藥粉吸入裝置和方法制造方法及圖紙

一種吸入裝置，包括一具有一入口和一出口的腔室，以及一活性物質貯器；其中此裝置還包括用于在腔室中形成某種真空的真空裝置，以及用以解除真空的閥門裝置，從而當真空解除時盛放在貯器中的物質可以彌散在腔室之中。（*該技術在2016年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種吸入裝置，特別涉及一種用于協助使用者吸入各種特別是粉末狀抗喘藥物等活性物質的吸入裝置。已知有多種用于授放藥物特別是抗喘藥物的吸入裝置。對于這類藥物來說，吸入是最佳的授藥途徑，因為需要獲取所需抗喘效果的劑量大大低于當口服時給定的劑量。此外，有些藥物在腸胃道中是吸收不良的。許多吸入裝置借助于一種氣體推進劑或一種諸如氟利昂的加壓氣體形成藥物噴送。這種加壓吸入器的一項缺點是，病人可能對于推進氣體具有不良反應。再有，關于可能來自氟利昂的環境損害存在著廣泛的關注。用于以粉末狀授放某種活性物質的吸入裝置已經研制出了許多。諸如Fisons′Spinhaler(注冊商標)，在英國專利No 1122284中有所說明；TURBUHALER(注冊商標)，在美國專利No 4524769有所說明；以及在歐洲專利申請No 407028中所說明的裝置，據知均由使用者在吸入時通過裝置所造成的氣流予以操作。因此，授藥的有效性就取決于使用者有力吸入的能力，而這種情況是不希望有的，因為諸如孩子或虛弱成人這樣的許多使用者都是沒有能力足夠強有力地從事吸入的。WO 92/04066(Bisgaard)披露了一種“調整式腔室”裝置，包括一腔室(或隔層)，活性物質可被吸入其中成為彌散狀態；以及一接口筒，病人可以通過它從腔室吸入彌散的活性物質。腔室至少由一塊壁板件限定，此壁板件可在兩個位置之間移動，在這兩個位置上腔室分別達到最小容積和最大容積，此腔室還包括一推動裝置，用于推壓可移動的壁板件朝向彌散腔室達到其最大容積所在的位置，以便把活性物質從貯器吸進彌散腔室。在以上的裝置中，壁板件是一活塞，而活塞的移動可導致活性物質被吸進彌散腔室。以上裝置苦于許多缺點。使用中，藥物會防礙密封和活塞的滑移動作，從而導致劑量隨時改變。另一項缺點是，藥粉劑量取決于活塞行程大小，此行程大小在裝置的各次使用之間可能改變，因為越接近活塞行程末端彈簧就越弱，使用者將在一可復范圍內操作活塞。其次，此裝置苯重，因而使用不便。本專利技術的目的是提供一種用于彌散各種活性物質的吸入裝置，此裝置不需要專門的氣體推進劑，并可為一切類型的使用者所用，即使是那些吸氣流率很低的使用者。按照本專利技術提供了一種吸入裝置，包括一具有一入口和一出口的腔室，以及一活性物質貯器；其中，此裝置還包括真空裝置，用于在腔室中形成某種真空，以及閥門裝置，設置得可以解除真空，以致當真空解除時，盛放在貯器中的物質彌散在腔室之中。可取的是，入口配有連接裝置，用于把腔室連接于活性物質貯器，以致活性物質在真空解除時被吸進腔室并彌散?？扇〉氖?，此連接裝置是一殼體，可使貯器壓入配裝于所述腔室。方便的是，連接裝置把貯器連接于腔室以形成一基本上氣密的密封。“真空”一詞在此使用得很寬松，指的是低于大氣壓的壓力，一般是700mbar。本專利技術的裝置是特別有利的，因為閥門裝置可保證真空的迅速解除。這一特點是特別有利的，因為空氣快速涌進腔室會實現適于呼吸的活性物質在腔室中非常有效的彌散。本專利技術的裝置可以產生70％的藥粉彌散，而不是通常用常見裝置所達到的30％的彌散。本專利技術裝置所能做到的粉末的有效彌散與已知各種裝置相比，可產生更多數量的易于吸進的微細粉末顆粒。可取的是，閥門裝置包括一鉸接的舌瓣，它可從密封住入口的一密封狀態挪動到活性物質可被吸進腔室的一解除狀態。另外，此鉸接舌瓣設在一第二腔室入口上，是一比如帶孔的栓塞?？扇〉氖牵q接舌瓣由一可松開的卡扣卡持在密封狀態?？扇〉氖?，鉸接舌瓣被偏壓至解除狀態。另外，舌瓣由氣流充分地推開并由一止動裝置保持住，并隨后被釋放以返回密封位置。