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    門控伏特安培法制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):8592946 閱讀:232 留言:0更新日期:2013-04-18 06:00
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種門控伏特安培法,具體地,其揭示一種確定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法,所述脈沖序列用于測(cè)定血液樣品中葡萄糖的濃度,其中,所述脈沖序列包括至少三個(gè)工作循環(huán),所述至少三個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),所述測(cè)定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法包括:確定多個(gè)校準(zhǔn)組,所述校準(zhǔn)組是根據(jù)在所述至少三個(gè)工作循環(huán)期間記錄下來的電流而確定出來的;以及響應(yīng)于從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度,確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間,其中當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出高葡萄糖濃度,所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間比當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出低于或等于所述高葡萄糖濃度時(shí)的持續(xù)時(shí)間短。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
    門控伏特安培法本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2006年9月11日、專利技術(shù)名稱為“門控伏特安培法”的第 200680035552. X號(hào)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。相關(guān)申請(qǐng)的參考本申請(qǐng)要求2005年9月30日提交的、題目為“Gated Voltammetry (門控伏特安培法)”的美國臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/722,584的優(yōu)先權(quán),并將該臨時(shí)申請(qǐng)的內(nèi)容引入本文中作為參考。
    技術(shù)介紹
    定量測(cè)定生物流體中的分析物可用于診斷和治療生理異常。例如,測(cè)定諸如血液等生物流體中的葡萄糖水平,對(duì)于必須經(jīng)常檢查自己的血糖水平以便調(diào)節(jié)飲食和/或用藥的糖尿病患者是很重要的。電化學(xué)系統(tǒng)已經(jīng)用于這種類型的分析。在分析過程中,分析物發(fā)生了與酶或類似物質(zhì)(species)的氧化還原反應(yīng),從而產(chǎn)生可以測(cè)量的并與分析物濃度相關(guān)聯(lián)的電流。通過縮短分析所需的時(shí)間,同時(shí)提供所期望的準(zhǔn)確度和精度,可以讓用戶充分受益。用于分析生物流體中的分析物的電化學(xué)傳感器系統(tǒng)的一個(gè)例子包括測(cè)量裝置和傳感帶(sensor strip)。傳感帶包括試劑和電極,該試劑在分析期間與分析物發(fā)生反應(yīng)并將分析物的電子轉(zhuǎn)移,該電極通過導(dǎo)體而傳輸電子至上述裝置。測(cè)量裝置具有從傳感帶接收電子的接點(diǎn)和在各接點(diǎn)之間施加電壓差的能力。該裝置可以記錄穿過傳感器的電流并將該電流值轉(zhuǎn)變?yōu)闃悠返姆治鑫锖康脑u(píng)估值。這些傳感器系統(tǒng)可以分析一滴全血(WB),例如體積為廣15微升(μ L)的全血。臺(tái)式(bench-top)測(cè)量裝置的例子包括由美國印第安納州(Indiana)西拉斐特 (West Lafayette)的BAS Instruments公司銷售的BAS 100B分析儀、由美國德克薩斯州 (Texas)奧斯汀(Austin)的CH Instruments公司銷售的CH儀器分析儀、由美國堪薩斯州 (Kansas)勞倫斯(Lawrence)的Cypress Systems公司銷售的Cypress電化學(xué)工作站以及由美國新澤西州(New Jersey)普林斯頓(Princeton)的Princeton Research Instruments 公司銷售的EG&G電化學(xué)儀器。便攜式測(cè)量裝置的例子包括Bayer Corporation公司的 Ascensia Breeze .和丑丨知⑧^儀表。傳感帶可以包括一個(gè)工作電極和一個(gè)對(duì)電極,分析物在工作電極處發(fā)生一種電化學(xué)反應(yīng),而在對(duì)電極處發(fā)生相對(duì)的(oppsite)電化學(xué)反應(yīng),從而使電流能在這兩個(gè)電極之間流過。因此,如果在工作電極處發(fā)生氧化,則在對(duì)電極處發(fā)生還原。例如, 參見 “Fundamentals Of Analytical Chemistry, 4th Edition, D. A. Skoog and D. M. West;Philadelphia:Saunders College Publishing(1982),pp 304-341”(D. A. Skoog 和D. M. West著作的《分析化學(xué)基礎(chǔ)》,第四版,費(fèi)城,桑德斯學(xué)院出版(1982年),第304-341 頁)。傳感帶還可以包括一個(gè)真(true)參比電極,從而向測(cè)量裝置提供不變的參比電位。雖然多種參比電極材料都是已知的,但銀(Ag)和氯化銀( AgCl)的混合物比較典型,因?yàn)檫@種混合物不溶于分析溶液的含水環(huán)境中。