一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒制造技術(shù)

本實(shí)用新型專利技術(shù)公開了一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，包括檢測(cè)芯片和裝有檢測(cè)試劑的試劑瓶，所述檢測(cè)芯片包括不吸水的底板和不吸水的蓋板，所述底板上依次設(shè)置有樣品池、混合池和檢測(cè)池，所述樣品池與混合池之間以及混合池與檢測(cè)池之間均設(shè)置有微管道，所述樣品池內(nèi)填充有樣品墊，所述樣品墊上包被有鈷標(biāo)準(zhǔn)品，所述檢測(cè)池內(nèi)填充有檢測(cè)墊，所述檢測(cè)墊上包被有鈷指示劑，所述蓋板固定設(shè)置于底板上方，所述蓋板上且位于樣品池的上方開設(shè)有加樣孔，所述檢測(cè)試劑為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液或Tris?HCl緩沖液。本實(shí)用新型專利技術(shù)的試劑盒是基于白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)原理，將樣品分離以及檢測(cè)分析過(guò)程整合到一個(gè)器件中，使得IMA檢測(cè)更便捷。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)屬于體外檢測(cè)
，具體涉及一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒。
技術(shù)介紹
急性冠脈綜合征(acutecoronarysyndrome，ACS)是20世紀(jì)80年代以來(lái)提出的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的診斷新概念。以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定性為基本病理、生理特點(diǎn)，以急性心肌缺血為共同特征的一組疾病群。ACS是人類最常見的心血管疾病。我國(guó)目前每年新增ACS患者約1百萬(wàn)以上，ACS占總?cè)丝诩膊∷劳鲈虻?0％以上，ACS已經(jīng)成為危害人民健康的常見疾病。誤診或延誤診斷不但給患者精神和身體造成傷害，還給社會(huì)公共醫(yī)療資源造成極大的損失和浪費(fèi)。心肌缺血是引發(fā)ACS疾病群的病理機(jī)制。Morrow等指出：理想的心肌缺血標(biāo)志物應(yīng)該具備以下特點(diǎn)：(1)靈敏度及特異性均高，必須能檢測(cè)心肌缺血，但在健康個(gè)體、炎癥及其他器官損傷期間均不增加；(2)心肌缺血期間應(yīng)該能夠早期檢測(cè)，且與心肌受累的范圍成正比；(3)在循環(huán)中穩(wěn)定性好，可持續(xù)檢測(cè)以保持一個(gè)足夠的期間；(4)24小時(shí)內(nèi)血中濃度恢復(fù)到基礎(chǔ)水平，以便檢測(cè)復(fù)發(fā)性缺血等特性。研究發(fā)現(xiàn)，缺血修飾白蛋白(Ischemiamodifiedalbumin，IMA)是反映早期心肌缺血的標(biāo)志物。作為心肌早期缺血的特異指標(biāo)，IMA在臨床實(shí)踐中表現(xiàn)了良好指導(dǎo)作用，其檢測(cè)方法--白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)(albumin-cobaltbinding,ACB)是美國(guó)FDA近20年來(lái)唯一批準(zhǔn)的用來(lái)評(píng)價(jià)心肌缺血損傷的試驗(yàn)。IMA的形成與組織缺氧有關(guān)。人血清白蛋白(humanserumalbumin,HSA)其氨基末端N-天冬氨酸-丙氨酸-組氨酸-賴氨酸為人類所特有,在正常生理情況下是鈷(Co++)、銅(Cu++)、鎳(Ni++)等過(guò)渡金屬離子的主要結(jié)合位點(diǎn)，但容易受生化因素,如pH等的影響而被降解，使HAS失去與Co++等離子的結(jié)合能力，形成IMA。Bar-Or等通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)IMA在組織缺血后數(shù)分鐘后迅速升高，其變化在心肌其它指標(biāo)(CK-MB，Mb，cTnI)等增高之前6-24小時(shí)即顯著增高。作為目前臨床唯一指定的心肌缺血的生化指標(biāo)，IMA具有：(1)早期并靈敏反映心肌缺血狀況。IMA在心肌缺血發(fā)生后數(shù)分鐘即升高，明顯優(yōu)于其它生化指標(biāo)(一般4-6小時(shí)以后發(fā)生心肌壞死后方可升高)(2)顯著的陰性預(yù)測(cè)效果，有助于臨床工作者對(duì)急診患者進(jìn)行危險(xiǎn)分層，排除低危患者ACS可能。(3)IMA濃度可以作為心肌缺血的嚴(yán)重程度以及預(yù)后的判斷指標(biāo)。因此，IMA對(duì)于急性心肌缺血的早期診斷，ACS排除診斷及ACS危險(xiǎn)性分層評(píng)價(jià)，均具有重要意義。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于疑似ACS患者迅速進(jìn)行IMA檢測(cè)，可以幫助臨床醫(yī)務(wù)工作者對(duì)患者做出及時(shí)、準(zhǔn)確的診斷并施行積極有效的治療方案。