頭孢米諾鈉化合物晶體及其制備方法和含有該化合物晶體的無菌粉針技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種頭孢米諾鈉化合物晶體及其制備方法，以及含有該化合物晶體的無菌粉針。所述的頭孢米諾鈉化合物晶體具有圖3所示的X射線衍射圖譜。該頭孢米諾鈉化合物晶體是一種不同于現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道的頭孢米諾鈉七水合物的新的晶型，經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該晶型的頭孢米諾鈉化合物晶體具有較低的高分子聚合物含量，較優(yōu)良的穩(wěn)定性，高分子聚合物的含量隨著貯存時(shí)間的延長，其增加不明顯。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于藥物化合物的制備領(lǐng)域，具體地說涉及一種頭孢米諾鈉化合物晶體及其制備方法，以及含有該化合物晶體的無菌粉針。
技術(shù)介紹
頭孢米諾鈉，英文名Cefminox Sodium,其化學(xué)名稱為(6R,7S)-7-[[[[ (S)-2- (2-氨基-2-羧基乙基)巰]乙酰胺基]-7-甲氧基_3_[[ (I-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜二環(huán)[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽，分子式=C16H2具O7S3Na,分子量541. 57，化學(xué)結(jié)構(gòu)式為下式(I)

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種頭孢米諾鈉化合物晶體，是下式（II）所示的化合物，式（II）所述的頭孢米諾鈉化合物晶體具有如圖3所示的X射線衍射圖譜。FDA00002139650800011.jpg

【技術(shù)特征摘要】
1.一種頭孢米諾鈉化合物晶體，是下式(II)所示的化合物，2.—種權(quán)利要求I所述的頭孢米諾鈉化合物晶體的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為將頭孢米諾鈉七水合物粗品溶于水中，控制溶液的pH值6. 3 6. 9、溫度18 30°C，攪拌下向溶液中加入無水乙醇和丙酮的混合溶液至結(jié)晶析出，然后再在攪拌下加入正丁醇和四氫呋喃的混合溶液，使結(jié)晶完全，過濾，洗滌，干燥，得到頭孢米諾鈉化合物晶體。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述無水乙醇和丙酮的混合溶液采用滴加的方法加入。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述滴加是以420 480ml/h的速度滴加。5.根據(jù)權(quán)利要求2的制備方法，其特征在于，加入無水乙醇和丙酮的混合溶液時(shí)的攪拌速度為100 150轉(zhuǎn)/分鐘；加入正丁醇和四氫呋喃的混合溶液時(shí)的攪拌速度為30 ...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：朱正兵，張金花，
申請(專利權(quán))人：海南合瑞制藥股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：