組合物及其用途制造技術

本申請公開了一種中藥組合物及其在調節腸道菌群中的用途。所述組合物包含以重量份計的葛根20～40，黃芩10～15，黃連10～15，薏苡仁20～30，桔梗10～20，優選葛根30，黃芩10，黃連10，薏苡仁30，桔梗20。利用本申請的組合物，能夠有效促進腸道內雙歧桿菌屬、乳桿菌屬等益生菌群的增殖，從而能夠有效調節動物腸道菌群，進而基于腸道菌群的作用，預防或治療糖尿病。

【技術實現步驟摘要】

本申請設及組合物及其用途，具體地，設及葛根黃連組合物及其在制備藥物和保 健食品中的用途、藥物和食品。
技術介紹
據研究報道，人體細胞90%不是人自己的細胞，而是微生物的，人類與其體內共生 的微生物共同組成一個"超級生物體"。因此可W說人體有兩套基因組，一套是自己的，一套 是微生物的。腸道菌群成分、結構和比例與人體健康和疾病發生有著密切關系。不同的腸 道菌群譜可W致病，亦可W防病；可W致肥胖，也可引起消瘦；可W誘發糖尿病，也可W預 防糖尿病。不同的菌群譜，產生不同的生理和病理效應。它們既是健康和疾病的誘發或始 發因素；亦是健康和疾病的"晴雨計"。目前，研究證實人體的多種疾病如糖尿病、高血壓、高 血脂、癌癥等都與腸道菌群密切相關。 16SrDNA是細菌染色體上編碼rRNA的DNA序列，全長約1540bp。在結構上分為 可變區和保守區，其中可變區在不同微生物間核酸序列不同并與進化距離相一致，是細菌 系統分類最常用的分子鐘，可用于對細菌進行屬種分類鑒定。 新一代測序技術包括IlluminaGA、Roche454或IonProton等高通量測序技術， 具有測序通量大、序列讀取長、成本低的優點。Illumina測序技術DNA序列讀長可達到 20化口，并可^進行化^-611(1任巧雙向測序，其準確率可達到98.5%^上。利用新一代測 序技術無需通過細菌培養，可直接通過細菌DNA提取進行16SrDNA的PCR擴增、測序，用于 細菌種屬的分類和鑒定。Illumina測序技術曾應用于人類腸道元基因組的深度測序，從人 腸道菌群共鑒定出1000-1150種細菌，具有檢測速度快、檢測率高、檢測結果可靠準確等特 點。 陽〇化]然而，目前調節動物腸道菌群方面的研究仍有待深入。
技術實現思路
本申請的目的在于提供一種中藥組合物及其用途，具體來說是所述中藥組合物在 制備調節腸道益生菌與有害菌比例的保健食品及食品中的用途。 為實現上述目的，本申請的第一方面提供了一種調節腸道菌群的中藥組合物，其 包括如下重量份的組分：葛根20~40,黃琴10~15,黃連10~15,慧巧仁20~30,枯梗 10~20,優選葛根30,黃琴10,黃連10,慧巧仁30,枯梗20。 本申請的第二方面提供了該中藥組合物在制備提高腸道內菌群中益生菌豐度的 食品和藥品中的用途。在本申請一個優選的實施例中，所述腸道內菌群中益生菌為真桿菌 屬、棲糞桿菌屬、羅斯拜瑞氏菌屬、羅斯氏菌屬、乳酸菌屬。 本申請的第=方面提供了一種調節腸道內菌群中益生菌與有害菌比例的藥物，其 包含上述的中藥組合物。在本申請優選的實施例中，所述藥物的劑型為固體、乳品、溶液制 品、粉末制品和懸浮液制品中的一種。 本申請的第四方面提供了一種調節腸道內菌群中益生菌與有害菌比例的保健食 品，其包含上述的中藥組合物。在本申請優選的實施例中，所述保健食品的劑型為為膠囊 劑、片劑、顆粒劑、口服液和散劑中的一種。 本申請的第五方面提供了上述中藥組合物在制備治療或預防由腸道內菌群有益 有害菌比例失調導致的疾病的保健食品中的用途。在本申請優選的實施例中，所述疾病為 由飲食引起的腸道菌群素亂所導致的肥胖、膜島素抵抗、糖尿病或代謝綜合癥。 本申請的有益效果在于：本申請提供了一種中藥組合物在制備調節腸道益生菌與 有害菌的保健食品及食品中的用途。本申請申請人通過高脂飼料誘導小鼠肥胖二型糖尿 病模型，觀察中藥通過腸道菌群對小鼠脂代謝的影響，令人驚奇的發現，本申請所述中藥組 合物能夠調節由飲食引起的腸道菌群素亂，可明顯改變腸道菌群的組成，使體內失衡的腸 道菌群趨于正常，進而調節由飲食引起的腸道菌群素亂所導致的肥胖的血脂和血糖指標， 可明顯降低血漿甘油=脂的含量，可W降低膽固醇、低密度脂蛋白和游離脂肪酸的含量。