• 
    <ul id="o6k0g"></ul>
    <ul id="o6k0g"></ul>

    一種硫酸氫氯吡格雷片及其制備方法技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):8478629 閱讀:221 留言:0更新日期:2013-03-27 20:33
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種硫酸氫氯吡格雷片的制備工藝,該制劑由下列組分組成:活性成分硫酸氫氯吡格雷,還包括填充劑和稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑。本發(fā)明專利技術(shù)提供的制備工藝可滿足片劑產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)需要,可保證藥品的質(zhì)量可控,生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片符合美國(guó)藥典USP32版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,保證藥品的穩(wěn)定性在室溫條件下保存2年以上。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及藥物領(lǐng)域,更具體地涉及一種硫酸氫氯吡格雷片及制備方法。隨著人口老齡化、飲食、環(huán)境的變化,生活方式的變化,社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力的加劇,推動(dòng)心腦血管病患者不斷增加,市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。硫酸氫氯吡格雷片最先由法國(guó)的SANOFI公司于1986年研制開(kāi)發(fā)成功。1998年3月首先在美國(guó)上市,商品名波立維。隨后進(jìn)入歐洲、 加拿大、澳大利亞、新加坡等多國(guó)市場(chǎng)。2001年法國(guó)賽諾菲圣德拉堡獲得了中國(guó)進(jìn)口批件。 2002年8月,深圳信立泰藥股份有限公司,獲批生產(chǎn)硫酸氫氯吡格雷及其片劑。硫酸氫氯吡格雷片以其對(duì)心腦血管病的較好療效,以及服用方便、一目一次,副作用小等特點(diǎn),其市場(chǎng)增長(zhǎng)狀況必成強(qiáng)勢(shì)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)硫酸氫氯吡格雷憑借著更好的療效和更高的安全性,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了不俗戰(zhàn)績(jī)。該品種2005年全球累計(jì)銷售額達(dá)到了 59億美元,成為抗血栓藥物中升幅最大的品種,并占據(jù)了抗血栓藥物市場(chǎng)榜首位置。該品種2009年全球銷售額達(dá)到 80多億美金,在全球暢銷藥百?gòu)?qiáng)榜中排名第二位。氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,適用于有過(guò)近期發(fā)作的中風(fēng)、心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者。同時(shí)該藥可減少動(dòng)脈粥樣硬化性事件的發(fā)生(如心肌梗死,中風(fēng)和血管性死亡)。其選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP 介導(dǎo)的糖蛋白GPlllb/llla復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集,氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集,但是還沒(méi)有分離出產(chǎn)生這種作用的活性代謝產(chǎn)物。除ADP外, 氯吡格雷還能通過(guò)阻斷由釋放的ADP引起的血小板活化的擴(kuò)增,抑制其它激動(dòng)劑誘導(dǎo)的血小板聚集。氣卩比格雷化學(xué)名稱甲基(+)_ (S) -a-鄰氣苯基-6, 7_ 二氧喔吩批啶-5(4H)_乙酸酯硫酸氫鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式權(quán)利要求1.一種硫酸氫氯吡格雷片,其特征是以硫酸氫氯吡格雷作為主藥,以乳糖,羥丙基甲基纖維素E501V,低取代輕丙基纖維素,十二燒基硫酸鈉,二氧化娃為輔料。2.根據(jù)權(quán)利要求1,所述片劑各組分占片劑重量百分比如下活性成分硫酸氫氯吡格雷占10 40%;填充劑和稀釋劑乳糖占40 82. 9%;粘合劑羥丙基甲基纖維素E501v3 8% ;崩解劑低取代羥丙基纖維素占3 8% ;水溶性潤(rùn)滑劑十二烷基硫酸鈉占I 5%、助流劑二氧化硅占O.1 0.5%。3.根據(jù)權(quán)利要求2,所述片劑制備工藝采用干法制粒,具體制備方法如下 1)將硫酸氫氯吡格雷原料藥、羥丙基甲基纖維素E501v、低取代羥丙基纖維素、乳糖混合均勻,將混合均勻的物料加入干法制粒機(jī)中制粒。調(diào)整適宜的填料速度頻率,壓片速度頻率,制粒速度頻率,適宜壓片壓力,制粒篩網(wǎng)大小約20目,經(jīng)3-4次制粒,用60目篩整粒,得干顆粒適量。2)根據(jù)干顆粒重量加入相應(yīng)比例的十二烷基硫酸鈉、二氧化硅,再次混合均勻,加入壓片機(jī)加料斗中,用前弧形沖頭,調(diào)節(jié)適宜的裝量,和適宜的壓力,壓片。3)將壓片后的素片進(jìn)行薄膜包衣,即得。全文摘要本專利技術(shù)涉及一種硫酸氫氯吡格雷片的制備工藝,該制劑由下列組分組成活性成分硫酸氫氯吡格雷,還包括填充劑和稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑。本專利技術(shù)提供的制備工藝可滿足片劑產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)需要,可保證藥品的質(zhì)量可控,生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片符合美國(guó)藥典USP32版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,保證藥品的穩(wěn)定性在室溫條件下保存2年以上。文檔編號(hào)A61K47/04GK102988312SQ20111026593公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日專利技術(shù)者王 忠, 安文靜, 孫照英, 陳玉軍, 李鄭武, 蘇宏健, 張玉華, 曹翊婕, 高晶, 劉宇庭, 宋紫玉 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)生物工程有限公司, 哈藥集團(tuán)技術(shù)中心本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
    一種硫酸氫氯吡格雷片,其特征是:以硫酸氫氯吡格雷作為主藥,以乳糖,羥丙基甲基纖維素E501v,低取代羥丙基纖維素,十二烷基硫酸鈉,二氧化硅為輔料。

