驅動機構和具有其的藥物輸送裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及一種驅動機構，所述驅動機構適于特別是筆型藥物輸送裝置的注射裝置，并且本發明專利技術涉及這種藥物輸送裝置。所述機構包括彈簧驅動的可旋轉的驅動構件(120)、可旋轉的從動構件(40)、離合器(41、121)，以及彈簧(130)，所述離合器(41、121)在聯接狀態下將所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)在旋轉方向上聯接以及在斷開狀態下允許所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)之間相對順時針和逆時針旋轉，所述彈簧(130)致使所述離合器(41、121)偏向于進入其聯接狀態以及允許所述驅動構件(120)和所述從動構件(40)之間克服所述彈簧(130)的致偏而相對軸向移動到所述離合器(41、121)的所述斷開狀態。所述離合器包括在所述驅動構件(120)上的第一圈冠齒(121)和在所述從動構件(40)上的第二圈相應冠齒(41)，其中，每個冠齒(41、121)在順時針及逆時針方向上具有不同的斜面齒角，使得所述齒(41、121)被允許在所述離合器的斷開狀態下相互超越，在順時針方向上和在逆時針方向上具有不同的阻力。所述驅動構件(120)的材料可以是聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)或者聚甲醚(POM)，并且所述可旋轉的從動構件(40)的材料可以是PBT、POM或者聚碳酸酯(PC)。另外，所述齒(41、121)之間的摩擦系數(μ)可在0.07和0.13之間，并且所述齒(41、121)的表面粗糙度(Ra)可在0.5和1.2之間。

Drive mechanism and drug delivery device having the same

The invention relates to a drive mechanism adapted to be especially an injection device of a pen type drug delivery device, and the present invention relates to the drug delivery device. The mechanism includes a spring driven rotary drive member and a driven member (120) rotatable clutch (40), (41, 121), and spring (130) and the clutch (41, 121) in the connection state the driven member (40) and the drive member (120) in the direction of rotation and connection in the disconnected state allows the driven member (40) and the drive member (120) between the clockwise and counter clockwise, the spring (130) causes the clutch (41, 121) tend to enter the connection state and allowing the the drive member (120) and the driven member (40) between the spring (130) to overcome the deflection and relative axial movement to the clutch (41, 121) of the off state. The clutch comprises a driving member in the (120) on the first lap of the tooth crown (121) and the driven member (40) on the second circle of corresponding tooth crown (41), wherein each crown (41, 121) in a clockwise and counterclockwise direction with different inclined teeth the angle, so that the teeth (41, 121) were allowed in the off state are beyond the clutch, have different resistance in a clockwise direction and in a counter clockwise direction. The material of the driving member (120) can be polybutylene terephthalate (PBT) or poly (methyl ether) (POM), and the material of the rotatable driven member (40) may be PBT, POM or polycarbonate (PC). In addition, the friction coefficient (MU) between the teeth (41, 121) can be between 0.07 and 0.13, and the surface roughness (Ra) of the teeth (41, 121) may be between 0.5 and 1.2.

