一種改善睡眠的組合物及其制備方法和應用技術

本發明專利技術涉及一種改善睡眠的組合物，以及它的制備方法和應用。本發明專利技術所述組合物，包括以下重量份的組分：茯苓400~700份，酸棗仁350~650份，百合250~550份，人參100~250份和五味子40~200份。本發明專利技術將上述五種中藥原料進行合理搭配，給出的成分配比使得原料起到了很好的協同作用，即每個中藥發揮出其功效，組合起來在改善睡眠方面效果顯著，優于現有技術，即處方更優化，工藝更合理，將有效組分提取的更完全，更好地發揮組合物的療效；且無不良反應，安全性很高；所涉及的設備簡單，成本較低，能夠實現工業化生產。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥品或保健品組合物領域，具體地，涉及一種改善睡眠的組合物，以及它的制備方法和應用。
技術介紹
睡眠障礙指睡眠量不正常以及睡眠中出現異常行為的表現，是睡眠和覺醒正常節律性交替紊亂的表現?？捎啥喾N因素引起，常與軀體疾病有關，包括睡眠失調和異態睡眠。睡眠與人的健康息息相關，長期失眠會導致大腦功能紊亂，對身體造成多種危害，嚴重影響身心健康。根據調查顯示，很多人都患有睡眠方面的障礙或者和睡眠相關的疾病，成年人會出現睡眠障礙的比例高達30%。專家指出睡眠是維持人體生命的極其重要的生理功能，對人體必不可少。因此，睡眠障礙必須引起足夠的重視。目前，市面流行的各類改善睡眠產品，大都從鎮靜、催眠和調節晝夜差方面去尋求配方。以褪黑素為主要原料的保健產品只適應于夜班工作者，需要倒時差，中老年(因褪黑素分泌減少)人群如果藥物白天殘留較大，會有頭暈和走路不穩等副作用，可能會給年紀大、身體較弱者帶來危險。然而，造成睡眠障礙有來自多方面的因素，比如病痛、大腦連續的過度興奮或疲勞、精神壓力、情感挫折、恐懼、神經衰弱、精神受刺激等等。而大多數情況下，晝夜差規律被打亂只是睡眠障礙在發展初期的一種表現形式，并非病因。更何況晝夜差規律混亂造成的睡眠障礙畢竟不在多數，而恢復晝夜差規律并不能解決睡眠障礙的根本原因。因此，不能得到消費者的長期青睞。因此，結合中醫藥理論，開發出從根本上解決睡眠障礙、改善睡眠的組合物勢在必行。中國專利申請CN 03135481. 5公開了一種改善睡眠的純天然保健品。該保健品的藥物原料有人參、黃苗、五味子、薏該仁、百合、枸杞子、獲考^夜交藤、柏子仁、遠志、浮小麥、大棗、白芍、丹參，其配制包括制備原料藥提取液、制取浸膏、制備保健品干料和包裝四個步驟。中國專利申請CN 201010532922. 9公開了一種舒緩減壓組合物及其制備方法，該組合物主要由下述重量份數的原料制成炒酸棗仁5-30份、當歸5-30份、云苓5-30份、炙遠志1-15份、川芎5-30份、五味子1-15份、百合10-45份、丹參10_45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-15份、合歡皮10-45份；其制備方法是將上述配方用量的藥材經過水提醇沉后濃縮。以上組合物處方量大，制備工藝繁瑣。
技術實現思路
本專利技術的目的之一在于提供一種改善睡眠的組合物。本專利技術的另一目的在于提供一種所述組合物的制備方法。本專利技術的又一目的在于提供所述組合物在制備改善睡眠的藥物或/和保健品中的應用。本專利技術提供的一種改善睡眠的組合物，包括以下重量份的組分茯苓40(Γ700份，酸棗仁35(Γ650份，百合25(Γ550份，人參100 250份和五味子40 200份。本專利技術提供的改善睡眠的組合物，優選地，包括以下重量份的組分茯苓50(Γ600份，酸棗仁45(Γ550份，百合35(Γ450份，人參120 220份和五味子8(Tl60份。本專利技術提供的改善睡眠的組合物，優選地，包括以下重量份的組分茯苓53(Γ570份，酸棗仁48(Γ520份，百合38(Γ420份，人參15(Tl90份和五味子10(Tl40份。本專利技術提供的改善睡眠的組合物，更優選地，包括以下重量份的組分茯苓550份，酸棗仁500份，百合400份，人參170份和五味子120份。本專利技術所述的改善睡眠的組合物，還包括輔料。本專利技術組合物所用輔料，為本領域的常規輔料。本專利技術所述的改善睡眠的組合物，其劑型為藥學或保健品上可接受的劑型。其中，藥學或保健品上可接受的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液或丸劑。優選膠囊劑。本專利技術提供的所述組合物的制備方法，包括以下步驟I)將所述比例中部分人參粉碎成細粉，備用；2)取步驟I)剩余的人參及所述比例的酸棗仁、五味子，用乙醇溶劑提取，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，備用；3)取所述比例的茯苓、百合和步驟2)的醇提藥渣加水煎煮，濾液濃縮成清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，減壓干燥，粉碎，過篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。