一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶制造技術

本發明專利技術公開了一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶，該儲液瓶包括瓶蓋和儲液瓶體，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部，瓶蓋內側近下端處形成有內凹的瓶蓋鎖扣，瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側形成的突起部上；瓶蓋延伸部與儲液瓶體之間通過儲液瓶口處的螺紋連接；儲液瓶體內盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部內設置有滾珠和滾珠支撐桿，滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部內壁之間形成具有一定空隙的出液腔；滾珠支撐桿的下端連接在儲液瓶口上，由儲液瓶口周壁支撐。本產品通過皮膚給藥能夠最大程度的降低藥品對人體的副作用，使得產品安全可靠。再次，本產品能夠不限時間、地點的使用，且無需家屬的配合，為廣大患者提供了福音。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫療器械
，涉及一種采用重組水蛭素r-HRD作為透皮吸收功效的一類器械。更具體地說是一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶。
技術介紹
隨著人民生活水平的提高，生活速度加快及飲食結構的不合理和我國逐步進入老齡化社會等問題的影響，患有腦栓塞、高血脂、腦出血等病癥的人群越老越多，更為嚴重的是逐漸向低齡化、年輕化的方向發展。動脈粥樣硬化及其血栓栓塞性并發癥在我國與西方國家都已成為人口死亡與致殘的主要原因，按世界衛生組織“多國心血管病發展趨勢及其決定因素的監測”(簡稱MONICA方案)的2002年最新統計，每年大約有1700萬人死于各種心腦血管疾病，并且預測，到2020年將達到2500萬人。我國心腦血管病的死亡率近30年來增加了 3倍，從20世紀90年代起心腦血管病已成為城鄉居民的第一位死因。目前已占總 死亡人數的近40%。心腦血管病也是造成勞動力喪失、生活質量下降與疾病負擔增加的主要原因，每年醫療費用達數百億，嚴重阻礙了我國經濟發展與人民生活水平的進一步提高。眾所周知，一旦患上這些病癥，患者往往失去行動能力和語音能力，需要親屬的日常照顧。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家屬背上沉重的經濟負擔。甚至會導致家庭糾紛影響社會團結。而目前所用的治療方法為手術、介入治療、輸液等手段。但是都不同程度的有嚴重的問題，一是患者無法在家自行治療；二是治療時還需要家屬的陪同；三是上述治療通常風險較高；四是治療費高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特別是腦栓塞病癥的患者其恢復是一個漫長的過程，單純的手術、輸液是不能達到逐漸康復的。因此，研究一種體外通過涂抹治療此病癥的方法，既能減輕患者病情，也能減輕家屬負擔，且方便、安全、治療費用較低。重組水蛭素(r-HRD)，隨著人類對水蛭素的深入研究，越來越表明具有重要開發價值，但水蛭素來源有限，國內外醫藥界均著重研究通過基因工程獲得重組水蛭素，并在大腸桿菌和酵母中分別獲得成功。與天然水蛭素相比，重組水蛭素在63位氨基酸(酪氨酸)上未被酪氨酸化，活性略低，其余性質基本相同。水蛭素是一類很有前途的抗凝化瘀藥物，它可以用于治療各種血栓疾病，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管凝血的治療；也可用于外科手術后預防動脈血栓的形成，預防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環血透循環過程，在顯微外科手術中，常因為吻合血管栓塞而導致失敗，采用水蛭素可促進傷口愈合。研究還證明，水蛭素在腫瘤治療中也能發揮作用，它能阻止腫瘤的轉移，已證明有療效的腫瘤如纖維肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素還可配合化療和放療，由于增加腫瘤內血流而增加療效。水蛭素是迄今為止發現的最強、最安全、最有效的凝血酶天然抑制劑。根據重組水蛭素的特點，將重組水蛭素與刮痧板結合能夠方便患者使用，避免傳統的刮痧板需要將刮痧液或刮痧油等物質倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的問題，同時由于使用者為腦栓塞等病癥的患者，其行動力和動作不靈活，可能會打翻刮痧液等問題，同時蘸取的量也很難控制，如果蘸取量少，則效果明顯不足，還會由于潤滑不夠刮傷皮膚。如果蘸取量多，則有可能污染衣物或被褥，還會導致藥品的浪費增加患者醫療費的開支。本產品的設計能夠避免上述的問題，將刮痧液與刮痧板結合，即能方便使用也能保證藥液的使用量，方便患者的使用。但是，家屬用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患處，由于水蛭素的機理為作用于局部患處或者由醫生推薦的相關穴位等部位，而家屬用手幫患者涂抹，水蛭素會同時進入家屬的手和患者的患處，使得水蛭素減少效力，作用不明顯。單純用水蛭素與刮痧板相配合，將水蛭素倒出涂抹于患處或指定穴位，用刮痧板刮痧，其存在嚴重缺陷，由于水蛭素為生物制劑，極容易受到細菌影響，一旦受到大面積細菌影響，則會出現水蛭素活性迅速減低，甚至全部失活。而保證水蛭素活性的穩定和有效的抑菌手段是至關重要的。水蛭素一旦活力減低至不足30%或全部失活后，其功效也會相應減低甚至無效。所以保證水蛭素的療效與活性是否受到細菌影響是息息相關的。具體手段除了在生產制作工程中嚴格控制細菌總數，還應在患者使用時盡量減少與空氣的接觸面積和將已開封的水蛭素盡早用完是重要手段。
