一種安神益腦中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種安神益腦中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由靈芝、麥冬、首烏藤、酸棗仁、黃精、黃芪、茯苓經加工制備而成；該藥具有補氣安神，滋腎益腦的功效；主要用于健忘失眠，腦力不足、精神疲倦、腰膝酸軟及老年性癡呆癥的輔助治療。其藥效學試驗效果顯著，療效可靠，安全。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于制藥

技術介紹
神經衰弱是一種常見的神經癥，其病因可能與大腦過度緊張或情緒的長期壓抑有關。神經衰弱主要表現為精神特別容易興奮又特別容易疲勞:興奮時病人往往控制不住回憶和聯想，一點刺激都難以忍受；疲勞時多數病人很快會感到腦力不夠用，頭昏腦脹，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，記憶力下降，甚至渾身疲乏體力不支。神經衰弱如果長期不治或不愈，到老年很容易患老年癡呆癥，老年癡呆癥是一種進行性發展的致死性神經退行性疾病，臨床表現為認知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進行性減退，并有各種神經精神癥狀和行為障礙，給病人的生活帶來嚴重障礙。西醫在治療神經衰弱及老年癡呆癥方面目前臨床上主要應用安定、舒寧及膽堿酯酶抑制劑、激素等藥物，易成癮，且毒副作用嚴重，不宜長期服用，停藥易反復，病情加重。中醫在治療神經衰弱和老年癡呆癥方面的中成藥很多， 由于每個品種的癥瘊都不完全相同，適應人群受到一定限制，而且這些產品均存在療效不夠理想，易復發等缺陷。因此探索一種療效好，且無毒副作用的治療神經衰弱及老年癡呆癥的中成藥非常必要。
技術實現思路
本專利技術的目的在于針對本領域現有技術所存在的缺陷，通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，提供一種組方科學、療效顯著，且對人體無任何毒副作用的一種安神益腦中藥組合物；具有補氣安神，滋腎益腦的功效。主要用于健忘失眠，腦力不足、精神疲倦、腰膝酸軟及老年性癡呆癥的輔助治療，療效顯著。本專利技術的另一目的是提供本專利技術中藥組合物的制備方法。為達到上述目的，本專利技術采用的技術方案為:本專利技術安神益腦中藥組合物，其配方組成為:靈芝560g-640g 麥冬 160g_240g 首烏藤 160g_240g酸率仁160g_240g 黃精 160g_240g 黃苗 160g_240g茯苓160g_240g。本專利技術的中藥組合物，其優選的配方組成為:靈芝600g 麥冬200g 首烏藤200g酸棗仁200g 黃精200g 黃芪200g茯苓200g。本專利技術安神益腦中藥組合物的制備方法如下:1、本專利技術膠囊劑的制備方法:以上七味，靈芝粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版一部附錄IO的流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，用10倍量80%乙醇作溶劑，浸潰48小時后時進行滲漉，收集滲漉液，減壓(-0.08Mpa, 60-70°C )回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏；取茯苓IOOg粉碎成細粉；將剩余茯苓與靈芝藥渣及麥冬、首烏藤、黃精、黃芪、破碎的酸棗仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并兩次濾液，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏，與靈芝浸膏合并，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.28-1.32(60°C測)的稠膏，加入茯苓細粉，充分混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。2、本專利技術片劑的制備方法:以上七味，靈芝粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版一部附錄IO的流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，用10倍量80%乙醇作溶劑，浸潰48小時后時進行滲漉，收集滲漉液，減壓(-0.08Mpa, 60-700C )回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏；取茯苓IOOg粉碎成細粉；將剩余茯苓與靈芝藥渣及麥冬、首烏藤、黃精、黃芪、破碎的酸棗仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并兩次濾液，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏，與靈芝浸膏合并，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.28-1.32(60°C測)的稠膏，加入茯苓細粉，充分混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂混勻，壓制成1000片，即得片劑。3、本專利技術顆粒劑的制備方法:以上七味，靈芝粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版一部附錄IO的流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，用10倍量80%乙醇作溶劑，浸潰48小時后時進行滲漉，收集滲漉液，減壓(-0.08Mpa, 60-700C )回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏；取茯苓IOOg粉碎成細粉；將剩余茯苓與靈芝藥渣及麥冬、首烏藤、黃精、黃芪、破碎的酸棗仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并兩次濾液，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏，與靈芝浸膏合并，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.28-1.32(60°C測)的稠膏，加入茯苓細粉，充分混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，制成IOOOg顆粒，裝袋，即得顆粒劑。