可預防內漏的人工血管支架制造技術

本實用新型專利技術公開了一種可預防內漏的人工血管支架，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。本實用新型專利技術通過在普通人工血管支架復合以聚合物為載體含有凝血藥物的凝血層，利用聚合物薄膜中的藥物溶解在人工血管支架之外的動脈瘤腔內的血液中，促進瘤腔中的流動血液迅速形成血栓，并進而在進入瘤腔的血液通道，如瘤腔中的分支血管中形成血栓，并封閉該通道，從而達到預防內漏的目的。不僅可預防并治療各型內漏，消除內漏潛在的各種風險，而無需進行額外的手術治療或應用其他藥物，既免除了患者的生理痛苦，又減輕了患者的經濟負擔。（*該技術在2015年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及一種可預防內漏的人工血管支架(又稱覆膜支架)。
技術介紹
1991年Parodi專利技術人工血管支架并成功治療腹主動脈瘤，此后人工血管支架被廣泛地應用于主動脈瘤腔內治療，并且人工血管支架的設計不斷升級換代，不斷克服初始設計中存在的不足。但是，腔內手術的一個重要并發癥——內漏至今尚未找到完美的解決方案。1996年White給出了內漏的定義和分型內漏是主動脈瘤腔內修復術后，人工血管支架與動脈瘤壁之間及瘤體分支動脈內出現持續性血流的現象。I型內漏是由于人工血管支架近、遠端未完全貼壁或重疊人工血管支架之間出現縫隙。II型內漏是腰動脈、腸系膜下動脈、髂內動脈及副腎動脈返流而形成。III型內漏是人工血管支架破裂或人工血管支架模塊間脫節形成。IV型內漏是因人工血管支架管壁孔徑過大。1999年Gilling-Smith又在上述分型基礎上又提出內張力(Endotension)，即腔內術后瘤腔內出現持續性或復發性壓力，又稱V型內漏。由于內漏使主動脈瘤腔內的血液不能全部形成血栓，導致瘤腔內的壓力仍然保持很高，潛在導致動脈瘤增大甚至破裂的風險。目前，針對內漏，特別是II型內漏尚無有效的預防方法，一旦發生內漏，只能通過腔內手術、腹腔鏡手術或傳統手術治療，將給患者帶來額外的創傷及高昂的手術費用。
技術實現思路
本技術所要解決的技術問題是解決普通人工血管支架應用中發生內漏的缺陷提供一種可預防內漏的人工血管支架，以克服普通人工血管支架的內漏所潛在的致命風險。本技術解決技術問題的技術方案一種可預防內漏的人工血管支架，其特征在于，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。所述凝血層的厚度為0.05mm～0.30mm。所述的人工血管支架是指目前市場上常見的未復合任何藥物的各類人工血管支架，如Medtronic公司生產的TalentTM覆膜支架和AneuRxTM覆膜支架，COOK公司生產的ZenithTM覆膜支架，中國專利ZL 03255981.X所公開的覆膜支架，或者其他覆膜支架設計。所述的人工血管支架主要包含金屬支架及人工血管(又稱覆膜或覆膜管)，二者通過縫合、熱壓、粘接或其它方式復合成為一個整體。所述的藥物為具有促進凝血功能的醫用藥物，包括酚磺乙胺，氨甲苯酸，氨甲環酸，血小板活化因子。所述的聚合物為醫學上可接受的具有良好生物相容性的聚合物，并且可以在一定溫度與壓力條件下，或者在分散劑的作用下溶解所述的藥物，并與普通覆膜支架復合在一起。優選的聚合物包括聚烯烴類，如乙烯，丙烯，丁烯，苯乙烯，氯乙烯，丁二烯，戊二烯，乙烯醇，醋酸乙烯酯等的均聚物以及他們中兩種或兩種以上單體的共聚物，或者內酯如幾內酯或交酯如丙交酯、乙交酯的開環均聚物或他們之間兩種或兩種以上的開環共聚物，或者以上聚合物中的一種或一種以上。本技術的作用機理本技術所述的可預防內漏的人工血管支架在植入人體血管后，聚合物薄膜中的藥物溶解在人工血管支架之外的動脈瘤腔內的血液中，促進瘤腔中的流動血液迅速形成血栓，并進而在進入瘤腔的血液通道，如瘤腔中的分支血管中形成血栓，并封閉該通道，從而達到預防內漏的目的。本技術的有益效果是，在按常規方法植入本技術所述的人工血管支架后，可預防并治療各型內漏，消除內漏潛在的各種風險，而無需進行額外的手術治療或應用其他藥物，既免除了患者的生理痛苦，又減輕了患者的經濟負擔。附圖說明圖1是本技術的一種典型結構示意圖；圖2是本技術的斷面結構示意圖。具體實施方式以下結合附圖進一步說明本技術。參見圖1、圖2，本技術可預防內漏的人工血管支架，包括人工血管支架1和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層2。人工血管支架1包括金屬支架101和人工血管102。本技術的制備方法制備方法1采用溶液共混的方法將藥物均勻分散在聚合物材料中；采用噴涂的方法將上述混合物噴涂在已經加工好的人工血管支架1外表面上，并涼干或在烘箱中烘干；控制凝血層2的厚度為0.05mm～0.30mm，即得到技術所述的可預防內漏的人工血管支架。制備方法2采用熔融共混的方法將藥物均勻分散在聚合物材料中；采用熔融成膜的方法將上述混合物制成厚度為0.05mm～0.30mm的均勻薄膜2，并涼干或在烘箱中烘干；將上述薄膜2采用熱壓的方法與人工血管4復合，成為載有藥物的人工血管；將所述的載有藥物的人工血管與金屬支架3復合，即得到技術所述的可預防內漏的人工血管支架。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可預防內漏的人工血管支架，其特征在于，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。

【技術特征摘要】
1.一種可預防內漏的人工血管支架，其特征在于，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。2.根據權利要求1所述的可預防...

【專利技術屬性】
技術研發人員：符偉國，石赟，羅七一，聶紅林，朱清，趙鳳梁，何輝，高延彬，張一，
申請(專利權)人：微創醫療器械上海有限公司，
類型：實用新型
國別省市：31[中國|上海]