已經(jīng)報(bào)道檢測(cè)IMA的方法有比色法、液相色譜法，質(zhì)譜測(cè)定法以及核磁共振檢測(cè)法等。除比色法之外，其余均不適合臨床常規(guī)分析。目前，比色法檢測(cè)IMA試驗(yàn)已經(jīng)被美國(guó)FDA納入臨床常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，其常用的技術(shù)手段為：1)儀器檢測(cè)分析，即大型的生化分析儀器，如羅氏公司的日立，康巴斯公司的CobasMIRAPLUS等多種自動(dòng)分析儀上進(jìn)行檢測(cè)，2)比色法試劑盒通過(guò)分光光度儀或酶標(biāo)儀檢測(cè)分析。無(wú)論是傳統(tǒng)的比色法或者目前先進(jìn)的自動(dòng)分析儀器檢測(cè)或者試劑盒檢測(cè)，全部需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣品分離/儀器分析檢測(cè)，均不能夠滿足臨床急診或基層醫(yī)療單位對(duì)心肌缺血及時(shí)準(zhǔn)確判斷的需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本技術(shù)所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒。該試劑盒是基于白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)原理，采用微全分析系統(tǒng)技術(shù)，將樣品分離以及檢測(cè)分析過(guò)程整合到一個(gè)器件中，使得IMA檢測(cè)更便捷。該試劑盒檢測(cè)方法簡(jiǎn)單、結(jié)果易于判斷，適合在基層醫(yī)院、急診等醫(yī)療單位，或住院患者床頭使用，使醫(yī)務(wù)工作者可以對(duì)患者危險(xiǎn)分層進(jìn)行迅速判斷，節(jié)約醫(yī)療資源和保健成本。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本技術(shù)采用的技術(shù)方案是：一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，包括檢測(cè)芯片和裝有檢測(cè)試劑的試劑瓶，所述檢測(cè)芯片包括不吸水的底板和不吸水的蓋板，所述底板上依次設(shè)置有樣品池、混合池和檢測(cè)池，所述樣品池與混合池之間以及混合池與檢測(cè)池之間均設(shè)置有微管道，所述樣品池內(nèi)填充有樣品墊，所述樣品墊上包被有鈷標(biāo)準(zhǔn)品，所述檢測(cè)池內(nèi)填充有檢測(cè)墊，所述檢測(cè)墊上包被有鈷指示劑，所述蓋板固定設(shè)置于底板上方，所述蓋板上且位于樣品池的上方開設(shè)有加樣孔，所述檢測(cè)試劑為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液或Tris-HCl緩沖液，檢測(cè)試劑的pH值為7.8。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，還包括防潮袋，以及用于盛裝檢測(cè)芯片、試劑瓶和防潮袋的盒體。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述蓋板上開設(shè)有排氣孔。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述排氣孔的數(shù)量為多個(gè)，多個(gè)所述排氣孔分別設(shè)置于樣品池上方、混合池上方和檢測(cè)池上方。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述底板上設(shè)置有與樣品池相連通的樣品池排氣槽，與混合池相連通的混合池排氣槽，和與檢測(cè)池相連通的檢測(cè)池排氣槽。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述排氣孔的數(shù)量為多個(gè)，多個(gè)所述排氣孔分別設(shè)置于樣品池排氣槽上方、混合池排氣槽上方和檢測(cè)池排氣槽上方。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣品池排氣槽位于樣品池上靠近混合池的一端。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述鈷標(biāo)準(zhǔn)品為氯化鈷或硫酸鈷，所述鈷指示劑為1-硝酸亞萘酸、二硫蘇糖醇或二硫赤蘚糖醇。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述鈷標(biāo)準(zhǔn)品的包被量為1μL～100μL，鈷標(biāo)準(zhǔn)品的包被濃度為0.1mmol/L～15mmol/L，所述鈷指示劑的包被量為1μL～100μL，鈷指示劑的包被濃度為0.1mmol/L～15mmol/L。上述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣品墊和檢測(cè)墊的材質(zhì)均為纖維。