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    一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑及其應用制造技術

    技術編號:43789404 閱讀:20 留言:0更新日期:2024-12-24 16:22
    本發明專利技術提供了一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑及其應用,具體涉及獸用化學藥物制劑應用技術領域。所述藥物制劑的活性成分為氨基糖胺類化合物和轉移因子。所述藥物制劑由氨基糖胺類化合物和轉移因子與一種或一種以上的藥用輔料的組合物制備而成,或所述藥物制劑為氨基糖胺類化合物注射液與轉移因子注射液的混合制劑。本發明專利技術藥物制劑將氨基糖胺類化合物和轉移因子組合注射使用,既能降低抗生素的用量,又能提高家禽支原體疾病治療效果,臨床應用前景廣闊。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術涉及獸用化學藥物制劑應用,更具體地說涉及一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑及其應用


    技術介紹

    1、支原體(mycoplasma)亦被稱作霉形體,其大小介于細菌與病毒之間,是一類直徑為0.11μm左右,只有細胞膜無細胞壁的原核生物。目前在禽類養殖中產生較大影響的支原體主要有雞毒支原體(mycoplasma?gallisepticum,mg)、滑液支原體(mycoplasmasynoviae,ms)和火雞支原體(mycoplasmameleagridis,mm)三種。mg是引起家禽呼吸道疾病的主要病因,ms可引起家禽亞臨床呼吸道癥狀、關節炎、滑膜炎、氣囊炎、生殖道炎和雞蛋尖端綜合征,火雞支原體引起火雞胚胎死亡,導致火雞的輕度呼吸道感染、骨骼異常和生長速度下降。根據流行病學調查發現,雞群中支原體的陽性感染率平均為70%~80%,各種年齡的雞均可被感染,不同品種的雞抵抗力相似。除了某些spf雞場外,可以說任何雞場都在支原體感染的困擾中。

    2、支原體的傳播方式主要通過空氣傳播,另外一種重要的傳播方式是通過種雞垂直傳播,造成雛雞體內帶有支原體,或出殼后即成為弱雛;第三種傳播方式通過某些雞胚活疫苗或卵黃抗體滅活疫苗傳播,用于制作疫苗的雞胚或卵黃中攜帶支原體病毒,在接種時造成支原體傳播。該病發病率高,病程長,康復慢,一旦此病在雞場出現,除了它本身造成的危害外,還可誘發多種病毒和細菌性呼吸道疾病,使得疾病的預防控制變得更加復雜。支原體無細胞壁,很容易產生耐藥性,一般藥物治療無效,即使是用有效的藥物治療,也只是短期內有一定的效果,不能徹底根治,停藥后又可復發。此病在我國的廣泛流行給養雞業造成了難以估量的經濟損失,是雞健康的潛在殺手。據資料統計,雞群感染雞毒支原體后,蛋雞產蛋率會下降20%-40%,飼料轉化率降低約21%,肉雞體重減少38%左右,胴體質量也會因此下降,藥物使用成本增加,帶來了嚴重的經濟損失,嚴重影響養雞業的可持續發展。

    3、氨基糖胺類抗生素(aminoglycosides)是由氨基糖與氨基環醇通過氧橋連接而成的苷類抗生素。臨床上常用的包括鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、新霉素、阿米卡星、小諾霉素、大觀霉素等。卡那霉素(kanamycin)是一種由卡那鏈霉菌(streptomycekanamyceticus)產生的氨基糖胺類抗生素,具有抗菌譜廣、殺菌作用強,對革蘭式陽性和陰性菌均有抑制作用,對許多致病菌有抗生素后效應(pae)等特點。卡那霉素一種蛋白合成的抑制劑,其主要作用機理是在蛋白質合成初始階段,阻礙合成蛋白質所需復合物的形成;在蛋白質形成階段,與rna?30s亞基相互作用,使基因在編碼時發生錯誤;在蛋白質合成終止階段,抑制終止因子作用,使合成的蛋白質不能正常脫離rna。卡那霉素是禽畜養殖業中常用的藥物,被廣泛應用于治療各種細菌引起的感染,如:大腸桿菌、耐藥性金黃色葡萄、球菌、肺炎桿菌和痢疾桿菌等。但在養殖過程中,抗生素的不規范使用導致耐藥性增加,用藥量增加,這不僅大大提高了養殖成本,同時對食品安全帶來隱患。新的低成本的解決方案的研發,是解決禽養殖業健康發展的關鍵。

