黃豆苷元滴丸及其制備方法技術

一種黃豆苷元滴丸，含有黃豆苷元和載體聚乙二醇。制備方法是將黃豆苷元加入熔融的聚乙二醇中攪拌均勻，然后滴入冷卻劑二甲基硅油中滴制成丸。此外還可以加入表面活性劑和硬脂酸一道成型。各組份重量百分比為黃豆苷元１５－２０％，聚乙二醇８０－８５％，表面活性劑０－５％，硬脂酸０－５％。本滴丸外觀乳白色或淡黃色，圓整度均勻，各項指標均符合藥典規定的要求。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種藥物制劑及其制備方法，確切地說是一種。黃豆苷元粒度愈細，愈有利于其溶出釋放，提高生物利用度。最好選用過150目篩的黃豆苷元加工滴丸。所述的聚乙二醇包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000以及聚乙二醇9000。優選聚乙二醇6000。在滴丸中還可以加入一定量的表面活性劑以促進藥物的分散，如陰離子表面活性劑十二烷基硫酸鈉等，或者非離子表面活性劑吐溫80等。為使滴制成型時圓整度更加均勻，還可以加入一定量的硬脂酸起賦形劑作用。各組份的重量百分比為黃豆苷元15-20％，聚乙二醇80-85％，硬脂酸0-5％，吐溫80 0-5％。本滴丸的加工過程就是各組份的混合分散過程。其制備方法就是將有效成分和/或表面活性劑和/或賦形劑加入熔融的載體中，或者通過機械攪拌，或者使用均質器、乳勻機、膠體磨等設備制成均勻細膩的混懸液，然后將混懸液滴入冷卻劑中成型固化，最后分離，干燥即得黃豆苷元滴丸。本滴丸外觀乳白色或淡黃色，圓整度均勻，各項指標均符合《中國藥典2000年版二部附錄VH有關規定》。具體實施例方式現以加工1000粒滴丸為例，非限定實施例敘述如下。取黃豆苷元(人工合成的或葛根中提取的)粉碎，過150目篩，備用。1、取聚乙二醇4000 34g置于容器中，油浴加熱熔融，將6g黃豆苷元投入熔融的載體中，充分攪拌，或者使用均質器或乳勻機或膠體磨混合均勻，制成混懸液傾入保溫滴制器中，按1000粒選擇適宜的滴頭和滴速，將混懸液滴入二甲基硅油中成丸，固化，經過濾、干燥，即得黃豆苷元滴丸。每丸重40mg，含黃豆苷元6mg。2、取聚乙二醇6000 20g，黃豆苷元5g，加工用實施例1。每丸重25mg，含黃豆苷元5mg。3、取聚乙二醇9000 24.6g，黃豆苷元5.4g，加工用實施例1。每丸重30mg，含黃豆苷元5.4mg。4、取聚乙二醇6000 27g，黃豆苷元6.3g，十二烷基硫酸鈉1.7g，加工用實施例1。每丸重35mg，含黃豆苷元6.3mg。5、取聚乙二醇6000 36.5g，黃豆苷元9g，吐溫80 2.5g，硬酯酸2g，加工用實施例1，每丸重50mg，含黃豆苷元9mg。權利要求1.一種黃豆苷元滴丸，其特征在于本滴丸含有效成分黃豆苷元和載體聚乙二醇。2.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于載體聚乙二醇可以是聚乙二醇4000或者聚乙二醇6000或者聚乙二醇9000。3.根據權利要求1或2所述的滴丸，其特征在于所述的載體聚乙二醇為聚乙二醇6000。4.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于有效成分黃豆苷元細度要求過150目篩。5.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于滴丸中還含有表面活性劑。6.根據權利要求5所述的滴丸，其特征在于所述的表面活性劑可以是陰離子表面活性劑十二烷基硫酸鈉或者非離子表面活性劑吐溫80。7.根據權利要求1或5所述的滴丸，其特征在于滴丸中還含有賦形劑硬脂酸。8.根據權利要求7所述的滴丸，其特征在于各組分重量百分比為黃豆苷元 15～20％聚乙二醇 80～85％硬脂酸0～5％表面活性劑0～5％。9.由權利要求1所述的黃豆苷元滴丸的制備方法，包括混合、冷卻成型、分離、干燥各單元過程，其特征在于，所述的混合是將黃豆苷元和/或表面活性劑和/或硬脂酸加入熔融的聚乙二醇中攪拌均勻，然后將其滴入冷卻劑中固化成型。10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于使用均質器或者乳勻機或者膠體磨混合均勻。全文摘要一種黃豆苷元滴丸，含有黃豆苷元和載體聚乙二醇。制備方法是將黃豆苷元加入熔融的聚乙二醇中攪拌均勻，然后滴入冷卻劑二甲基硅油中滴制成丸。此外還可以加入表面活性劑和硬脂酸一道成型。各組份重量百分比為黃豆苷元15－20％，聚乙二醇80－85％，表面活性劑0－5％，硬脂酸0－5％。本滴丸外觀乳白色或淡黃色，圓整度均勻，各項指標均符合藥典規定的要求。文檔編號A61P7/00GK1442148SQ03113098公開日2003年9月17日 申請日期2003年3月26日 優先權日2003年3月26日專利技術者王宗貴, 吳家虎, 秦杰軍, 耿燕 申請人:耿燕本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種黃豆苷元滴丸，其特征在于：本滴丸含有效成分黃豆苷元和載體聚乙二醇。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：王宗貴，吳家虎，秦杰軍，耿燕，
申請(專利權)人：耿燕，
類型：發明
國別省市：34[中國|安徽]