具有帶有接合的芯體部件的分離區段的血管內裝置、系統和方法制造方法及圖紙

公開了血管內裝置、系統和方法。在某些情況下，血管內裝置是一種包括具有接合的芯體部件的分離區段的導絲。例如，感測導絲可包括具有近側芯體構件和至少一個電氣導體的近側部分以及被聯接到該近側部分的遠側部分，該遠側部分具有遠側芯體構件、感測元件和被聯接到該感測元件的至少一個遠側電氣導體，其中，使得該近側芯體構件的接合結構和該遠側芯體構件的接合結構接合，并且該至少一個遠側電氣導體被聯接到該至少一個近側電氣導體，使得該至少一個近側電氣導體與感測元件電氣通信。也提供了制作、制造和/或裝配這種血管內裝置及相關系統的方法。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本公開涉及血管內裝置、系統和方法。在一些實施例中，這些血管內裝置為包括帶有接合的芯體部件的分離區段的導絲。
技術介紹
心臟病是非常嚴重且通常需要緊急手術以拯救生命。心臟病的主要成因是最終阻塞住血管的血管內的斑塊的堆積。可用于使阻塞住的脈管暢通的常見治療選擇方案包括球囊成形術、旋磨術和血管內支架術。傳統上，外科醫生已經依靠X射線熒光圖像，該圖像為示出了血管內腔輪廓的外部形狀以指導治療的平面圖像。不幸地是，利用X射線熒光圖像，存在關于造成阻塞的狹窄的精確程度和方位的大量不確定性，從而使得難以發現該狹窄的精確位置。此外，盡管已知再狹窄可發生在同一位置處，但難以在手術后利用X光檢查血管內的狀況。用于評估血管中的狹窄(包括貧血所引起的病變)的嚴重程度的當前公認的技術為血流儲備分數(FFR)。FFR是(在狹窄的遠側上獲取的)遠側壓力測量值相對于(在狹窄的近側上獲取的)近側壓力測量值的比率的計算結果。FFR提供了一種狹窄嚴重程度的指數，其能夠確定該阻塞是否將脈管內的血流量限制在需要治療的程度。健康脈管中的FFR的正常值是1.00，而低于約0.80的值通常被視為是有影響的并且需要治療。通常，血管內導管和導絲被用于測量血管內的壓力，可視化該血管的內腔和/或另外獲得與血管有關的數據。迄今為止，包含壓力傳感器、成像元件和/或其它電子、光學、電光部件的導絲已經受到與不包含這種部件的標準導絲相比減少的性能特征。例如，包含電子部件的在先導絲的操作性能已經在某些情況下受到在占據導體或電子部件的通信線路所需的空間之后可用于芯線的有限空間、包含電子部件的剛性殼體的剛度、和/或與在導絲內可獲得的有限空間中提供電子部件的功能相關聯的其它限制的阻礙。此外，由于其小直徑，在許多情況下，導絲的近側連接器部分(即，促進在導絲的電子部件和相關控制器或處理器之間的通信的連接器)是易損的且是易于扭折的，這會破壞該導絲的功能。為此，外科醫生不愿意在手術期間從該導絲上移除該近側連接器，這是因為擔心在再次附接該近側連接器時折斷該導絲。已將導絲聯接于該近側連接器還限制了該導絲的操縱性和操作。此外，現存壓力和流量導絲的問題是它們需要許多離散部件的復雜組裝。該復雜組裝過程對導絲的設計性能具有限制。使用沿導線的長度行進的單獨的導線減少了可用于更多支承芯體的空間并且會由于與導電帶的不良焊接接縫、由于絕緣問題導致的電氣短路以及精密導線的斷裂在使用期間導致多個問題。因此，仍然存在對于包括一個或多個電子、光學或電光部件的改進血管內裝置、系統和方法的需求。
技術實現思路
本公開涉及包括導絲的血管內裝置、系統和方法，該導絲具有通過接合芯體部件而被聯接在一起的分離區段。本公開提供了一種避免在先感測導絲的組裝和性能問題的更為耐用的感應導絲。本公開的導絲具有促進該導絲的不同部分的聯接的一個或多個過渡區段。任何類型的傳感器均可被連接到本公開的導絲。在某些實施例中，僅單個傳感器被連接到該導絲。在其它實施例中，多個傳感器被連接到該導絲。所有傳感器均可以是相同的。作為選擇，傳感器可以是彼此不同的并且測量脈管內的不同特性。示例性的傳感器為壓力傳感器、流量傳感器和溫度傳感器。通常，任何類型的壓力傳感器可與本公開的導絲一起使用，這些壓力傳感器包括壓阻的、光學的和/或其組合。在某些實施例中，該壓力傳感器包括晶體半導體材料。同樣，任何類型的流量傳感器均可與本公開的導絲一起使用。在某些實施例中，該流量傳感器包括超聲換能器，例如多普勒超聲換能器。該導絲可包括壓力傳感器和流量傳感器。本公開的另一方面提供了用于制造和/或組裝血管內裝置的方法。