技術實現思路
本專利技術為解決上述現有技術中的問題，而提供了一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶。本專利技術的技術方案是 一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶，其特征在于該儲液瓶包括瓶蓋I和儲液瓶體8，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部11，瓶蓋延伸部與儲液瓶體上方的儲液瓶口處連接；儲液瓶體內盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部內設置有滾珠4和滾珠支撐桿5，滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠支撐桿內；滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部內壁之間形成具有一定空隙的出液腔3 ;滾珠支撐桿的下端連接在儲液瓶口 7上，由儲液瓶口周壁支撐。所述的瓶蓋內側近下端處形成有內凹的瓶蓋鎖扣,瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側形成的突起部上。所述的瓶蓋延伸部與儲液瓶口通過螺紋連接。所述的儲液瓶底部的四周形成有向下突起的儲液瓶底座。所述的滾珠由玉石材料、牛角材料或塑料材質制成。本專利技術所述重組水蛭素高純度，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無雜質，無重金屬，對人體無任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,重組水蛭素濃縮液lml-20mlo本專利技術的主要技術指標 (I)重組水蛭素高純度，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無雜質，無重金屬，對人體無任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,水蛭素濃縮液lml-20ml。(2)動物實驗和臨床研究表明，靜脈或皮下注射水蛭素均無明顯毒副作用，無論急性、亞急性的毒性試驗，對血壓、心率、血相及出血時間、血液化學成分均不受影響，呼吸系統也沒有影響，無過敏反應，一般無特異抗體發現。水蛭素的半致死量(D50 > 50mgAg)，遠遠高于治療所需治療劑量(lmgAg)。尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收，這給用藥帶來很大方便；由于水蛭素理化性質穩定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破壞其活性，故水蛭素的水解液仍有抑制凝血酶的作用。本產品具有安全、有效、無副作用、使用方便、價格較低等優點。無需他人協助即可自行使用，對場地和設施等相關配套設備無要求。本產品設計簡單合理、通過改進傳統刮痧板能夠極大的解決其不足之處，給患者帶來福音。同時能夠大幅減輕患者家屬的負擔，為患者堅持治療、減輕病痛起到積極作用。本法明公開的帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶積極效果在于 (I)本專利技術的產品能有效的防止靜脈血栓的形成、消除凝血狀態、降低血粘度、降低血月旨、疏通毛細血管、改善微循環、促進新陳代謝。這種最強、最有效和最安全的可逆性生物凝血酶抑制劑開辟了用于臨床醫學檢驗和治療臨床因皮下出血或末梢血流不暢等癥的新用途。 (2)儲液瓶中高純度重組水蛭素蛋白溶液無重金屬、無任何雜質,對人體無任何影響，特別適用于通過皮下吸收。對蛋白無任何破壞和影響，對胃、肝、腸無任何傷害，具有安全、可信、使用方便、效果明顯等特點。填補了半身不遂患者在康復過程的一個空白，為廣大患者提供了福音。(3)帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶，填補了半身不遂患者在康復過程的一個空白，為廣大患者提供了福音。特別適用于皮下吸收進行栓后護理，且安全方便有效。對于腦栓塞、腦溢血引起的行動不便有很好的護理效果。(本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種帶滾珠的重組水蛭素儲液瓶，其特征在于：該儲液瓶包括瓶蓋（1）和儲液瓶體（8），瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部（11），瓶蓋延伸部與儲液瓶體上方的儲液瓶口處連接；儲液瓶體內盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部內設置有滾珠（4）和滾珠支撐桿（5），滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠支撐桿內；滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部內壁之間形成具有一定空隙的出液腔（3）；滾珠支撐桿的下端連接在儲液瓶口（7）上，由儲液瓶口周壁支撐；所述重組水蛭素用量為純度93？98%的濃縮液1ml？20ml。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：朱文娟，劉晨，劉金雪，
申請(專利權)人：天津市百利康泰生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：