本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)提供一種可降解高分子網(wǎng)狀球囊固定封閉裝置及其配套輸送裝置，球囊固定內(nèi)套管與球囊固定外套管固定球囊尾端，球囊輸送裝置和球囊固定外套管通過(guò)螺紋結(jié)合在一起而可以將球囊輸送到傷椎內(nèi)，推桿前端具有一字螺絲刀頭，與螺紋栓子結(jié)合后輸送其與球囊固定內(nèi)套管結(jié)合在一起而封閉球囊。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)制作簡(jiǎn)單，重量輕，便于操作，可配合可降解高分子網(wǎng)狀球囊及其它需要封閉的中空狀植入物使用。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及可降解高分子網(wǎng)狀球囊配套手術(shù)器材，具體涉及可降解高分子網(wǎng)狀球囊的固定封閉裝置及其輸送裝置。
技術(shù)介紹
外傷、疾病(如全身性疾病、腫瘤等)及骨質(zhì)疏松都可引發(fā)椎體骨折。椎體骨折所引起的劇烈疼痛及活動(dòng)受限使病人生活質(zhì)量下降，并有繼發(fā)其它病變的可能，甚至導(dǎo)致截癱和死亡。理想的治療方法應(yīng)該能迅速減輕因骨折引起的疼痛，能矯正因骨折引起的脊柱后凸畸形，盡早恢復(fù)病人活動(dòng)能力。當(dāng)前主要有三種治療方法傳統(tǒng)保守治療，傳統(tǒng)外科開(kāi)放手術(shù)治療和微創(chuàng)手術(shù)治療。與其它兩種方法比較，微創(chuàng)手術(shù)治療治療時(shí)間短，創(chuàng)口小，疼痛 小，血液損失少，恢復(fù)時(shí)間短和住院時(shí)間短，因而逐漸被廣泛應(yīng)用并將成為未來(lái)的主流治療方法。微創(chuàng)手術(shù)治療如經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)是將穿刺針經(jīng)皮直接刺入骨折的椎體內(nèi)，直接注入骨水泥或用擴(kuò)張器擴(kuò)張后再注入骨水泥，使骨折的椎體高度得到一定程度的恢復(fù)，快速加固椎體，達(dá)到止疼及盡快恢復(fù)活動(dòng)的目的。目前微創(chuàng)手術(shù)治療主要存在兩類(lèi)問(wèn)題，一是使用的骨水泥為丙烯酸樹(shù)脂骨水泥而導(dǎo)致的問(wèn)題，二是骨水泥泄露而導(dǎo)致的問(wèn)題。丙烯酸樹(shù)脂骨水泥硬度大且對(duì)骨生長(zhǎng)無(wú)促進(jìn)作用，可導(dǎo)致鄰近椎體繼發(fā)骨折及椎體裂隙征的出現(xiàn)，不能應(yīng)用于年輕人。因此需要探索其他骨水泥替代物的臨床使用。磷酸鈣骨水泥具有微孔結(jié)構(gòu)和鈣成分，因而具有很多優(yōu)勢(shì)，如促骨生長(zhǎng)，有利于新骨的長(zhǎng)入，椎體骨質(zhì)量和高度的恢復(fù)等。然而，因其遇水潰散、承壓能力低無(wú)法應(yīng)用到椎體手術(shù)中。臨床上一些設(shè)備被研發(fā)出來(lái)降低骨水泥的潰散。如中國(guó)臺(tái)灣冠亞生技股份有限公司(A-Spine Asia)開(kāi)發(fā)出來(lái)一種 VesseI-X 充填網(wǎng)袋(Spine. 2007 ；32 :2076_2082)，該網(wǎng)袋是由非彈力聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯組成雙層網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)。最近Rotter R.等人(Eur. SpineJ. 2010 ；19 =916-923)開(kāi)出來(lái)了一種金屬網(wǎng)狀支架。然而這些支架是非彈力的，且不可降解因而可能會(huì)帶來(lái)長(zhǎng)期的風(fēng)險(xiǎn)。另外，VesseI-X充填網(wǎng)袋和金屬網(wǎng)狀支架網(wǎng)目大小分別為100 m和100_水平，可能不能阻止磷酸鈣骨水泥的遇水潰散，因而不能被應(yīng)用于磷酸鈣骨水泥的臨床使用。