一種復方沙咪珠利制劑及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種復方沙咪珠利制劑及制備方法，屬于獸用化學制劑技術領域。該制劑的組成為沙咪珠利、鐵(Ⅲ)化合物、溶劑、助溶劑、pH調節劑、抑菌劑，該復方沙咪珠利制劑具有良好的穩定性、安全性，給藥方便。在仔豬補鐵的過程中，加入抗蟲藥沙咪珠利對球蟲產生有效的殺滅作用，解決了補鐵劑與驅蟲藥只能單獨使用的缺陷，降低了補鐵劑注射時帶來的不良反應，生物利用度好，臨床效果突出，應用前景廣闊。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于獸用化學制劑，具體涉及一種獸用復方沙咪珠利制劑及制備方法。

技術介紹

1、鐵是仔豬生長過程中重要的微量元素，血紅蛋白需要充足的鐵元素合成，如仔豬體內的鐵元素儲量不足，可能會出現貧血、生長緩慢等癥狀，對于養殖戶有一定經濟損失，所以補鐵成為了仔豬生長過程中的重要措施。在現階段的養殖場中，為了防治仔豬鐵缺乏癥，通常采用1～7日齡肌注補鐵劑的方案對仔豬進行補鐵。但是，現有補鐵注射劑肌注刺激性較大，容易在注射部位出現凸起紅腫等不良反應，甚至會導致仔豬應激。

2、仔豬生長過程中的另一病癥是豬球蟲病，由寄生于宿主腸道或膽管上皮細胞內的艾美耳原蟲或等孢球蟲引起，其多發于7-10日齡仔豬，主要癥狀為腹瀉、發燒、食欲不振、體重減輕、消瘦等，極端情況下還有死亡情況。雖然其病癥死亡率較低，但容易誘發其他細菌或病毒引起的腸道感染，即使治愈后也可能導致生長發育速度減緩，對集約化養殖的危害較大，容易給家畜業造成較大經濟損失。

3、經考察發現，現有養殖場在仔豬出生后，會在1～7日齡內先進行補鐵劑的注射，再于3日齡后口服或注射抗球蟲藥物。基于仔豬在出生后一段時間內具有補鐵與驅球蟲兩種需求，現有市場沒有同時滿足兩種需求的復方制劑，只能分別使用驅蟲藥物與補鐵藥物。

4、當前，補充鐵元素的注射劑的刺激性較強，不同程度不良反應的報道比比皆是。沙咪珠利是由中國農業科學院上海獸醫研究所獸用抗感染藥物創新團隊自主研發的新型三嗪類抗球蟲藥物。該藥物在前期研究中展現出良好的抗球蟲效果，且毒性較小、安全性高，與地克珠利和托曲珠利無交叉耐用性，有良好的應用開發前景。但該物質難溶于水，溶解度低導致該藥有效濃度低。

5、因而，仔豬養殖中需要一種不僅可以在補鐵的過程中不產生不良反應，抗球蟲活性成分溶解性好，還能有效抗仔豬球蟲病的復方制劑。

技術實現思路

1、為了解決以上技術問題，本專利技術提供了一種復方沙咪珠利制劑及其制備方法，該復方沙咪珠利制劑具有良好的穩定性、安全性，給藥方便。在仔豬補鐵的過程中，加入抗蟲藥對球蟲產生殺滅的作用，解決了抗蟲藥沙咪珠利難溶性問題，以及補鐵劑與驅蟲藥只能單獨使用的缺陷，降低了補鐵劑注射時帶來的不良反應，克服了現有技術的不足。

2、本專利技術技術方案如下：

3、本專利技術一方面，提供了一種復方沙咪珠利制劑，所述制劑由以下組分組成：沙咪珠利、鐵(ⅲ)化合物、溶劑、助溶劑、ph調節劑、抑菌劑、注射用水。

4、優選的，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

5、 成分 用量 沙咪珠利 1.0～5.0g 鐵(ⅲ)化合物 5～20g(以有效鐵計) 溶劑 20～65ml 助溶劑 5～30ml ph調節劑 2.5～10g 抑菌劑 0.1～2g 注射用水 補充至100ml

6、更優選地，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

7、 成分 用量 沙咪珠利 1.5～5.0g 鐵(ⅲ)化合物 7.5～15g(以有效鐵計) 溶劑 30～65ml 助溶劑 10～25ml ph調節劑 2.5～7.5g 抑菌劑 0.1～2g 注射用水 補充至100ml

8、更進一步優選地，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

9、 成分 用量 沙咪珠利 3.0g 鐵(ⅲ)化合物 10g(以有效鐵計) 溶劑 50ml 助溶劑 10ml ph調節劑 5g 抑菌劑 0.5g 注射用水 補充至100ml

10、優選地，所述鐵(ⅲ)化合物為右旋糖酐鐵、葡庚糖酐鐵、蔗糖鐵中的任意一種。

11、更優選地，所述鐵(ⅲ)化合物為右旋糖酐鐵。

12、優選地，所述溶劑為水、n，n-二甲基甲酰胺、n，n-二甲基乙酰胺、二甲基亞砜、油酸乙酯、三油酸甘油酯中的一種或其中的幾種。

13、更優選地，所述溶本文檔來自技高網...

【技術保護點】

1.一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述復方沙咪珠利制劑由以下組分組成：沙咪珠利、鐵(Ⅲ)化合物、溶劑、助溶劑、pH調節劑、抑菌劑、注射用水。

2.根據權利要求1所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

3.根據權利要求2所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

4.根據權利要求3所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

5.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述鐵(Ⅲ)化合物為右旋糖酐鐵、葡庚糖酐鐵、蔗糖鐵中的任意一種。

6.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述溶劑為水、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二甲基亞砜、油酸乙酯、三油酸甘油酯中的一種或幾種。

7.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述助溶劑為乙醇、異丙醇、乳酸乙酯、乳酸丙酯、甘油、二乙二醇單乙醚中的一種或幾種。</p>

8.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述pH調節劑為磷酸鹽緩沖劑、檸檬酸、檸檬酸鈉、乙酸、乙酸鈉、酒石酸、乳酸、乙醇胺中的一種或幾種。

9.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述抑菌劑為苯酚、苯甲酸鈉、苯甲醇、山梨酸鉀中的任意一種。

10.如權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑的制備方法，其包括以下步驟：

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【技術特征摘要】

1.一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述復方沙咪珠利制劑由以下組分組成：沙咪珠利、鐵(ⅲ)化合物、溶劑、助溶劑、ph調節劑、抑菌劑、注射用水。

2.根據權利要求1所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

3.根據權利要求2所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

4.根據權利要求3所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，每100ml復方沙咪珠利制劑中各組分用量為：

5.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制劑，其特征在于，所述鐵(ⅲ)化合物為右旋糖酐鐵、葡庚糖酐鐵、蔗糖鐵中的任意一種。

6.根據權利要求1-4中任一所述的一種復方沙咪珠利制...

【專利技術屬性】
技術研發人員：趙浩鈞，聶麗娜，李守軍，劉愛玲，李雪嬌，曹春芳，王浩，
申請(專利權)人：瑞普天津生物藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：