    4、轉移因子(transfe?factor,tf)是白細胞中有免疫活性的t淋巴細胞所釋放的一類小分子可透析物質。tf帶有致敏淋巴細胞的特異性免疫信息,在受者體內能夠誘導t細胞轉變為特異性致敏淋巴細胞,因此它能夠特異地將供者的細胞免疫力被動的轉移到受者體內,使受者獲得特異性細胞免疫功能,即轉移和擴大細胞免疫力。tf屬多肽類物質,含多種氨基酸,分子量小,無熱原,無抗原性,無毒副作用和無種屬差異,是一種新型而又安全的免疫制劑。tf可非特異性增強受體的細胞免疫功能;可以特異性將供體的某一種細胞免疫功能轉移至受體使其具有這一細胞免疫功能;而且具有促進單核細胞與含有ig復合體的結合能力;以及具有誘導干擾素釋放的機能。

    5、目前tf已成功用作佐劑或應用于病毒、寄生蟲、真菌及細菌感染疾病的早期治療,以及用于免疫缺陷、腫瘤、過敏及自身免疫疾病的治療。采用某種抗原高度免疫動物,制備大量供防治傳染病,尤其是病毒性傳染病的特異性tf。其作用迅速,效果顯著,無藥物殘留,無毒副作用。特異性tf分為抗腫瘤類特異性tf、抗微生物類(包括病毒、細菌、真菌等)tf和其它特異性tf。日本生物保健公司采用引起雞主要傳染病的細菌、病毒抗原免疫奶牛,由初乳制備特異性tf,用于防治雞葡萄球菌、鏈球菌、魏氏梭菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、副嗜血桿菌、支原體、新城疫、傳染性支氣管炎病病毒(ibv)、禽傳染性法氏囊病病毒(ibdv)等病原體感染引起的疾病,效果良好,產品早已投放市場應用。

    6、養殖領域亟需一種既能降低抗生素的用量,又能提高家禽支原體疾病治療效果的藥物制劑。本專利技術將氨基糖胺類化合物與轉移因子組合使用治療支原體感染引起的動物疾病,旨在可有效解決養殖戶長期面臨的支原體感染的困擾。


    技術實現思路

    1、本專利技術旨在解決現有技術中的問題,提供一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑及其應用。

    2、本專利技術第一方面,提供了一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑,所述藥物制劑為使用活性成分氨基糖胺類化合物和轉移因子與一種或一種以上的藥用輔料的組合物制備而成。

    3、優選地,所述氨基糖胺類化合物與轉移因子的用量比為0.5-5:1。

    4、更優選地,所述氨基糖胺類化合物與轉移因子的用量比為0.5-2:1。

    5、所述氨基糖胺類化合物選自卡那霉素或其鹽、大觀霉素或其鹽、新霉素或其鹽、慶大霉素或其鹽、鏈霉素或其鹽、阿米卡星或其鹽、小諾霉素或其鹽。

    6、優選地,所述氨基糖胺類化合物選自卡那霉素或其鹽、大觀霉素或其鹽、慶大霉素或其鹽。

    7、所述轉移因子選自豬脾臟轉移因子、雞脾臟轉移因子、羊胎盤轉移因子、牛乳轉移因子。

    8、所述藥用輔料包括抗氧化劑、ph調節劑、金屬離子螯合劑、穩定劑。

    9、所述藥物制劑中各組分重量占比為:活性成分2.0~60.0份、抗氧化劑0.01~3.0份、金屬離子絡合劑0.01~4.0份、ph調節劑0.01~5.0份、穩定劑0.1~30.0份,余量為注射用水。

    10、優選地,所述藥物制劑中各組分重量占比為:活性成分5.0~50.0份、抗氧化劑0.05~2.0份、金屬離子絡合劑0.05~3.0份、ph調節劑0.02~4.0份、穩定劑1.0~20.0份,余量為注射用水。

    11、更優選地,所述藥物制劑中各組分重量占比為:活性成分15.0~45.0份、抗氧化劑0.1~1.0份、金屬離子絡合劑0.1~1.2份、ph調節劑0.04~2.0份、穩定劑2.0~10.0份,余量為注射用水。