    【技術(shù)特征摘要】

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:王忠安文靜孫照英陳玉軍李鄭武蘇宏健張玉華曹翊婕高晶劉宇庭宋紫玉
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:哈藥集團(tuán)生物工程有限公司哈藥集團(tuán)技術(shù)中心
    類型:發(fā)明
    國(guó)別省市:

    網(wǎng)友詢問(wèn)留言 已有0條評(píng)論
    • 還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。

    1
    主站蜘蛛池模板: 国产成人无码精品久久久小说| 亚洲精品国产日韩无码AV永久免费网| 亚洲国产精品无码中文lv| 一本一道中文字幕无码东京热| 日韩av无码国产精品| 亚洲成在人线在线播放无码| 人妻丰满AV无码久久不卡| 中文字幕av无码无卡免费| 孕妇特级毛片WW无码内射| 无码天堂va亚洲va在线va| 成人A片产无码免费视频在线观看| 成人午夜亚洲精品无码网站| 亚洲AV无码精品蜜桃| 久久综合一区二区无码| 精品久久亚洲中文无码| 亚洲AV蜜桃永久无码精品| 久久男人Av资源网站无码软件 | 国产丰满乱子伦无码专区| 色综合无码AV网站| 无码人妻丰满熟妇区五十路百度| 西西444www无码大胆| 久久午夜夜伦鲁鲁片免费无码| 精品久久久无码中文字幕边打电话| 无码国产精品一区二区免费模式| 日韩乱码人妻无码中文视频| AV无码免费永久在线观看| 亚洲AV日韩AV高潮无码专区| 国产V片在线播放免费无码| 欧洲黑大粗无码免费| 一本色道久久综合无码人妻| 精品国产v无码大片在线观看| 国产真人无码作爱视频免费 | 色综合AV综合无码综合网站| 成人无码a级毛片免费| 亚洲av成人无码久久精品| 人妻无码αv中文字幕久久琪琪布 人妻无码第一区二区三区 | 中文无码乱人伦中文视频在线V| 曰韩无码无遮挡A级毛片| 国产精品成人一区无码| 亚洲VA中文字幕无码一二三区| 亚洲中文字幕无码爆乳AV|