中醫理論:本方由7味藥組成。方中靈芝性味甘、平，具有滋養安神，健腦益智、補脾益腎之功，為君藥。酸棗仁性平味甘、酸，具有養心安神的功效。首烏藤性味甘、平，具有養血安神，祛風通絡的功效。配酸棗仁和首烏藤為臣藥助其安神、行氣、益智之功效。麥冬性味甘、微苦寒，具有養陰生津，補腎清心的功效。黃精性味甘、平，具有滋腎潤肺，補脾益氣的功效。黃芪性味甘、微溫，具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌之功效。茯苓性味甘、淡平，具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神之功效。麥冬、黃精、黃芪、茯苓四藥入心、脾、肺、腎經，藥效有補有瀉，佐以君藥，即利先天之脾，又助后天之腎，利于健腦安神。以上七味藥合為一體，力專效宏，共奏益智安神，補氣養陰，滋腎健腦之功效。用于健忘失眠，腦力不足、精神疲倦、腰膝酸軟及老年性癡呆癥的輔助治療，效果顯著。本專利技術中藥組合物的藥效學實驗效果顯著，具體主要藥效學實驗結果如下:主要藥效學實驗 實驗目的:通過對本專利技術膠囊和靈芝益壽膠囊的鎮靜、催眠、改善記憶力、抗驚厥、耐缺氧、抗疲勞、提高機體免疫力等藥理實驗研究，將本專利技術膠囊和靈芝益壽膠囊進行對t匕，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:本專利技術膠囊和靈芝益壽膠囊對小鼠自發活動的影響；對小鼠睡眠時間的影響；對小鼠記憶障礙的影響；對小鼠抗驚厥作用的影響；對小鼠耐缺氧作用的影響；對小鼠抗疲勞作用的影響；對小鼠碳粒廓清功能的影響。實驗結果:本專利技術膠囊和靈芝益壽膠囊能明顯減少小鼠的自發活動次數；能明顯延長小鼠的睡眠時間；能改善東茛菪堿所致小鼠記憶獲得的障礙；可延長士的寧引起的小鼠驚厥發生的潛伏期；能夠延長小鼠在常壓缺氧條件下的存活時間；可明顯延長小鼠的負重游泳時間；對網狀內皮系統吞噬功能具有一定的增強作用。結論:本專利技術膠囊比靈芝益壽膠囊的鎮靜、催眠、改善記憶力、抗驚厥、耐缺氧、抗疲勞、提高機體免疫力等藥理作用強，因此，本專利技術膠囊比靈芝益壽膠囊補氣安神，滋腎益腦功能強。 實驗材料1.1 儀器GJ-1型光電計數儀為天津醫療器械修理廠產品；自制小鼠跳臺儀。1.2 試劑戊巴比妥鈉(為瑞士進口產品);硝酸士的寧注射液(上海天豐藥廠)鈉石灰(上海五四化學試劑廠)；東莨菪堿(上海禾豐制藥有限公司生產，)1.3 動物昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g，標準飼料喂養。動物合格證:SC ((陜本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種安神益腦中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為：靈芝560g?640g??????麥冬160g?240g????首烏藤160g?240g酸棗仁160g?240g????黃精160g?240g????黃芪160g?240g茯苓160g?240g。

【技術特征摘要】
1.種安神益腦中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為: 靈芝 560g-640g 麥冬 160g-240g 首烏藤 160g_240g 酸率仁 160g_240g 黃精 160g_240g 黃苗 160g-240g 獲茶 160g_240g。2.據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為: 靈芝600g 麥冬200g 首烏藤200g 酸棗仁200g 黃精200g 黃芪200g 茯苓200g。3.據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物劑型為藥劑學上可接受的劑型，選自膠囊劑、片劑或顆粒劑。4.據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上七味，靈芝粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版一部附錄IO的流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，用10倍量80%乙醇作溶劑，浸潰48小時后時進行滲漉，收集滲漉液，減壓(-0.08Mpa, 60-700C )回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏；取茯苓IOOg粉碎成細粉；將剩余茯苓與靈芝藥渣及麥冬、首烏藤、黃精、黃芪、破碎的酸棗仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并兩次濾液，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.06-1.08(60°C測)的浸膏，與靈芝浸膏合并，減壓(-0.08Mpa，70°C )濃縮成相對密度為1.28-1.32(60°C測)的稠膏，加入茯苓細粉，充分混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。5.據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上七味，靈芝粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版一部附錄IO的流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王宇，杜小英，
申請(專利權)人：陜西方舟制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：