    12、所述抗氧化劑為硫代甘油、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鹽、偏亞硫酸鹽、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、甘氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、谷胱甘肽、硫脲、依地酸、維生素c、維他命e、維生素b2、l-半光氨酸鹽酸鹽、l-蛋氨酸、l-賴氨酸本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑的活性成分為氨基糖胺類化合物和轉移因子;所述藥物制劑為活性成分與一種或一種以上的藥用輔料的組合物制備而成;其中,所述氨基糖胺類化合物與轉移因子的用量比為0.5-5:1。

    2.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述氨基糖胺類化合物為卡那霉素或其鹽、大觀霉素或其鹽、新霉素或其鹽、慶大霉素或其鹽、鏈霉素或其鹽、阿米卡星或其鹽、小諾霉素或其鹽中的一種或幾種。

    3.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述轉移因子為豬脾臟轉移因子、雞脾臟轉移因子、羊胎盤轉移因子、牛乳轉移因子中的一種或幾種。

    4.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中藥用輔料包括抗氧化劑、pH調節劑、金屬離子螯合劑、穩定劑;所述藥物制劑中各組分重量占比為:活性成分2.0~60.0份、抗氧化劑0.01~3.0份、金屬離子絡合劑0.01~4.0份、pH調節劑0.01~5.0份、穩定劑0.1~30.0份,余量為注射用水。

    5.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述抗氧化劑為硫代甘油、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鹽、偏亞硫酸鹽、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、甘氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、谷胱甘肽、硫脲、依地酸、維生素C、維他命E、維生素B2、L-半光氨酸鹽酸鹽、L-蛋氨酸、L-賴氨酸中的一種或幾種。

    6.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述金屬離子絡合物為乙二胺四乙酸或其鈉鹽、三磷酸鈉、次氨基三乙酸二鈉、葡萄糖酸、三聚磷酸鈉中的一種或幾種。

    7.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述pH調節劑為枸櫞酸、蘋果酸、酒石酸、鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、乙酸、磷酸、乳酸、琥珀酸、乙二酸、辛酸、甲磺酸、碳酸氫鈉、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、堿性氨基酸中的一種或幾種。

    8.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述穩定劑為甘油、丙二醇、乙酰胺、多庫酯鈉、聚山梨醇、pvp-k30、pEG400、甘露醇中的一種或幾種。

    9.一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑為氨基糖胺類化合物注射液與轉移因子注射液的混合制劑;所述氨基糖胺類化合物注射液為氨基糖胺類化合物與一種或一種以上的藥用輔料經藥劑學方法制備而成;所述轉移因子注射液為轉移因子提取物經藥劑學方法制備所得。

    10.如權利要求1-9中任一所述的一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑用于治療雞滑液囊支原體感染性疾病或雞毒支原體感染性疾病的藥物中的應用。

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    【技術特征摘要】

    1.一種用于治療動物支原體感染的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑的活性成分為氨基糖胺類化合物和轉移因子;所述藥物制劑為活性成分與一種或一種以上的藥用輔料的組合物制備而成;其中,所述氨基糖胺類化合物與轉移因子的用量比為0.5-5:1。

    2.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述氨基糖胺類化合物為卡那霉素或其鹽、大觀霉素或其鹽、新霉素或其鹽、慶大霉素或其鹽、鏈霉素或其鹽、阿米卡星或其鹽、小諾霉素或其鹽中的一種或幾種。

    3.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述轉移因子為豬脾臟轉移因子、雞脾臟轉移因子、羊胎盤轉移因子、牛乳轉移因子中的一種或幾種。

    4.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中藥用輔料包括抗氧化劑、ph調節劑、金屬離子螯合劑、穩定劑;所述藥物制劑中各組分重量占比為:活性成分2.0~60.0份、抗氧化劑0.01~3.0份、金屬離子絡合劑0.01~4.0份、ph調節劑0.01~5.0份、穩定劑0.1~30.0份,余量為注射用水。

    5.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述抗氧化劑為硫代甘油、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鹽、偏亞硫酸鹽、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、甘氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:曹春芳劉愛玲聶麗娜王友李守軍王娟李雪嬌
    申請(專利權)人:瑞普天津生物藥業有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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