在50至1000克之間，或甚至更高。常用的填充材料的比重總體上介于每立方厘米體積0.95至1.15克之間，與天然乳房組織的比重相似。雖然如此，但天然乳房組織是正如體內的其他任何組織一樣經(jīng)歷共同的自然生命周期的一種活組織，而乳房植入物是添加至乳房組織的“靜重量”。天然乳房組織和乳房植入物兩者都經(jīng)受重力。天然乳房組織和乳房植入物兩者對重力的最常見反應是隨時間下垂。下垂速率在植入物中增加，因為植入物是一種“靜重物”。已知乳房植入物隨時間引起許多問題，主要是和植入物的重量有關，例如:松垂(即，下垂和變形)、乳房組織萎縮、植入物突出乳房組織、背痛，和皮膚細紋。因此，植入物的重量是術后舒適度和外觀的一個重要因素。傳統(tǒng)上，被用作填充材料的有機硅凝膠具有有機硅油，這些有機硅油的特點為小液體分子如線性或環(huán)狀有機硅、有機硅低聚物、以及其中的低分子量有機硅聚合物鏈，這些小液體分子隨時間經(jīng)過該殼浙出。現(xiàn)在的植入物涉及使用具有多個阻擋層的一個殼，來實現(xiàn)這些液體部分的極低的滲透性。此外，在乳房植入物中所使用的有機硅凝膠被視為一種“粘性”凝膠。該粘性確保了填充材料在殼發(fā)生破裂時不易流動并散布到體內；它還顯著地降低了有機硅油經(jīng)過殼進行擴散。選擇填充材料時要考慮的另一個特征是植入物的回彈性、彈性和柔韌性,這在感覺填充材料時為其提供了一種特殊感受。總體來說，所希望的是提供一種植入物，它在該植入物的位置上提供一種特殊形狀并模仿真實人體組織的感覺。重要的是該植入物長時間保持其形狀和感覺，從而避免對額外手術的需要。授予Gonzales的日期為2004年8月5日的美國專利申請公開號2004/0153151描述了一種來自有機硅的乳房假體，該乳房假體被形成為小梁體或微蜂窩體以便獲得一種更低密度的的假體。授予Shaw的日期為1983年4月19日的美國專利號4，380，569描述了一種減輕的重量的乳房假體，該假體被穿戴在人體外部或者被植入人體內。該乳房假體是由一種有機娃凝膠和多個玻璃微球的混合物構成的。授予Snyder, Jr.的日期為1999年5月11日的美國專利號5，902，335描述了一種減輕的重量的乳房假體，該假體被穿戴在人體外部。Snyder陳述了，如Shaw所描述的使用多個玻璃微珠導致形成一種剛性產(chǎn)品，該產(chǎn)品無法和單獨的有機硅凝膠一樣模仿人體乳房。Snyder描述了一種具有兩個部分的乳房假體。一個第一外部分填充了模仿人體乳房的有機硅凝膠，而一個第二內部分具有減輕的重量以便降低該假體的重量。授予Carlisle等人的日期為1997年8月19日的美國專利號5，658，330描述了一種成型的有機硅泡沫植入物及其制造方法。專利技術概述該
技術介紹
未傳授或提出一種假 體性植入物材料，該材料既具有足夠低的密度來提供一種減輕的重量的植入物，又在被植入時具有逼真的“外觀和感覺”。本專利技術通過提供一種植入物材料克服了
技術介紹
的這些缺點，該植入物材料可被視為一種復合材料而非只是一種混合物，并且具有低密度以及植入后逼真的外觀和感覺。根據(jù)本專利技術的至少一些實施方案，該植入物材料適合用于一種包囊的植入物中，其中該植入物的特點為一個殼和該植入物材料，這樣使得該植入物材料被包含在該殼內。根據(jù)本專利技術的多個優(yōu)選實施方案，該包囊的植入物被適配成用作一種乳房植入物。根據(jù)本專利技術的至少一些實施方案，該植入物材料包含一種凝膠，例如，有機硅凝膠，以及一種更低密度的材料。有機硅凝膠密度為約lgr/cm3，處于其他液體如水和有機溶劑的密度的水平。因此該更低密度的材料具有的密度為低于約lgr/cm3。可任選地并且優(yōu)選地，該更低密度的材料包括氣體。在本專利技術的一個示例性實施方案中，該減輕的重量的假體能以不同的尺寸提供，例如從50cc延伸到1500cc或者更大或更小。可任選地，一種減輕的重量的假體可以被植入身體中乳房以外的其他區(qū)域，例如用來替代或增大睪丸、胸部、下顎、臉頰、小腿肚、臀部或人體或動物體的其他部分，而同時展現(xiàn)與天然組織類似的觸覺特性。