一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶制造技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋和儲(chǔ)液瓶體，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部，瓶蓋內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣，瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上；瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體之間通過(guò)儲(chǔ)液瓶口處的螺紋連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠和滾珠彈簧托，滾珠彈簧托和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔；滾珠彈簧托的下端連接在儲(chǔ)液瓶口上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐。本產(chǎn)品通過(guò)皮膚給藥能夠最大程度的降低藥品對(duì)人體的副作用，使得產(chǎn)品安全可靠。再次，本產(chǎn)品能夠不限時(shí)間、地點(diǎn)的使用，且無(wú)需家屬的配合，為廣大患者提供了福音。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專(zhuān)利技術(shù)屬于醫(yī)療器械
，涉及一種采用重組水蛭素r-HRD作為透皮吸收功效的一類(lèi)器械。更具體地說(shuō)是一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶。
技術(shù)介紹
隨著人民生活水平的提高，生活速度加快及飲食結(jié)構(gòu)的不合理和我國(guó)逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)等問(wèn)題的影響，患有腦栓塞、高血脂、腦出血等病癥的人群越老越多，更為嚴(yán)重的是逐漸向低齡化、年輕化的方向發(fā)展。動(dòng)脈粥樣硬化及其血栓栓塞性并發(fā)癥在我國(guó)與西方國(guó)家都已成為人口死亡與致殘的主要原因，按世界衛(wèi)生組織“多國(guó)心血管病發(fā)展趨勢(shì)及其決定因素的監(jiān)測(cè)”(簡(jiǎn)稱(chēng)MONICA方案)的2002年最新統(tǒng)計(jì)，每年大約有1700萬(wàn)人死于各種 心腦血管疾病，并且預(yù)測(cè)，到2020年將達(dá)到2500萬(wàn)人。我國(guó)心腦血管病的死亡率近30年來(lái)增加了 3倍，從20世紀(jì)90年代起心腦血管病已成為城鄉(xiāng)居民的第一位死因。目前已占總死亡人數(shù)的近40%。心腦血管病也是造成勞動(dòng)力喪失、生活質(zhì)量下降與疾病負(fù)擔(dān)增加的主要原因，每年醫(yī)療費(fèi)用達(dá)數(shù)百億，嚴(yán)重阻礙了我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與人民生活水平的進(jìn)一步提高。眾所周知，一旦患上這些病癥，患者往往失去行動(dòng)能力和語(yǔ)音能力，需要親屬的日常照顧。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家屬背上沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。甚至?xí)?dǎo)致家庭糾紛影響社會(huì)團(tuán)結(jié)。而目前所用的治療方法為手術(shù)、介入治療、輸液等手段。但是都不同程度的有嚴(yán)重的問(wèn)題，一是患者無(wú)法在家自行治療；二是治療時(shí)還需要家屬的陪同；三是上述治療通常風(fēng)險(xiǎn)較高；四是治療費(fèi)高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特別是腦栓塞病癥的患者其恢復(fù)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，單純的手術(shù)、輸液是不能達(dá)到逐漸康復(fù)的。因此，研究一種體外通過(guò)涂抹治療此病癥的方法，既能減輕患者病情，也能減輕家屬負(fù)擔(dān)，且方便、安全、治療費(fèi)用較低。重組水蛭素(r-HRD)，隨著人類(lèi)對(duì)水蛭素的深入研究，越來(lái)越表明具有重要開(kāi)發(fā)價(jià)值，但水蛭素來(lái)源有限，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界均著重研究通過(guò)基因工程獲得重組水蛭素，并在大腸桿菌和酵母中分別獲得成功。與天然水蛭素相比，重組水蛭素在63位氨基酸(酪氨酸)上未被酪氨酸化，活性略低，其余性質(zhì)基本相同。水蛭素是一類(lèi)很有前途的抗凝化瘀藥物，它可以用于治療各種血栓疾病，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管凝血的治療；也可用于外科手術(shù)后預(yù)防動(dòng)脈血栓的形成，預(yù)防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環(huán)血透循環(huán)過(guò)程，在顯微外科手術(shù)中，常因?yàn)槲呛涎芩ㄈ鴮?dǎo)致失敗，采用水蛭素可促進(jìn)傷口愈合。研究還證明，水蛭素在腫瘤治療中也能發(fā)揮作用，它能阻止腫瘤的轉(zhuǎn)移，已證明有療效的腫瘤如纖維肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素還可配合化療和放療，由于增加腫瘤內(nèi)血流而增加療效。水蛭素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)、最安全、最有效的凝血酶天然抑制劑。根據(jù)重組水蛭素的特點(diǎn)，將重組水蛭素與刮痧板結(jié)合能夠方便患者使用，避免傳統(tǒng)的刮痧板需要將刮痧液或刮痧油等物質(zhì)倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的問(wèn)題，同時(shí)由于使用者為腦栓塞等病癥的患者，其行動(dòng)力和動(dòng)作不靈活，可能會(huì)打翻刮痧液等問(wèn)題，同時(shí)蘸取的量也很難控制，如果蘸取量少，則效果明顯不足，還會(huì)由于潤(rùn)滑不夠刮傷皮膚。如果蘸取量多，則有可能污染衣物或被褥，還會(huì)導(dǎo)致藥品的浪費(fèi)增加患者醫(yī)療費(fèi)的開(kāi)支。本產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能夠避免上述的問(wèn)題，將刮痧液與刮痧板結(jié)合，即能方便使用也能保證藥液的使用量，方便患者的使用。但是，家屬用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患處，由于水蛭素的機(jī)理為作用于局部患處或者由醫(yī)生推薦的相關(guān)穴位等部位，而家屬用手幫患者涂抹，水蛭素會(huì)同時(shí)進(jìn)入家屬的手和患者的患處，使得水蛭素減少效力，作用不明顯。單純用水蛭素與刮痧板相配合，將水蛭素倒出涂抹于患處或指定穴位，用刮痧板刮痧，其存在嚴(yán)重缺陷，由于水蛭素為生物制劑，極容易受到細(xì)菌影響，一旦受到大面積細(xì)菌影響，則會(huì)出現(xiàn)水蛭素活性迅速減低，甚至全部失活。而保證水蛭素活性的穩(wěn)定和有效的抑菌手段是至關(guān)重要的。水蛭素一旦活力減低至不足30%或全部失活后，其功效也會(huì)相應(yīng)減低甚至無(wú)效。所以保證水蛭素的療效與活性是否受到細(xì)菌影響是息息相關(guān)的。