這些方法可包括提供具有近側芯體構件和至少一個近側電氣導體的近側部分，其中，該近側芯體構件的遠側區段包括第一接合結構；提供一種具有遠側芯體構件、感測元件和被聯接到該感測元件的至少一個遠側電氣導體的遠側部分，其中，該遠側芯體構件的近側區段包括第二接合結構；以及將近側部分聯接到該遠側部分，包括：將近側芯體構件固定到遠側芯體構件，其中將近側芯體構件固定到遠側芯體構件包括使第一接合結構與第二接合結構接合；以及將至少一個近側電氣導體電氣聯接到至少一個遠側電氣導體，使得至少一個近側電氣導體與該感測元件電氣通信。在另一方面中，提供了感測導絲。感測導絲可包括具有近側芯體構件和至少一個近側電氣導體的近側部分以及被聯接到近側部分的遠側部分，該遠側部分具有遠側芯體構件、感測元件和被聯接到該感測元件的至少一個遠側電氣導體，其中，使近側芯體構件的接合結構和遠側芯體構件的接合結構接合，并且該至少一個遠側電氣導體被聯接到至少一個近側電氣導體，使得至少一個近側電氣導體與感測元件電氣通信。本公開的另一方面提供了用于測量脈管內特性的方法。這些方法可包括提供根據本公開的感測導絲，將該導絲插入到脈管中，以及利用該導絲的一個或多個感測元件來測量該脈管內的一個或多個特性。本公開的附加方面、特征和優點將通過下列詳細描述而變得明白。附圖說明將參考附圖描述本公開的說明性實施例，在附圖中：圖1是根據本公開的實施例的血管內裝置的示意性側視簡圖。圖2是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的透視圖。圖3是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖4是根據本公開的實施例的芯體部件的接合結構的透視圖。圖5是圖4的芯體部件的接合結構的側視圖。圖6是圖4和圖5的芯體部件的接合結構的仰視圖。圖7是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖8A是在根據本公開的實施例的布置中示出的圖7的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖8B是在根據本公開的實施例的另一布置中示出的圖7的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖9是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖10是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的透視圖。圖11是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的透視圖。圖12是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的透視圖。圖13是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖14是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。圖15是根據本公開的實施例的血管內裝置的過渡區段的部件的側視圖。具體實施方式為了促進對于本公開的原理的理解，現在將參考附圖中所示的實施例進行說明，并且將使用特定語言來描述這些實施例。然而將明白的是，并非意在限制本公開的范圍。對于所描述的裝置、系統和方法作出的任何改變和進一步的修改以及本公開的原理的任何其它應用被充分設想到并被包括在本公開內，正如本公開所屬領域技術人員通常會想到的那樣。特別地，充分設想到的是，結合一個實施例描述的特征、部件和/或步驟可與結合本公開的其它實施例所描述的特征、部件和/或步驟相結合。然而，為了簡便起見，將并不單獨地描述這些組合的多種迭代。如本文中所使用的那樣，“柔性細長構件”或“細長柔性構件”包括能夠被插入到患者的脈管系統中的至少任何薄的長柔性結構。雖然本公開的“柔性細長構件”的說明性實施例具有一種限定該柔性細長構件的外徑的帶有圓形橫截面輪廓的圓柱形輪廓，在其它情況下，該柔性細長構件的全部或一部分可具有其它幾何橫截面輪廓(例如，橢圓、矩形、方形、橢圓形等)或非幾何形狀的橫截面輪廓。