理論上，如果磷酸鈣骨水泥注入到生物可降解和生物相容的球囊中，磷酸鈣骨水泥的兩個(gè)局限性可以被抑制。而且在該球囊的降解過(guò)程中，磷酸鈣骨水泥可以緩慢暴露于周?chē)墓牵蚨梢员Ａ粲辛姿徕}骨水泥的促骨生長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。針對(duì)這種情況，專(zhuān)利技術(shù)人已研制了一種以嵌段共聚物為原料的生物相容性和彈性均良好的中空可降解高分子網(wǎng)狀球囊，該球囊內(nèi)徑為1-10_，球囊膜厚度控制在0. ro. 2mm；構(gòu)成球囊的纖維的直徑為0. 2-1. 5 ym。該網(wǎng)狀球囊具有良好生物相容性。能阻止骨水泥和體液直接接觸但又能使骨水泥中鈣離子經(jīng)由球囊壁朝體液中釋放。球囊爆破壓為6-20atm，可使壓縮的椎體高度得以抬升甚至完全恢復(fù)。在模擬體液、脂肪酶、人血清中35天內(nèi)的降解質(zhì)量為10 20%。因此，所述的球囊解決了磷酸鈣骨水泥潰散與滲漏，不能承重等問(wèn)題，也能維持磷酸鈣骨水泥的優(yōu)勢(shì)，釋放鈣離子，促進(jìn)新骨的生成，且避免了臨床上的二次手術(shù)，有利于患者的恢復(fù)。既彌補(bǔ)PVP、PKP缺陷，又?jǐn)U大手術(shù)適用范圍，且該球囊的制備過(guò)程簡(jiǎn)單。因而可降解高分子網(wǎng)狀球囊具有明顯的應(yīng)用前景。可降解高分子網(wǎng)狀球囊在使用中需要植入傷椎并封閉尾端，從而避免骨水泥從球囊尾端外溢，減少骨水泥與體液過(guò)多度接觸而導(dǎo)致的潰散，保證球囊內(nèi)灌注骨水泥后一直保持膨脹狀態(tài)，從而可以避免PKP其他方式中伴隨骨擴(kuò)張器撤出而導(dǎo)致的高度丟失。因此，有必要設(shè)計(jì)一種與可降解高分子網(wǎng)狀球囊相配套的固定封閉裝置及其輸送裝置。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本專(zhuān)利技術(shù)目的在于提供可降解高分子網(wǎng)狀球囊的固定封閉裝置及其輸送裝置。根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的一個(gè)方面，提供一種可降解高分子網(wǎng)狀球囊的固定封閉裝置，包括球囊固定內(nèi)套管、球囊固定外套管、以及螺紋栓子，其中，所述球囊固定內(nèi)套管的內(nèi)壁設(shè)置有螺紋栓子固定螺紋，所述球囊固定外套管的內(nèi)壁設(shè)置有球囊輸送裝置固定螺紋，所述螺紋栓子上設(shè)置有球囊固定內(nèi)套管固定螺紋，所述螺紋栓子的近端設(shè)置有推桿固定凹槽，所述球囊固定外套管套于球囊尾端外壁之外，所述球囊尾端內(nèi)壁套于所述球囊固定內(nèi)套管之夕卜，所述球囊固定內(nèi)套管與螺紋栓子之間通過(guò)相匹配的所述螺紋栓子固定螺紋和球囊固定內(nèi)套管固定螺紋螺紋連接，所述球囊固定內(nèi)套管的長(zhǎng)度短于所述球囊固定外套管的長(zhǎng)度。優(yōu)選地，所述球囊輸送裝置固定螺紋僅分布在所述球囊固定外套管內(nèi)壁的近端區(qū)域，所述球囊固定外套管內(nèi)壁的遠(yuǎn)端區(qū)域?yàn)榍蚰椅捕送獗诮佑|面，球囊固定外套管的內(nèi)壁與球囊尾端外壁緊密接觸，所述球囊固定內(nèi)套管外壁為球囊尾端內(nèi)壁接觸面，球囊固定內(nèi)套管的外壁與球囊尾端內(nèi)壁緊密接觸。優(yōu)選地，所述球囊固定內(nèi)套管的外徑略小于所述球囊固定外套管的內(nèi)徑。優(yōu)選地，所述推桿固定凹槽為一字螺絲刀凹槽。優(yōu)選地，所述球囊固定內(nèi)套管、球囊固定外套管、以及螺紋栓子均由可降解材料、或者鈦合金材料制成。根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的另一個(gè)方面，還提供一種可降解高分子網(wǎng)狀球囊的輸送裝置，包括球囊輸送裝置、以及推桿，其中，所述球囊輸送裝置包括中空管狀主體部、以及固定桿，所述中空管狀主體部的遠(yuǎn)端設(shè)置有球囊固定外套管固定螺紋，所述中空管狀主體部的近端設(shè)置有骨水泥灌注裝置固定螺紋，所述固定桿連接于所述中空管狀主體部，所述推桿包括螺絲刀部、以及連接于所述螺絲刀部近端的推桿帽，所述螺絲刀部的遠(yuǎn)端為螺紋栓子固定螺絲刀頭，所述螺絲刀頭與螺紋栓子推桿固定凹槽相匹配。