可取的是，活性物質是某種粉狀藥物，而貯器很方便地適于發放某種配量劑量的藥粉。藥物可以只包括一種有效成分，比如一種吸濕藥?？梢蕴岢龅母鞣N活性成分包括色甘酸鈉、奈多羅米鈉、沙丁胺醇和特布他林。我們比較喜歡藥物能另外包括一種惰性載體，特別是在緊密搗實的藥物團塊的情況下，因為這樣可使彌散特性得以提高。適當的惰性載體包括糖類，比如乳糖。當存在某種惰性載體時，我們比較喜歡載體的顆粒大小大于活性成分的顆粒大小。松散粉狀的活性成分的適當顆粒大小從1到10μm。可以提出的各種藥物組成包括任何一種上述活性成分與乳糖相結合的混合物，載體對活性成分的比例取決于存在的各種具體物質，比如，已經發現奈多羅米鈉或色甘酸鈉與乳糖的1∶1混合物是很有利的。有利的是，貯器包括一干燥藥粉吸入器?？扇〉氖?，真空裝置包括第一腔室部分和第二腔室部分，兩者密封地連接在一起且彼此間可相對移動以增大形成于腔室之內的空間容積，從而造成某種真空?？扇〉氖?，螺紋裝置設置在各腔室部分上，從而形成于腔室之內的空間可以通過相對于一部分轉動另一部分而予以增大。一般，預期的容積是在兩整轉(720°)或較少一些之后達到的?？梢栽O置一制逆或類似裝置以防止真空狀態使各圈之間的動作反轉，同時配置一迅速解脫裝置以允許使用者把裝置返回起始位置。可取的是，螺紋設計成一種多頭螺紋，既可分散載荷，也可使得使用者易于在裝置因清洗而被拆卸之后重新組裝此裝置。可取的是，鉸接舌瓣連接于連接裝置，而連接裝置是可轉動的，從而連接裝置的轉動使可松開的卡扣脫離接合并允許鉸接舌瓣挪向解除狀態。另外，一樞轉的閂鎖裝置從鉸接舌瓣的邊沿移開以將舌瓣釋放。可取的是，可松開的卡扣包括扁尾裝置，配置在腔室之中并在密封狀態下可與鉸接舌瓣的一部分接合。根據本專利技術另一方面，提供了一種有待吸入的活性物質的彌散方法，此方法包括配置一活性物質貯器和一具有一入口和一出口的腔室；在腔室中形成某種真空；以及啟動閥門裝置以解除真空，以致盛放在貯器之中的活性物質在解除真空時彌散在腔室之中?？扇〉氖?，此方法包括把腔室連接于活性物質貯器，以致盛放在貯器之中的活性物質在真空解除時被吸進腔室并彌散開來。在使用者已經通過啟動此裝置而完成活性物質的彌散之后，他可以通過腔室出口吸入彌散物質，這一出口最好是制成為一接口筒，需要時帶有一面罩，配置一單向閥。此單向閥可防止呼出的潮濕空氣進入裝置的腔室，如果活性物質是粉狀的，這會是一個問題；并且還可防止所需的劑量被吹出裝置。方便的是，此裝置的出口在解除真空之前被定位于使用者的嘴部，因為在引發之后腔室的移動可能造成粉霧沖擊腔室壁部，從而減少可被吸入的活性物質的數量。本專利技術的各優選實施例現在將只通過范例參照附圖予以說明，其中附圖說明圖1是本專利技術的一種用于連接一劑量藥粉配量吸入器(MDPI)的裝置的局部剖面圖；圖2a和2b表明圖5a至5c的裝置；圖3是圖2a和2b的裝置的局部剖面圖，表明殼體相對于腔室轉動以生成真空；圖4a和4b是剖面圖，表明MDPI的壓力釋放或者引發，以便在腔室中彌散粉末狀的活性物質；圖5a、5b和5c是在密封狀態下的本專利技術裝置的各個剖面圖；圖6a、6b和6c是在釋放狀態下的圖5a、5b和5c裝置的各個剖面圖；圖7表明包括一柱塞和彈簧結構的另一真空裝置；圖8a和8b表明包括一手指操作或手動真空泵結構的其他實施例的真空裝置；以及圖9表明本專利技術另一實施例的腔室形狀。如圖所示，本專利技術的一項優選吸入裝置包括一兩件式圓筒形腔室1，具有一入口2和一出口3。最好是，腔室兩部分都是由一種包括聚丙烯和苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯(SBS)的商品名稱為Evopren本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：邁克爾·T·謝潑德，
申請(專利權)人：菲索斯有限公司，
類型：發明
國別省市：