【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于體外藥動學/ 藥效學(Pharmacokinetic/pharmacodynamic, PK/PD)研究領域，涉及一種。
技術介紹
體外藥代動力學/ 藥效動力學(Pharmacokinetic/pharmaco-dynamic, PK/PD)技術是近幾十年來興起的新藥研究手段之一，利用體外裝置研究藥物的藥動學過程及其藥效學，為體內合理給藥方案制訂提供依據；該技術需要基于一套可模擬藥物的體內動力學過程同時又能滿足藥效學動態觀察要求的體外裝置，即體外藥動學模型。本領域的研究中，常需要在一套體外裝置中模擬藥物在體內的藥動學過程，同時研究該藥物在濃度動態變化過程中的藥效學；其中，藥物在體內的常見過程包括:一房室模型和二房室模型，根據給藥方式又可劃分為靜脈注射模型、靜脈滴注模型和血管外給藥模型(例如口服模型)。所述的技術尤其適合于以微生物、腫瘤細胞等生命體為作用對象的藥效學研究，因為在該類研究中能夠較容易地在一個密閉培養體系中實現藥動學模擬與動態藥效學觀察兩方面的要求。所述的體外藥動學模型的核心結構包括新鮮儲液罐、反應室、廢液缸、蠕動泵、硅膠管和攪拌器等(如附圖說明圖1所示)；所述反應室為藥物濃度動態變化、藥物與作用靶標相互反應的空間；由于藥效研究需要，反應室常置于特定環境中，或在結構上有特殊修飾；蠕動泵作為驅動系統將液體從儲液罐按一定流速泵入反應室，同時反應室中在壓力作用下又有等量液體排出從而形成反應室藥物濃度的特定變化；所述硅膠管作為各部件的連接管道，攪拌器作用于反應室中的液態體系，使得藥物分布及其對靶標的作用在整個體系中分散均勻。此外，所述的體...
【技術保護點】
一種基于流速調節的靜脈注射藥動學模型的體外模擬方法，其特征在于，其包括：采用公式法與遞推法；所述的公式法基于藥動學參數直接計算體外模型流速，其中，對于線性藥動學模型的體外模擬，流速計算公式為：F=VC·Σi=1nAi·ki·e-kitΣi=1nAie-kit---(1)其中，F和VC分別為流速和反應室液量，n表示室相數(i＝1，2，3，...)，Ai和ki分別表示第i相的截距及相應速率常數；對于零級藥動學的體外模擬，流速計算公式為：F=VC·kec0-ket---(5)其中，ke為濃度隨時間的下降斜率，初始濃度用c0表示；所述的遞推法基于體內藥動學時間?濃度數值對不同時間點流速進行遞推，其遞推公式為：Fi=VC·(1-ci+1ci)·1ti+1-ti---(32)其中，Fi為第i時刻點的流速；VC為反應室中的液體體積，為根據實際需求的所作的指定值；ci+1和ci分別表示藥物在ti+1和ti時刻的體內血藥濃度，其精確值根據實際的房室模型藥動學公式...
【技術特征摘要】
1.一種基于流速調節的靜脈注射藥動學模型的體外模擬方法，其特征在于，其包括:采用公式法與遞推法； 所述的公式法基于藥動學參數直接計算體外模型流速，其中， 對于線性藥動學模型的體外模擬，流速計算公式為:2.按權利要求1所述的體外模擬方法，其特征在于，所述的公式法中， 對于一房室、二房室和三房室靜注藥動學模型，第i時刻的體內濃度Ci分別用式(33) 式(35)計算:3.按權利要求1所述的體外模擬方法，其特征在于，所述的流速的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：梁旺，陳淵成，張菁，
申請(專利權)人：復旦大學附屬華山醫院，
類型：發明
國別省市：
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