所述球囊輸送裝置的中空管狀主體部套在所述推桿的螺絲刀部之外，所述推桿的螺絲刀部要長(zhǎng)于所述球囊輸送裝置的中空管狀主體部。優(yōu)選地，所述固定桿的軸向與所述中空管狀主體部的軸向之間相垂直。優(yōu)選地，所述螺紋栓子固定螺絲刀頭為一字螺絲刀頭。優(yōu)選地，所述球囊輸送裝置和推桿均可由醫(yī)用鋼材料制成，其中球囊輸送裝置的骨水泥灌注裝置固定螺紋部分和推桿的推桿帽也可以由塑料材料制成。根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的又一個(gè)方面，還提供一種可降解高分子網(wǎng)狀球囊的固定封閉及輸送裝置，包括球囊固定內(nèi)套管、球囊固定外套管、螺紋栓子、球囊輸送裝置以及推桿，其中，所述球囊固定內(nèi)套管的內(nèi)壁設(shè)置有螺紋栓子固定螺紋，所述球囊固定外套管的內(nèi)壁設(shè)置有球囊輸送裝置固定螺紋，所述螺紋栓子上設(shè)置有球囊固定內(nèi)套管固定螺紋，所述螺紋栓子的近端設(shè)置有推桿固定凹槽，所述球囊固定外套管套于球囊尾端外壁，所述球囊尾端內(nèi)壁套于所述球囊固定內(nèi)套管之外，所述球囊固定內(nèi)套管與螺紋栓子之間通過(guò)相匹配的所述螺紋栓子固定螺紋和球囊固定內(nèi)套管固定螺紋螺紋連接，所述球囊固定內(nèi)套管的長(zhǎng)度短于所述球囊固定外套管的長(zhǎng)度；所述球囊輸送裝置包括中空管狀主體部、以及固定桿，所述中空管狀主體部的遠(yuǎn)端設(shè)置有球囊固定外套管固定螺紋，所述中空管狀主體部的近端設(shè)置有骨水泥灌注裝置固定螺紋，所述固定桿連接于所述中空管狀主體部，所述推桿包括螺絲刀部、以及連接于所述螺絲刀部近端的推桿帽，所述螺絲刀部的遠(yuǎn)端為螺紋栓子固定螺絲刀頭，所述中空管狀主體部套在所述螺絲刀部之外，所述螺絲刀部的長(zhǎng)度長(zhǎng)于所述中空管狀主體部的長(zhǎng)度；其中，所述推桿固定凹槽與螺紋栓子固定螺絲刀頭相匹配，所述球囊固定外套管與球囊輸送裝置之間通過(guò)相匹配的所述球囊輸送裝置固定螺本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種可降解高分子網(wǎng)狀球囊的固定封閉裝置，其特征在于，包括球囊固定內(nèi)套管（2）、球囊固定外套管（3）、以及螺紋栓子（4），其中，所述球囊固定內(nèi)套管（2）的內(nèi)壁設(shè)置有螺紋栓子固定螺紋（20），所述球囊固定外套管（3）的內(nèi)壁設(shè)置有球囊輸送裝置固定螺紋（30），所述螺紋栓子（4）上設(shè)置有球囊固定內(nèi)套管固定螺紋（41），所述螺紋栓子（4）的近端設(shè)置有推桿固定凹槽（42），所述球囊固定外套管（3）用于套于球囊尾端（10）外壁之外，所述球囊尾端（10）內(nèi)壁套于所述球囊固定內(nèi)套管（2）之外，所述球囊固定內(nèi)套管（2）位于所述球囊固定外套管（3）之內(nèi)，所述球囊固定內(nèi)套管（2）與螺紋栓子（4）之間通過(guò)相匹配的所述螺紋栓子固定螺紋（20）和球囊固定內(nèi)套管固定螺紋（41）螺紋連接，所述球囊固定內(nèi)套管（2）的長(zhǎng)度短于所述球囊固定外套管（3）的長(zhǎng)度。
【技術(shù)特征摘要】
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：孫鋼，鐘建，劉訓(xùn)偉，李文英，金彩虹，何丹農(nóng)，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：上海納米技術(shù)及應(yīng)用國(guó)家工程研究中心有限公司，中國(guó)人民解放軍濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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