具體手段除了在生產(chǎn)制作工程中嚴(yán)格控制細(xì)菌總數(shù)，還應(yīng)在患者使用時(shí)盡量減少與空氣的接觸面積和將已開(kāi)封的水蛭素盡早用完是重要手段。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的問(wèn)題，而提供了一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶。本專(zhuān)利技術(shù)的技術(shù)方案是 一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋I和儲(chǔ)液瓶體8，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部11，瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體上方的儲(chǔ)液瓶口處連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠4和滾珠彈簧托5，滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠彈簧托內(nèi)；滾珠彈簧托和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔3 ;滾珠彈簧托的下端連接在儲(chǔ)液瓶口 7上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐。所述的瓶蓋內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣,瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上。所述的瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶口通過(guò)螺紋連接。所述的滾珠彈簧托的下端形成一環(huán)形底座，環(huán)形底座上設(shè)置多個(gè)向上豎起的具有一定彈性的支撐桿，支撐桿的上端連接呈一環(huán)形支撐托。所述的儲(chǔ)液瓶底部的四周形成有向下突起的儲(chǔ)液瓶底座。 所述的滾珠由玉石材料、牛角材料或塑料材質(zhì)制成。本專(zhuān)利技術(shù)所述高純度重組水蛭素，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)重金屬，對(duì)人體無(wú)任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,重組水蛭素濃縮液lml-20mlo本專(zhuān)利技術(shù)的主要技術(shù)指標(biāo) Cl)高純度重組水蛭素，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)重金屬，對(duì)人體無(wú)任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,水蛭素濃縮液lml-20ml。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究表明，靜脈或皮下注射水蛭素均無(wú)明顯毒副作用，無(wú)論急性、亞急性的毒性試驗(yàn)，對(duì)血壓、心率、血相及出血時(shí)間、血液化學(xué)成分均不受影響，呼吸系統(tǒng)也沒(méi)有影響，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，一般無(wú)特異抗體發(fā)現(xiàn)。水蛭素的半致死量(D50 > 50mgAg)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于治療所需治療劑量(lmgAg)。尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收，這給用藥帶來(lái)很大方便；由于水蛭素理化性質(zhì)穩(wěn)定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破壞其活性，故水蛭素的水解液仍有抑制凝血酶的作用。本專(zhuān)利技術(shù)有一個(gè)明顯優(yōu)勢(shì)，攜帶方便，使用簡(jiǎn)單，患者能夠自行使用且無(wú)需其他人協(xié)助。特別本專(zhuān)利技術(shù)專(zhuān)利是針對(duì)癥狀都有一個(gè)共同特點(diǎn)，患者由于年齡偏大且病情影響，自理能力通常較差，需要家屬等他人協(xié)助。但現(xiàn)今社會(huì)發(fā)展速度加快，加之普遍為獨(dú)生子女，一對(duì)夫妻需同時(shí)照顧4位老人，還需要工作和撫養(yǎng)兒女，負(fù)擔(dān)繁重。由于家屬的工作忙時(shí)間緊、精力、體力都無(wú)法承受長(zhǎng)期看護(hù)患者；治療費(fèi)用極大；手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高；保守治療的并發(fā)癥及副作用較大等原因，使得患者的病情更加惡化，有的甚至因此而放棄治療，給人民群眾生命健康造成了極大的影響。而隨著我國(guó)逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，此矛盾會(huì)越來(lái)越突出。我國(guó)人民急需一種產(chǎn)品即能夠減輕病癥又能減輕家屬的陪護(hù)壓力，同時(shí)降低經(jīng)濟(jì)開(kāi)支等一系列問(wèn)題。通過(guò)本專(zhuān)利技術(shù)專(zhuān)利產(chǎn)品，就能夠大幅緩解這種矛盾情況的出現(xiàn)。本專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)一步公開(kāi)了帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶作為醫(yī)療器械在預(yù)防 腦梗前兆醫(yī)療器械方面的應(yīng)用。特別是在治療腦栓塞、腦溢血、腦卒中醫(yī)療器械方面的應(yīng)用。本專(zhuān)利技術(shù)專(zhuān)利通過(guò)大量的使用實(shí)驗(yàn)不僅證本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種帶滾珠及彈簧托的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于：該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋（1）和儲(chǔ)液瓶體（8），瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部（11），瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體上方的儲(chǔ)液瓶口處連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠（4）和滾珠彈簧托（5），滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠彈簧托內(nèi)；滾珠彈簧托和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔（3）；滾珠彈簧托的下端連接在儲(chǔ)液瓶口（7）上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐；所述重組水蛭素用量為純度93？98%的濃縮液1ml？20ml。

【技術(shù)特征摘要】

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：朱文娟，劉晨，劉金雪，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：天津市百利康泰生物技術(shù)有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：