參比電極也可以用作對(duì)電極。美國專利 No. 5,820,551中描述了使用這種參比-對(duì)電極組合的傳感帶。可以通過使用多種技術(shù)將電極印刷在絕緣基底上從而形成傳感帶,上述技術(shù)例如是美國專利No. 6,531,040、No. 5,798,031和No. 5,120,420中所描述的那些技術(shù)。可以通過涂敷一個(gè)或多個(gè)電極,諸如工作電極和/或?qū)﹄姌O,從而形成一個(gè)或多個(gè)試劑層。在一個(gè)方面,多于一個(gè)的上述電極可以由相同的試劑層覆蓋,例如當(dāng)工作電極和對(duì)電極上涂敷有相同的組分時(shí)。在另一個(gè)方面,可以使用2003年10月24日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng) No. 60/513,817中所描述的方法,將具有不同組分的試劑層印刷或微沉積在工作電極和對(duì)電極上。因此,工作電極上的試劑層可以包含酶、介體和粘合劑,而對(duì)電極上的試劑層包括粘合劑和可與上述介體相同或不同的可溶性氧化還原物質(zhì)。試劑層可以包括用于促進(jìn)分析物的氧化或還原的離子化劑,以及有助于讓電子在分析物與導(dǎo)體之間轉(zhuǎn)移的任何介體或其他物質(zhì)。離子化劑可以是分析物特異性酶,例如葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶,以催化WB樣品中的葡萄糖的氧化。試劑層也可以包括將酶與介體保持在一起的粘合劑。下面的表I提供了針對(duì)特定分析物而使用的酶與介體的常規(guī)組合。表1:本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
    一種確定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法,所述脈沖序列用于測(cè)定血液樣品中葡萄糖的濃度,其中,所述脈沖序列包括至少三個(gè)工作循環(huán),所述至少三個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),所述測(cè)定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法包括:確定多個(gè)校準(zhǔn)組,所述校準(zhǔn)組是根據(jù)在所述至少三個(gè)工作循環(huán)期間記錄下來的電流而確定出來的;以及響應(yīng)于從所述至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度,確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間,其中當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出高葡萄糖濃度,所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間比當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出低于或等于所述高葡萄糖濃度時(shí)的持續(xù)時(shí)間短。

    【技術(shù)特征摘要】
    2005.09.30 US 60/722,5841.一種確定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法,所述脈沖序列用于測(cè)定血液樣品中葡萄糖的濃度,其中,所述脈沖序列包括至少三個(gè)工作循環(huán),所述至少三個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),所述測(cè)定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法包括 確定多個(gè)校準(zhǔn)組,所述校準(zhǔn)組是根據(jù)在所述至少三個(gè)工作循環(huán)期間記錄下來的電流而確定出來的;以及 響應(yīng)于從所述至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度,確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間,其中 當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出高葡萄糖濃度,所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間比當(dāng)所述從至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出低于或等于所述高葡萄糖濃度時(shí)的持續(xù)時(shí)間短。2.如權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述高葡萄糖濃度高于150mg/dL。3.如權(quán)利要求1所述的方法,其中,當(dāng)從所述至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出高于150mg/dL的葡萄糖濃度,所述脈沖序列最多包括五個(gè)激發(fā)。4.如權(quán)利要求1所述的方法,其中,當(dāng)從所述至少三個(gè)工作循環(huán)中測(cè)定的葡萄糖濃度表示出低于或等于150mg/dL的葡萄糖濃度,所述脈沖序列包括大于五個(gè)的激發(fā)。5.如權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述脈沖序列是門控伏特安培脈沖序列。6.如權(quán)利要求1所述的方法,進(jìn)一步包括向傳感帶施加所述脈沖序列,所述傳感帶包括對(duì)電極和工作電極上的擴(kuò)散阻擋層。7.一種發(fā)信號(hào)通知用戶向傳感帶添加額外樣品的方法,所述傳感帶包括至少兩個(gè)電極,所述方法進(jìn)一步包括 通過所述傳感帶的所述至少兩個(gè)電極向所述樣品施加門控伏特安培脈沖序列,所述脈沖序列包括至少兩個(gè)工作循環(huán), 其中,所述至少兩個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā)和弛豫,以及 其中,所述至少兩個(gè)工作循環(huán)的激發(fā)含有隨著時(shí)間而變化的電位; 通過將預(yù)選值與根據(jù)含有至少兩個(gè)工作循環(huán)的門控伏特安培脈沖序列而記錄下來的至少一個(gè)電流值進(jìn)行比較,判斷所述傳感帶是否未填滿;以及 如果所述傳感帶未填滿,則發(fā)信號(hào)通知用戶向所述傳感帶添加額外樣品。