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】驅動機構和具有其的藥物輸送裝置
本專利技術涉及一種驅動機構，所述驅動機構適于注射裝置，特別地用于選擇和分配藥劑的若干用戶可變劑量的筆型藥物輸送裝置。另外，本專利技術涉及這種藥物輸送裝置。所述驅動機構包括彈簧驅動的可旋轉的驅動構件、可旋轉的從動構件、離合器，以及彈簧，所述離合器在聯接狀態下將所述從動構件和所述驅動構件在旋轉方向上聯接以及在斷開狀態下允許所述從動構件和所述驅動構件之間相對順時針和逆時針旋轉，所述彈簧將所述離合器偏向于進入其聯接狀態以及允許所述驅動構件和所述從動構件之間克服所述彈簧的致偏而相對軸向移動到所述離合器的所述斷開狀態。優選地，所述離合器包括在所述驅動構件上的第一圈冠齒和在所述從動構件上的第二圈相應冠齒，其中，每個冠齒在順時針方向和逆時針方向上具有不同的斜面齒角，使得所述齒被允許在所述離合器的斷開狀態下相互超越，在順時針方向上和在逆時針方向上具有不同的阻力。
技術介紹
筆型藥物輸送裝置具有其中由沒有正式醫療培訓的人進行日常注射的應用。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶分別選擇和分配藥劑的若干用戶可變劑量。本專利技術不涉及通常所說的固定劑量裝置：固定劑量裝置僅允許分配預定劑量，而沒有增加或減少設定劑量的可能性?；旧嫌袃煞N類型的藥物輸送裝置：可復位裝置(即，可重復使用裝置)和不可復位裝置(即，一次性裝置)。例如，一次性筆式輸送裝置作為整裝式裝置提供。這種整裝式裝置不具有可移除的預填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不可能從這些裝置移除和更換預填充藥筒。因此，這種一次性裝置不需要具有可復位的劑量設定機構。本專利技術涉及可重復使用的裝置，其允許裝置的復位和藥筒的更換。所述裝置的復位通常涉及將活塞桿或導螺桿從延伸(遠側)位置(即，劑量分配后的位置)移動到更退回(近側)位置。這些類型的筆式輸送裝置(這樣命名是因為它們通常類似于放大的鋼筆)通常包括三個主要元件：藥筒區段，其包括通常容納在殼體或保持器內的藥筒；針組件，其連接到所述藥筒區段的一個端部；和配量區段，其連接到所述藥筒區段的另一端部。藥筒(通常稱為安瓿瓶)通常包括填充有藥劑(例如胰島素)的儲存器、位于藥筒儲存器一端的可移動的橡膠型塞子或封堵器，以及位于另一通常頸縮的端部處的具有可刺穿的橡膠密封件的頂部。壓接的環形金屬帶通常用于將橡膠密封件保持在適當位置。雖然藥筒殼體可以通常由塑料制成，但是藥筒儲存器過去由玻璃制成。針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設定劑量，然后施用所述設定劑量。這種可移除的針組件可以被螺紋連接到或推動(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿的密封端上。配量區段或者劑量設定機構典型地是用以設定(選擇)劑量的筆式裝置的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構中的心軸或者活塞桿壓靠于藥筒的塞子或者封堵器。該力導致容納在藥筒中的藥劑被注射通過附接的針組件。在注射之后，如大多數藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供應商推薦的，針組件被移去并且丟棄。藥物輸送裝置類型的進一步區分涉及驅動機構：存在手動驅動的裝置，例如由用戶對注射按鈕施加力；由彈簧等驅動的裝置；和結合這種構思的裝置，即仍需要用戶施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型的裝置包括預加載的彈簧及在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲能裝置使用預加載的彈簧和例如在劑量設定期間由用戶提供的附加能量的組合。EP1926514B1涉及一種具有設置在致動按鈕和殼體之間的滑動離合器的注射裝置?；瑒与x合器包括從殼體徑向向外延伸的止動元件，和在致動按鈕的內表面上呈一圈徑向延伸突起部的形式的反向止動元件，在沿著配量方向或者校正方向的移動期間，所述一圈徑向延伸突起部在離散的閂鎖位置進入相互形狀或非形狀接合。止動元件和反向止動元件以這種方式形成，使得在運動的閂鎖接合中，它至少在所述方向中的一個方向上比在另一方向上對運動施加較低的阻力。為分配設定劑量，這一已知注射裝置要求使止動元件相對于反向止動元件在軸線方向上移位，以使它們脫出接合，即滑動離合器完全地斷開。此外，在未公布的專利申請PCT/EP2014/057004中描述了具有如上所述的驅動機構的注射裝置。使離合器超運所需的轉矩是由離合器彈簧施加的軸向載荷的函數。這取決于彈簧剛度和當離合器滑動時的彈簧偏轉。所述彈簧偏轉取決于彈簧的組裝高度和棘齒特征部的高度。此外，使離合器超運所需的轉矩是棘輪齒的斜面角度及在配合表面之間的摩擦系數的函數。所述摩擦系數取決于從動構件和驅動構件的材料、棘輪齒的表面粗糙度和任何施加的潤滑。此外，齒的平均半徑對超運離合器所需的轉矩有影響。
技術實現思路
本專利技術目的在于提供一種具有可靠的且可重復的離合器接口的驅動機構和藥物輸送裝置。這一目的通過具有根據權利要求1所述的特征的驅動機構和具有根據權利要求10所述的特征的藥物輸送裝置解決。本專利技術基于如下構思：控制影響到使離合器超運所需轉矩的參數有利于形成可靠且可重復的離合器接口。根據本專利技術，所述驅動構件的材料可以是聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)或者聚甲醚(POM)，而所述可旋轉的從動構件的材料可以是PBT、POM或者聚碳酸酯(PC)。優選地，所述驅動構件的材料是PBT，并且所述可旋轉的從動構件的材料是PBT、PC或者優選PC。作為替代例，如果所述驅動構件的材料是POM，則所述可旋轉的從動構件的材料是POM或者PC。在另外的擇優替代中，所述驅動構件的材料是PC，而所述可旋轉的從動構件的材料是PBT或者POM。這些材料適于注塑成型，并且組合起來提供了生成以可重復方式使離合器超運必需的轉矩的可靠且強固的接口。根據本專利技術的另一方面，所述齒之間的摩擦系數為0.05≤μ≤0.3，優選為0.09≤μ≤0.11，例如μ＝0.1。根據本專利技術的另一方面，所述齒具有0.2≤Ra≤10微米、優選0.7≤Ra≤0.9、例如Ra＝0.8的表面粗糙度。根據本專利技術的離合器是適于通過形式配合(形狀配合)(例如，通過適于彼此接合和分離的齒)或通過非形狀(摩擦)連接或通過它們的組合來連接兩個組成部件的部件或特征部。離合器的致動，即聯接或分離的動作，可以包括例如用于斷開離合器齒的、離合器部件或離合器特征部的相對移動，和/或可以包括施加在離合器部件或離合器特征部上的力的變化。離合器的冠齒優選地設置為位于一個組成部件(例如，驅動構件)的遠端面上的軸向延伸的齒和位于另一個組成部件(例如，從動構件)的近端面上的軸向延伸的齒。但是，將冠齒設置在凹進中或者在凸緣上也是可以的。在本專利技術優選實施例中，所述驅動機構進一步包括直接或者間接地聯接到所述驅動構件的扭力彈簧，以便所述驅動構件在第一旋轉方向上的旋轉對彈簧加載(拉緊)，并且所述驅動構件在相反的第二旋轉方向上的旋轉對所述彈簧卸載(釋放)。為減小在劑量設定期間使離合器超運必需的轉矩，同時防止所述扭力彈簧的意外卸載，所述齒在第二旋轉方向上可具有更陡的斜面齒角，而在第一旋轉方向上具有更淺的斜面齒角。作為補充或作為替代，所述齒可以在第二旋轉方向上具有更高的摩擦系數，而在第一旋轉方向上具有更低的摩擦系數。所述驅動構件可以是在旋轉方向上被約束于劑量設定構件(例如，數字套筒或者劑量選擇器)的單本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種驅動機構，用于藥物輸送裝置，所述驅動機構包括彈簧驅動的可旋轉的驅動構件(120)、可旋轉的從動構件(40)、離合器(41、121)，以及彈簧(130)，所述離合器(41、121)在聯接狀態下將所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)在旋轉方向上聯接起來，而在斷開狀態下允許所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)之間相對順時針和逆時針旋轉，所述彈簧(130)致使所述離合器(41、121)偏向于進入其聯接狀態，以及允許所述驅動構件(120)和所述從動構件(40)之間克服所述彈簧(130)的致偏而相對軸向移動到所述離合器(41、121)的所述斷開狀態，其中，所述離合器包括在所述驅動構件(120)上的第一圈冠齒(121)和在所述從動構件(40)上的第二圈相應冠齒(41)，其中，每個冠齒(41、121)都在順時針方向和逆時針方向上具有不同的斜面齒角，使得所述齒(41、121)被允許在所述離合器的斷開狀態下相互超越，在順時針方向上和在逆時針方向上具有不同的阻力，其特征在于，所述驅動構件(120)的材料是聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚甲醚(POM)或者聚碳酸酯(PC)，所述可旋轉的從動構件(40)的材料是PBT、POM或者PC，以及/或者，所述齒(41、121)之間的摩擦系數(μ)在0.05和0.3之間，以及/或者，所述齒(41、121)的表面粗糙度(Ra)在0.2微米≤Ra≤10微米之間。...

