【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及藥物領(lǐng)域,更具體地涉及一種硫酸氫氯吡格雷片及制備方法。隨著人口老齡化、飲食、環(huán)境的變化,生活方式的變化,社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力的加劇,推動(dòng)心腦血管病患者不斷增加,市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。硫酸氫氯吡格雷片最先由法國(guó)的SANOFI公司于1986年研制開(kāi)發(fā)成功。1998年3月首先在美國(guó)上市,商品名波立維。隨后進(jìn)入歐洲、 加拿大、澳大利亞、新加坡等多國(guó)市場(chǎng)。2001年法國(guó)賽諾菲圣德拉堡獲得了中國(guó)進(jìn)口批件。 2002年8月,深圳信立泰藥股份有限公司,獲批生產(chǎn)硫酸氫氯吡格雷及其片劑。硫酸氫氯吡格雷片以其對(duì)心腦血管病的較好療效,以及服用方便、一目一次,副作用小等特點(diǎn),其市場(chǎng)增長(zhǎng)狀況必成強(qiáng)勢(shì)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)硫酸氫氯吡格雷憑借著更好的療效和更高的安全性,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了不俗戰(zhàn)績(jī)。該品種2005年全球累計(jì)銷售額達(dá)到了 59億美元,成為抗血栓藥物中升幅最大的品種,并占據(jù)了抗血栓藥物市場(chǎng)榜首位置。該品種2009年全球銷售額達(dá)到 80多億美金,在全球暢銷藥百?gòu)?qiáng)榜中排名第二位。氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,適用于有過(guò)近期發(fā)作的中風(fēng)、心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者。同時(shí)該藥可減少動(dòng)脈粥樣硬化性事件的發(fā)生(如心肌梗死,中風(fēng)和血管性死亡)。其選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP 介導(dǎo)的糖蛋白GPlllb/llla復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集,氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集,但是還沒(méi)有分離出產(chǎn)生這種作用的活性代謝產(chǎn)物。除ADP外, 氯吡格雷還能通過(guò)阻斷由釋放的ADP引起的血小板活化的擴(kuò)增,抑制其它激動(dòng)劑誘導(dǎo)的血小板聚集。氣卩比格雷化學(xué)名稱 ...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種硫酸氫氯吡格雷片,其特征是:以硫酸氫氯吡格雷作為主藥,以乳糖,羥丙基甲基纖維素E501v,低取代羥丙基纖維素,十二烷基硫酸鈉,二氧化硅為輔料。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員:王忠,安文靜,孫照英,陳玉軍,李鄭武,蘇宏健,張玉華,曹翊婕,高晶,劉宇庭,宋紫玉,
申請(qǐng)(專利權(quán))人:哈藥集團(tuán)生物工程有限公司,哈藥集團(tuán)技術(shù)中心,
類型:發(fā)明
國(guó)別省市:
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