通 過宏基因組學的研究，發現該中藥組合物能夠提高富集在健康人腸道內菌群中益生菌的豐 度，并能降低富集在肥胖和膜島素抵抗的病人中有害菌的豐度。 此外，根據本申請的實施例，所述組合物W及包含該組合物的本申請的食品或藥 物，調節動物腸道菌群的作用優于單一成分的葛根、黃琴、黃連、慧巧仁、枯梗的作用效果。 還需要說明的是，本申請的組合物、藥物、食品及其在調節動物腸道菌群中的用 途，正是本申請的專利技術人經過艱苦的創造性勞動和大量的實驗工作才意外發現的。 本申請至少還具有W下優點之一： 1、本申請的組合物，所有原料取于自然、源于天然，且不含任何化學制劑，無毒副 作用、安全可靠；原料來源廣泛易得，組方配伍科學合理，療效確切，具有協同增效作用；且 制備工藝簡單，膽運和應用安全，生產成本低廉，易被消費者接受； 2、本申請的組合物、藥物及食品，經過動物功能試驗和人群食用試驗都證明無任 何毒副作用，可使病人空腹血糖顯著下降，有顯著的降血糖作用，符合保健品的要求和發展 趨勢，適于高血糖、肥胖人群W及老年人群等，通過日常服用，從治本的角度出發，通過調節 腸道菌群、起到降血糖的作用，最終達到保護健康的目的。 3、本申請通過對純天然原料的合理組配，實現了便捷的、顯著的降血糖等保健功 效，藥效明顯、安全性好，質量穩定，產品可長期保存，為人們日常保健提供了新的選擇。 本申請的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變 得明顯，或通過本申請的實踐了解到。【具體實施方式】 下面詳細描述本申請的實施例。下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本申 請，而不能理解為對本申請的限制。實施例中未注明具體技術或條件的，按照本領域內的文 獻所描述的技術或條件或者按照產品說明書進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均 為可W通過市購獲得的常規產品。 陽OW實施例1 陽0巧按照表1所示的配方，按照下述工藝制備組合物。 表1本申請的葛根組合物配方（原料的重量單位：份） 具體操作步驟如下：將葛根、黃琴、黃連、慧巧仁、枯梗粉碎，并按比例均勻混合，封 裝進軟膠囊，本申請采用的葛根、黃琴、黃連、慧巧仁、枯梗，均可來源于市場購得。 實施例2 :調節人腸道菌群功能實驗 依據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范（2003年）》的調節腸道菌群功能人體 試食實驗評價辦法，對實施例1中制備獲得的各組合物進行評價，具體操作如下： 1.試食實驗分組試食實驗分組情況如表2所示： 表2試食實驗分組表 2.人體試食實驗方法 將受試者隨機分成12個組，每組35人，在受試者試食之前，均無菌采取受試者糞 便，經ieSrDNA測序檢驗腸道菌群，作為本底水平的參照。 按表2的分組情況，組1服用對照組、組2服用組合1，組3服用組合2,組4服用組 合3,組5服用組合4,組6服用組合5,組7服用組合6,組8服用組合7,組9服用組合8,組 10服用組合9,組11服用組合10,組12服用組合11，4周后，采取受試者糞便，經ieSrDNA 測序檢驗腸道菌群，與本底水平對比，對比其相對豐度增加的倍數。 3.腸道菌群檢測方法 糞便樣本首先進行DNA提取，PCR擴增ieSrDNA的V3~V5區域，然后用454平臺 測序，測序方向V5-〉V3。每個樣品原始數據平均7795條tag,讀長400bp左右。最終用于 分析的tag數平均為3235,讀長265bp左右。 16S分析主要義用mothur軟件化tt本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種調節腸道菌群的中藥組合物，其包括如下重量份的組分：葛根20～40，黃芩10～15，黃連10～15，薏苡仁20～30，桔梗10～20，優選葛根30，黃芩10，黃連10，薏苡仁30，桔梗20。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：蘇海橋，覃俊杰，沈冬錢，董博，
申請(專利權)人：深圳市譜元基因研究院，
類型：發明
國別省市：廣東;44