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.10.09 EP 14306591.01.一種驅動機構，用于藥物輸送裝置，所述驅動機構包括彈簧驅動的可旋轉的驅動構件(120)、可旋轉的從動構件(40)、離合器(41、121)，以及彈簧(130)，所述離合器(41、121)在聯接狀態下將所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)在旋轉方向上聯接起來，而在斷開狀態下允許所述從動構件(40)和所述驅動構件(120)之間相對順時針和逆時針旋轉，所述彈簧(130)致使所述離合器(41、121)偏向于進入其聯接狀態，以及允許所述驅動構件(120)和所述從動構件(40)之間克服所述彈簧(130)的致偏而相對軸向移動到所述離合器(41、121)的所述斷開狀態，其中，所述離合器包括在所述驅動構件(120)上的第一圈冠齒(121)和在所述從動構件(40)上的第二圈相應冠齒(41)，其中，每個冠齒(41、121)都在順時針方向和逆時針方向上具有不同的斜面齒角，使得所述齒(41、121)被允許在所述離合器的斷開狀態下相互超越，在順時針方向上和在逆時針方向上具有不同的阻力，其特征在于，所述驅動構件(120)的材料是聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚甲醚(POM)或者聚碳酸酯(PC)，所述可旋轉的從動構件(40)的材料是PBT、POM或者PC，以及/或者，所述齒(41、121)之間的摩擦系數(μ)在0.05和0.3之間，以及/或者，所述齒(41、121)的表面粗糙度(Ra)在0.2微米≤Ra≤10微米之間。2.根據權利要求1所述的驅動機構，其中所述驅動構件(120)的材料是PBT，所述可旋轉的從動構件(40)的材料是PBT、POM或者PC。3.根據權利要求1所述的驅動機構，其中所述驅動構件(120)的材料是POM，所述可旋轉的從動構件(40)的材料是POM或者PC，以及/或者，其中所述驅動構件(120)的材料是PC，所述可旋轉的從動構件(40)的材料是PBT或者POM。4.根據先前權利要求任一項所述的驅動機構，其中所述齒(41、121)之間的摩擦系數(μ)在0.09和0.11之間。5.根據先前權利要求任一項所述的驅動機構，其中所述齒(41、121)的表面粗糙度(Ra)在0.7和0.9之間。6.根據先前權利要求任一...

【專利技術屬性】
技術研發人員：W·馬什，A·P·莫里斯，J·巴特勒，M·瓊斯，S·斯蒂爾，R·J·V·埃弗里，
申請(專利權)人：賽諾菲，
類型：發明
國別省市：法國,FR