含多單位載體的固態軟式口溶錠制造技術

本發明專利技術提供一種含多單位載體的固態軟式口溶錠，其包括核心、外殼與攜帶活性物質的載體。外殼包復核心，載體分布于核心、外殼或上述二者之中。活性物質為具有生物活性的固態或液態物質。本發明專利技術的固態軟式口溶錠經咀嚼后，會在口腔中崩散或溶解，并釋出載體所攜帶的活性物質或營養素，以利身體吸收活性物質或營養素，該固態軟式口溶錠可以方便吞咽障礙族群攝取一些具有藥理或生物活性的活性物質或營養素。

Solid, soft, liquid ingot with multiple unit carriers

The present invention provides a solid-state soft melt ingot comprising a plurality of unit carriers, comprising a core, a shell, and a carrier for carrying an active substance. The outer shell includes the core, and the carrier is distributed in the core, the outer shell or the two. A solid or liquid substance that is biologically active. The invention of the soluble solid soft mouth ingot after chewing, in oral disintegrating or dissolved, and the release of vectors carrying the active substances or nutrients, absorption of active substances or nutrients to the body, the soft solid ingot can facilitate the mouth dissolving dysphagia has some pharmacological groups uptake or biological activity substances or nutrients.

【技術實現步驟摘要】
含多單位載體的固態軟式口溶錠
本專利技術是有關于一種口服劑型，且特別是有關于一種固態軟式口服劑型。
技術介紹
隨著制劑技術的進步，目前藥學上的制劑種類越來越多樣，從固態的錠劑到液態的藥液，從速溶劑型到各種控制釋放的劑型，都可以依據所需的藥物作用來做不同的設計。但是，許多藥物都具有令人不悅的味道，因此對于老人與小孩來說，服用藥物常成為一種負擔。膠囊最初是用來作為充填藥物的劑型，可定量粉狀或液狀藥物的服用單位，并且可避免藥物不愉快的味覺。但是，吞食膠囊對許多吞咽障礙族群，如幼兒、兒童、老人、慢性病患者及癌癥患者，也成為一個負擔。
技術實現思路
為了方便吞咽障礙族群攝取一些具有藥理或生物活性的活性物質或營養素，可在口腔中咀嚼的劑型是一種可嘗試的方向。下面提供一種含多單位載體的固態軟式口溶錠，咀嚼后，固態軟式口溶錠會在口腔中崩散或溶解，并釋出載體所攜帶的活性物質或營養素，以利身體吸收活性物質或營養素。因此，本專利技術的一方面是提供一種含多單位載體的固態軟式口溶錠。上述的固態軟式口溶錠包含核心、外殼和多個載體。其中外殼包覆在核心之外，載體則分布在核心、外殼或上述二者之中。上述的核心的主要材料為糖醇、食用膠質或食用淀粉，核心所用的甜味劑為寡醣或糖醇。上述的載體是用來攜帶至少一種活性物質，活性物質為具有生物活性的固態或液態物質。依據一實施例，上述的載體包括微粒、微球、微脂體、海綿線粒、滴丸或上述的任意組合。依據一實施例，上述的載體的至少一部分具有包衣。依據一實施例，更包括一高分子位于該些載體的包衣中，該高分子在唾液中形成粘液，以提高活性物質留置在口腔內的時間。依據一實施例，上述的高分子包括甲基丙烯酸的共聚物、甲基丙烯酸氨烷基酯的共聚物、甲基丙烯酸酯的共聚物、烷基甲基丙烯酸烷基酯的共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素或其任意組合。依據一實施例，更包括一吸收促進劑位于該核心、該外殼、該些載體或上述的任意組合之中。依據一實施例，上述的吸收促進劑包括界面活性劑、脂肪酸、酒精、氮酮、幾丁聚醣、磷脂質、引赤劑和胡椒堿或其任意組合。依據一實施例，上述的脂肪酸包括具有8-20個碳的飽和或不飽和脂肪酸。依據一實施例，上述的磷脂質類包括卵磷脂。依據一實施例，上述的界面活性劑包括陰離子型界面活性劑或陽離子型界面活性劑。依據一實施例，上述的引赤劑包括姜粉或其油萃取物、辣椒粉及或油萃取物、肉桂粉、薄荷油、冬綠油或桂皮油。依據一實施例，更包括一酸堿緩沖劑位于該核心、該外殼、該些載體或上述的任意組合中。依據一實施例，上述的酸堿緩沖劑包括弱酸型緩沖劑，該弱酸型緩沖劑包括檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、磷酸、乳酸、葡萄糖酸、葡萄醛酸、維生素C、醋酸或水楊酸。依據一實施例，上述的酸堿緩沖劑包括弱堿型緩沖劑，該弱堿型緩沖劑包括碳酸氫鹽。依據一實施例，更包括一粘性物質位于該載體中。依據一實施例，上述的粘性物質包括明膠、果膠、阿拉伯膠、淀粉、多醣體、羥丙基甲基纖維素、蛋白質、多肽、死菌或其任意組合。上述
技術實現思路
旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此