8.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述判斷是在少于五秒的時(shí)間內(nèi)完成的。9.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,如果所述傳感帶未填滿,所述至少一個(gè)電流值低于所述預(yù)選值。10.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述脈沖序列在90秒內(nèi)包括至少三個(gè)工作循環(huán)或在5秒內(nèi)包括至少三個(gè)工作循環(huán)。11.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述至少兩個(gè)電極是對(duì)電極和工作電極,所述工作電極包括擴(kuò)散阻擋層。12.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述隨著時(shí)間而變化的電位以至少2mV/sec的速率線性變化。13.如權(quán)利要求12所述的方法,其中,所述激發(fā)從由線性激發(fā)、循環(huán)式激發(fā)、非循環(huán)式激發(fā)以及它們的組合構(gòu)成的組中選擇。14.如權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā)并且基本上排除響應(yīng)于所述樣品中分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)的反向氧化峰或反向還原峰。15.如權(quán)利要求7所述的方法,其中, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且在反向電流峰的起始點(diǎn)之前終止, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且基本上排除響應(yīng)于所述樣品中分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)的正向和反向氧化峰及還原峰, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且基本上在氧化還原對(duì)的有限擴(kuò)散電流區(qū)之內(nèi)。16.一種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的伏特安培法,所述伏特安培法包括 向所述樣品施加脈沖序列,所述脈沖序列包括具有激發(fā)/弛豫時(shí)間之比為O. 3^0. 2的至少兩個(gè)工作循環(huán); 測(cè)量從所述至少兩個(gè)工作循環(huán)所生成的電流;以及 從所述生成的電流中測(cè)定所述樣品中的所述分析物的濃度。17.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,根據(jù)伏特安培法測(cè)定的所述分析物的濃度比用激發(fā)/弛豫時(shí)間之比大于O. 3的另一種方法測(cè)定的所述樣品中的分析物的濃度更精確。18.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述判斷是在少于五秒的時(shí)間內(nèi)完成的。19.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述脈沖序列在90秒內(nèi)包括至少三個(gè)工作循環(huán)或在5秒內(nèi)包括至少三個(gè)工作循環(huán)。20.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述至少兩個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),以及,其中, 所述激發(fā)包括以至少2mV/sec的速率線性變化的電位。21.如權(quán)利要求20所述的方法,其中,所述激發(fā)從由線性激發(fā)、循環(huán)式激發(fā)、非循環(huán)式激發(fā)以及它們的組合構(gòu)成的組中選擇。22.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述至少兩個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),以及,其中, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且基本上排除響應(yīng)于所述樣品中所述分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)的反向氧化峰或反向還原峰。23.如權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述至少兩個(gè)工作循環(huán)中的每一個(gè)包括激發(fā),以及,其中, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且在反向電流峰的起始點(diǎn)之前終止, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),并且基本上排除響應(yīng)于所述樣品中所述分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)的正向和反向氧化峰及還原峰, 所述激發(fā)是非循環(huán)式激發(fā),...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:伍煥平
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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