根據(jù)本專利技術的至少一些實施方案，提供了一種適合用于植入人體的復合材料，該復合材料包含一種聚合物凝膠和多種經(jīng)過表面處理的添加劑，其中所述經(jīng)過表面處理的添加劑包含一種表面，該表面的特點是用于交聯(lián)到該凝膠上的一種反應性交聯(lián)基團，這樣使得該經(jīng)過表面處理的添加劑交聯(lián)到該凝膠上。可任選地，該聚合物凝膠包含用于交聯(lián)到這些添加劑上和該凝膠上的一種反應性交聯(lián)基團。可任選地，該聚合物凝膠包含一種聚合物，該聚合物對其每個單體單元具有至少兩個反應性交聯(lián)基團。可任選地，這些添加劑包含多個實心珠粒。可任選地，這些添加劑包含多個中空內腔。可任選地，該多個內腔包含一個宏內腔。可任選地，該多個內腔包含至少一個宏內腔和多個微內腔的組合。可任選地，該多個內腔包含排列在多層中的多個宏內腔。可任選地，這些添加劑包含多個中空微內腔。可任選地，這些微內腔含有一種氣體。可任選地，這些微內腔含有至少可高達0.9大氣壓的部分真空。可任選地，這些微內腔承受了超過300psi (>20大氣壓)的壓力而不破裂或塌陷。可任選地，這些微內腔是以下材料構建的，即:陶瓷、塑料、玻璃、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、聚丙烯腈、聚丁二烯、天然或合成橡膠。任選地，這些微內腔不是剛性的，則該材料包含高達90%v/v的微內腔。可任選地，這些微內腔具有的直徑為從I微米到500微米。可任選地，這些微內腔具有多種不同的直徑。可任選地，該表面的特征為選自下組的一種分子，該組由以下各項組成:一種長鏈脂肪酸、另一種長有機鏈、一種聚合物刷、聚苯乙烯類、有機官能硅烷類、鋯酸鹽類、以及鈦酸鹽類。可任選地，該聚合物凝膠包括有機硅凝膠。可任選地，該有機硅凝膠包括PDMS或其衍生物。可任選地，這些添加劑被均勻地分散在該凝膠中。可任選地，該復合材料被適配成通過該聚合物凝膠來掩蔽這些添加劑而與組織分開。根據(jù)本專利技術本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.01.18 US 61/295,7881.一種假體性植入物，包括一個殼、一種聚合物凝膠以及多個中空微內腔，其中所述微內腔包括一個處理的表面，所述處理的表面的特點是用于交聯(lián)到所述凝膠上的一種反應性交聯(lián)基團，這樣使得所述經(jīng)過表面處理的微內腔交聯(lián)到所述凝膠上，其中所述聚合物凝膠以及所述微內腔是包含在所述殼之內。2.如權利要求1所述的植入物，其中所述聚合物凝膠包含一種聚合物，該聚合物具有至少兩個反應性交聯(lián)基團。3.如權利要求1所述的植入物，其還包含至少一個宏內腔。4.如權利要求1所述的植入物，其還包含安排在多層中多個宏內腔。5.如權利要求1-4中任一項所述的植入物，其中所述微內腔含有一種氣體。6.如權利要求1-4中任一項所述的植入物，其中所述微內腔含有至少可高達0.9大氣壓的部分真空。7.如權利要求1-4中任一項所述的植入物，其中所述微內腔承受了超過300psi( > 20大氣壓)的壓力而不破裂或塌陷。8.如權利要求1-7中任一項所述的植 入物，其中所述微內腔是以下材料構建的，即:陶瓷、塑料、玻璃、PMMA (聚甲基丙烯酸甲酯)、聚丙烯腈、聚丁二烯、天然或合成橡膠。9.如權利要求8所述的植入物，其中如果所述微內腔不是剛性的，則該材料包含高達90% v/v的微內腔。10.如權利要求8或9所述的植入物，其中所述微內腔具有的直徑為從I微米至500微米。11.如權利要求1-10中任一項所述的植入物，其中所述微內腔具有多種不同的直徑。12.如權利要求1-11中任一項所述的植入物，其中所述聚合物凝膠包含有機硅凝膠。13.如權利要求1...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：海姆·迪文，戴爾·戈維林西格爾，
申請(專利權)人：GG生物技術有限公司，
類型：
國別省市：