技術實現思路
并非本揭示內容的完整概述，且其用意并非在指出本專利技術實施例的重要/關鍵元件或界定本專利技術的范圍。在參閱下文實施方式后，本專利技術所屬
中具有通常知識者當可輕易了解本專利技術的基本精神及其他專利技術目的，以及本專利技術所采用的技術手段與實施方面。附圖說明為讓本專利技術的下述和其他目的、特征、優點與實施例能更明顯易懂，所附附圖的說明如下：圖1是依據本專利技術一實施例的一種含多單位載體的固態軟式口溶錠的剖面結構示意圖；其中，符號說明：100：固態軟式口溶錠102：核心104：外殼106：載體。具體實施方式如上所述，利用在固態軟式口溶錠中加入多單位的載體來攜帶各種在常溫下為固態或液態的活性物質，讓固態軟式口溶錠的甜味與香味來處理活性物質部分不愉快的味覺，如苦味及澀味等，讓吞咽障礙族群容易口服各種活性物質。因此，提供一種含多單位載體的固態軟式口溶錠。在下面的敘述中，將會介紹上述的含多單位載體的固態軟式口溶錠的例示結構與其例示的制造方法。為了容易了解所述實施例之故，下面將會提供不少技術細節。當然，并不是所有的實施例皆需要這些技術細節。同時，一些廣為人知的結構或元件，僅會以示意的方式在附圖中繪出，以適當地簡化附圖內容。含多單位載體固態軟式口溶錠的結構由于軟糖在咀嚼一段時間后會在口腔中崩散及溶解，甚至若其尺寸夠小的話還可以直接吞服。因此，若是可以在軟糖中加入活性物質，做成固態軟式口溶錠，則可以在咀嚼過程中讓活性物質釋出于唾液中。但是，要如何讓活性物質可以承受固態軟式口溶錠的各種制作條件而不會變質，使用載體是一個可行的解決方案。因此，在此提供一種含有多單位載體的固態軟式口溶錠及其制備方法。依據其所用凝固劑的種類、含水量及制程，固態軟式口溶錠大約可分成下述幾種類型：軟式咀嚼錠、軟式速崩錠、果凍軟糖、彈性軟糖和速崩軟糖。其外型可依所需來決定成任何形狀，其中簡單的外型可為錠狀或球狀。圖1是依據本專利技術一實施例的一種含多單位載體的固態軟式口溶錠的剖面結構示意圖。在圖1中，固態軟式口溶錠100的外型可為任何所需的形狀，例如球形、方塊型或其他任何所需形狀。固態軟式口溶錠100的結構包括核心102、包圍在核心102表面的外殼104以及用來攜帶各種不同活性物質的載體(multi-unitactivecarriers)106。上述的載體106可分布在核心102、外殼104或上述兩者之內。上述核心102基本上為一種軟糖，含有甜味劑與用來固定形狀的凝固劑。核心102的含水量為5-30wt％，例如可為10wt％。除了上述的甜味劑之外，還可以加入做為矯味劑的其他各種不同的酸味劑、香料及味覺刺激劑等等。另外，還可以添加吸收促進劑，以增加活性物質的口腔吸收量。此外，也可以添加弱酸型的酸堿緩沖劑，讓某些活性物質的分子處于電中性的分子態或自由態(freeform)之下，以助其可穿透口腔粘膜，經由細胞內(intracellular)或細胞間(intercellular)的途徑而被吸收。上述的外殼104可為單層或多層的結構，可由核心102干燥后自然形成外殼104，或是讓核心102另外包裹糖衣、膜衣或其組合而成外殼104。因此外殼104的材料包括矯味劑，如甜味劑、酸味劑、香料及味覺刺激劑。此外，也可選擇性地在外殼104中加入吸收促進劑以及弱酸型的酸堿緩沖劑。由于固態軟式口溶錠的核心102含水量較高，所以外殼104可以避免核心102彼此粘結在一起，還可以穩定核心102的含水量，避免核心102變硬。此外，若外殼104具有各種不透明的顏色，還可以幫位于核心102內的活性物質遮光，避免產生光化學反應。此外，各種顏色的外殼104還可提供較令人賞心悅目的外觀。上述載體106含有活性物質，其可包含人工合成、自天然物萃取或由生物轉化的任何可用的具有生物活性的化學物質(如保健食品、營養補充品或藥物)或生物物質(如酶、胞器或死菌)。因此，在咀嚼固態軟式口溶錠100時，可讓載體106在貼近口腔粘膜的情況下，釋出高濃度的活性物質，進而提高口腔粘膜對活性物質的吸收量。在核心102中，載體106的添加量可高達為95wt％。載體106的直徑約為0.03-3,000μm，依據本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種含多單位載體的固態軟式口溶錠，包括：核心，所述核心的主要材料為糖醇、食用膠質或食用淀粉，所述核心所用的甜味劑為寡醣或糖醇；外殼，包覆所述核心；以及攜帶至少一活性物質的多個載體，分布于所述核心、所述外殼或其組合內，其中所述活性物質為具有生物活性的固態或液態物質。

【技術特征摘要】
1.一種含多單位載體的固態軟式口溶錠，包括：核心，所述核心的主要材料為糖醇、食用膠質或食用淀粉，所述核心所用的甜味劑為寡醣或糖醇；外殼，包覆所述核心；以及攜帶至少一活性物質的多個載體，分布于所述核心、所述外殼或其組合內，其中所述活性物質為具有生物活性的固態或液態物質。2.如權利要求1所述的固態軟式口溶錠，其中所述載體為微粒、微球、微脂體、海綿線粒、滴丸或上述的任意組合。3.如權利要求1所述的固態軟式口溶錠，其中所述載體的至少一部分具有包衣。4.如權利要求3所述的固態軟式口溶錠，更包括一高分子位于所述載體的包衣中，所述高分子在唾液中形成粘液，以提高活性物質留置在口腔內的時間。5.如權利要求4所述的固態軟式口溶錠，其中所述高分子為甲基丙烯酸的共聚物、甲基丙烯酸氨烷基酯...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張朝翔，
申請(專利權)人：美佳勝肽科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：中國臺灣,71