本技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：1、本技術(shù)的試劑盒是基于白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)原理，采用微全分析系統(tǒng)技術(shù)，將樣品分離以及檢測(cè)分析過(guò)程整合到一個(gè)器件中。2、本技術(shù)按照白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)的原理，通過(guò)設(shè)置樣品池、混合池、檢測(cè)池和微管道系統(tǒng)，使得白蛋白鈷結(jié)合試驗(yàn)中各步驟反應(yīng)可以按順序依次發(fā)生。3、本技術(shù)芯片的混合池位于樣品池與檢測(cè)池之間，給檢測(cè)樣品與鈷離子結(jié)合提供更多緩沖混勻空間，使得通過(guò)微管道流入檢測(cè)池中樣品的理化性質(zhì)更均一，減少技術(shù)誤差。4、本技術(shù)優(yōu)選在蓋板上設(shè)置排氣孔，能夠使待檢測(cè)樣品和檢測(cè)試劑流動(dòng)順利，并調(diào)節(jié)各步驟反應(yīng)時(shí)間。5、本技術(shù)的試劑盒檢測(cè)方法簡(jiǎn)單、結(jié)果易于判斷，適合在基層醫(yī)院、急診等醫(yī)療單位，或住院患者床頭使用，使醫(yī)務(wù)工作者可以對(duì)患者危險(xiǎn)分層進(jìn)行迅速判斷，節(jié)約醫(yī)療資源和保健成本。6、本技術(shù)的試劑盒使用方便，成本低廉，容易普及到基層醫(yī)療單位使用，滿足市場(chǎng)需求，能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空白。下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本技術(shù)的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。附圖說(shuō)明圖1為本技術(shù)實(shí)施例1的本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，包括檢測(cè)芯片和裝有檢測(cè)試劑的試劑瓶，所述檢測(cè)芯片包括不吸水的底板(1)和不吸水的蓋板(2)，所述底板(1)上依次設(shè)置有樣品池(3)、混合池(4)和檢測(cè)池(5)，所述樣品池(3)與混合池(4)之間以及混合池(4)與檢測(cè)池(5)之間均設(shè)置有微管道(9)，所述樣品池(3)內(nèi)填充有樣品墊(6)，所述樣品墊(6)上包被有鈷標(biāo)準(zhǔn)品，所述檢測(cè)池(5)內(nèi)填充有檢測(cè)墊(7)，所述檢測(cè)墊(7)上包被有鈷指示劑，所述蓋板(2)固定設(shè)置于底板(1)上方，所述蓋板(2)上且位于樣品池(3)的上方開設(shè)有加樣孔(8)，所述檢測(cè)試劑為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液或Tris?HCl緩沖液。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，包括檢測(cè)芯片和裝有檢測(cè)試劑的試劑瓶，所述檢測(cè)芯片包括不吸水的底板(1)和不吸水的蓋板(2)，所述底板(1)上依次設(shè)置有樣品池(3)、混合池(4)和檢測(cè)池(5)，所述樣品池(3)與混合池(4)之間以及混合池(4)與檢測(cè)池(5)之間均設(shè)置有微管道(9)，所述樣品池(3)內(nèi)填充有樣品墊(6)，所述樣品墊(6)上包被有鈷標(biāo)準(zhǔn)品，所述檢測(cè)池(5)內(nèi)填充有檢測(cè)墊(7)，所述檢測(cè)墊(7)上包被有鈷指示劑，所述蓋板(2)固定設(shè)置于底板(1)上方，所述蓋板(2)上且位于樣品池(3)的上方開設(shè)有加樣孔(8)，所述檢測(cè)試劑為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液或Tris-HCl緩沖液。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，還包括防潮袋，以及用于盛裝檢測(cè)芯片、試劑瓶和防潮袋的盒體。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述蓋板(2)上開設(shè)有排氣孔(10)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋白的試劑盒，其特征在于，所述排氣孔(10)的數(shù)量為多個(gè)，多個(gè)所述排氣孔(10)分別設(shè)置于樣品池(3)上方、混合池(4)上方和檢測(cè)池(5)上方。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種快速檢測(cè)血液中缺血修飾白蛋...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：韓雅君，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：韓雅君，
類型：新型
國(guó)別省市：陜西;61