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種形成感測導絲的方法，所述方法包括：提供具有近側芯體構件和至少一個近側電氣導體的近側部分，其中，所述近側芯體構件的遠側區段包括第一接合結構；提供具有遠側芯體構件、感測元件和被聯接到所述感測元件的至少一個遠側電氣導體的遠側部分，其中，所述遠側芯體構件的近側區段包括第二接合結構；以及將所述近側部分聯接到所述遠側部分，包括：將所述近側芯體構件固定到所述遠側芯體構件，其中，將所述近側芯體構件固定到所述遠側芯體構件包括使所述第一接合結構與所述第二接合結構接合；以及將所述至少一個近側電氣導體電氣聯接到所述至少一個遠側電氣導體，使得所述至少一個近側電氣導體與所述感測元件電氣通信。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.04.21 US 61/982,0801.一種形成感測導絲的方法，所述方法包括：提供具有近側芯體構件和至少一個近側電氣導體的近側部分，其中，所述近側芯體構件的遠側區段包括第一接合結構；提供具有遠側芯體構件、感測元件和被聯接到所述感測元件的至少一個遠側電氣導體的遠側部分，其中，所述遠側芯體構件的近側區段包括第二接合結構；以及將所述近側部分聯接到所述遠側部分，包括：將所述近側芯體構件固定到所述遠側芯體構件，其中，將所述近側芯體構件固定到所述遠側芯體構件包括使所述第一接合結構與所述第二接合結構接合；以及將所述至少一個近側電氣導體電氣聯接到所述至少一個遠側電氣導體，使得所述至少一個近側電氣導體與所述感測元件電氣通信。2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述感測元件是壓力傳感器。3.根據權利要求1所述的方法，其中，所述感測元件是流量傳感器。4.根據權利要求1所述的方法，其中，所述感測元件包括壓力傳感器和流量傳感器。5.根據權利要求1所述的方法，其中，將所述近側部分聯接到所述遠側部分包括將管狀構件定位在接合后的第一接合機構和第二接合結構的周圍。6.根據權利要求5所述的方法，其中，所述管狀構件是海波管。7.根據權利要求6所述的方法，其中，所述海波管包括至少一個平坦部。8.根據權利要求7所述的方法，其中，將所述近側部分聯接到所述遠側部分包括使所述至少一個遠側電氣導體沿所述海波管的所述至少一個平坦部延伸。9.根據權利要求7所述的方法，其中，所述海波管包括兩個平坦部，所述至少一個遠側電氣導體包括兩個導體，并且將所述近側部分聯接到所述遠側部分包括使所述兩個遠側電氣導體沿所述海波管的所述兩個平坦部延伸。10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述遠側芯體構件被電氣聯接到所述感測元件，并且將所述近側芯體構件固定到所述遠側芯體構件包括將所述近側芯體構件電氣聯接到所述遠側芯體構件，使得所述近側芯體構件與所述感測元件電氣通信。11.根據權利要求5所述的方法，其中，將所述管狀構件定位在接合后的第一接合結構和第二接合結構的周圍包括使所述管狀構件沿所述遠側芯體構件朝向所述近側芯體構件平移。12.根據權利要求1所述的方法，其中，所述近側芯體構件和所述遠側芯體構件中的每一個都由304V不銹鋼、鎳鈦諾、鎳鈦鈷和MP35N中的至少一種形成。13.根據權利要求12所述的方法，其中，所述遠側芯體構件由與所述近側芯體構件不同的材料形成。14.根據權利要求1的方法，其中，使所述第一接合結構和所述第二接合結構接合包括使所述第一接合結構的平坦部與所述第二接合結構的平坦部接合。15.根據權利要求1所述的方法，其中，使所述第一接合結構和所述第二接合結構接合包括使所述第一接合結構的突起和所述第二接合結構的凹槽接合。16.根據權利要求1所述的方法，其中，所述遠側部分還包括位于所述感測元件的近側的第一柔性元件及位于所述感測元件的遠側的第二柔性元件。17.根據權利要求16所述的方法，其中，所述第一柔性元件包括線圈和聚合物管材中的至少一種。18.根據權利要求17所述的方法，其中，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：D·H·伯克特，E·亨德森，K·斯帕加倫，
申請(專利權)人：皇家飛利浦有限公司，
類型：發明
國別省市：荷蘭;NL