本專利技術所述的組合物的制備方法，進一步地，包括以下步驟I)取所述比例中50%飛5%的人參，干燥后粉碎，過9(Γ110目篩成細粉，備用；2)取步驟I)剩余的人參及所述比例的酸棗仁、五味子用乙醇回流提取2 4次，每次加人參、酸棗仁和五味子5 7倍量的乙醇，每次提取廣2小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述比例的茯苓、百合和步驟2)的醇提藥渣加水煎煮2 4次，每次加茯苓、百合和醇提藥渣6 10倍量的水，每次煎煮f 2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 30 1· 35 (60。。測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于5(T80°C減壓干燥，粉碎，過7(Γ90目篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。上述制備方法中所述步驟I)中，粉碎人參優選過100目篩。所述步驟I)中，干燥人參的溫度為5(T70°C，優選60°C。所述步驟I)中，采用鈷60照射滅菌粉碎的細粉。所述步驟2)所用乙醇的含醇量達65 75% (體積百分數)，優選70%。所述步驟2)優選提取2次，每次加6倍量的乙醇，每次提取I. 5小時。所述步驟3)優選61倍量的水，更優選煎煮2次，每次加8倍量的水，每次煎煮I. 5小時。所述步驟4)優選于6(T70°C減壓干燥，更優選65°C。所述步驟4)優選過80目篩，得干膏粉。本專利技術所述組合物若制成膠囊劑，所述步驟5)中，得到干膏粉后，用75%乙醇制成軟材，16目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，即得膠囊成品。本專利技術的制備方法，能夠最大化提取各藥味的有效成分，從而提高藥效。茯苓水煎劑具有較好的鎮靜催眠作用；酸棗仁醇提后水提，有顯著的鎮靜和催眠以及抗驚厥作用；百合水提液可明顯延長戊巴比妥鈉睡眠時間，并使閾下劑量戊巴比妥睡眠率顯著提高；為了防止制備后的產品吸潮，同時人參屬貴重藥材，故采用部分粉碎，部分醇提后水提的方法，更好地利用其中皂苷、糖類等對中樞神經系統有作用的活性成分；五味子醇提后水提，可以明顯減少小鼠自主活動次數，增加閾下劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠只數，延長閾上劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時間，使其在組方中更好地發揮其鎮靜、催眠作用。 本專利技術提供的所述組合物制備成藥物或保健品，可用來改善睡眠。本專利技術提供的組合物中獲苓性味甘淡平，入心、肺、脾、腎經。具有利水滲濕，健脾，寧心的功效。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。酸棗仁性味甘、酸、平，歸肝、膽、心經。具有養心補肝，寧心安神，斂汗，生津的功效。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。百合味甘，性寒，歸心、肺經。具有養陰潤肺，清心安神的功效。用于陰虛燥咳，勞嗽咳血,虛煩驚悸,失眠多夢,精神恍惚。人參味甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經。具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津養血，安神益智的功效。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣血虧虛，驚悸失眠等。五味子味酸、甘，溫，歸肺、心、腎經。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效。用于久嗽虛喘，津傷口渴，心悸失眠等。也就是說，本專利技術的組合物中，茯苓健脾寧心；酸棗仁補心本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種改善睡眠的組合物，包括以下重量份的組分：茯苓400~700份，酸棗仁350~650份，百合250~550份，人參100~250份和五味子40~200份。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：于春江，
申請(專利權)人：吉林一正藥業集團有限公司，
類型：發明
國別省市：