一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置及一種試劑盒制造方法及圖紙

本實(shí)用新型專利技術(shù)涉及檢測(cè)裝置，具體涉及一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置及一種試劑盒。現(xiàn)有技術(shù)中檢測(cè)一份樣品的多項(xiàng)指標(biāo)時(shí)，需要使用不同項(xiàng)目指標(biāo)的檢測(cè)試劑，并將樣品分別加入到這些試劑的反應(yīng)容器中，操作非常不便，為了解決這一缺陷，本實(shí)用新型專利技術(shù)提供一種單人份多指標(biāo)的檢測(cè)裝置。該檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)多孔檢測(cè)條，所述多孔檢測(cè)條上設(shè)置有至少兩個(gè)檢測(cè)孔，所述檢測(cè)孔包括下部，底部，和上部；所述檢測(cè)孔的底部是封閉的，所述檢測(cè)孔的下部相互獨(dú)立，不同孔的下部和底部因此可以同時(shí)包被不同的生物活性物質(zhì)，所述檢測(cè)孔的上部相互連通。本實(shí)用新型專利技術(shù)提供的多指標(biāo)檢測(cè)裝置可以通過(guò)一次加樣，將樣品加入到多個(gè)檢測(cè)孔中，以對(duì)樣品的多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，操作方便快捷。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及生物檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、臨床檢測(cè)
，具體涉及一種檢測(cè)裝置。
技術(shù)介紹
現(xiàn)有技術(shù)中用于生物檢測(cè)的方法很多，例如免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法(ELISA法)和化學(xué)發(fā)光法等免疫分析方法。但這些免疫分析方法需要比較長(zhǎng)的分析時(shí)間，通量很小，每次只能檢測(cè)一種項(xiàng)目指標(biāo)。現(xiàn)有的高通量的生物芯片技術(shù)雖然實(shí)現(xiàn)了通量高，但是整個(gè)反應(yīng)在很小的空間內(nèi)進(jìn)行，雖然最終使用的樣本量很少，試劑量也不多，但具有檢測(cè)靈敏度較低和檢測(cè)的線性范圍較窄的缺陷。現(xiàn)有技術(shù)中，常用的檢測(cè)裝置是微孔板，微孔板上有多個(gè)獨(dú)立的檢測(cè)孔，通常為96孔板或384孔板。每一塊板只能檢測(cè)一種項(xiàng)目，但必須可以同時(shí)進(jìn)行96或384人份的這種項(xiàng)目的檢測(cè)。使用時(shí)將每一個(gè)樣品加入到檢測(cè)孔中，之后檢測(cè)全部樣品的這一項(xiàng)指標(biāo)。當(dāng)需要檢測(cè)一個(gè)樣品的多項(xiàng)指標(biāo)時(shí)，就需要多個(gè)這樣的微孔板，實(shí)驗(yàn)時(shí)將樣品分別加入到不同的微孔板中，例如，當(dāng)檢測(cè)一人份樣本，即檢測(cè)同一個(gè)人的血液樣品的8項(xiàng)指標(biāo)時(shí)，需要將樣品分別加入到8個(gè)不同項(xiàng)目微孔板的相應(yīng)檢測(cè)孔中，之后再進(jìn)行檢測(cè)，而每個(gè)微孔板剩余的檢測(cè)人份數(shù)就不能用了，造成極大浪費(fèi)，或者一直等到還有95個(gè)其他也同時(shí)做這8項(xiàng)檢測(cè)的樣本一起做，這樣就需要等待較長(zhǎng)時(shí)間。同時(shí)因?yàn)椴僮鞯脑噭┨啵惭娱L(zhǎng)了檢測(cè)過(guò)程，容易產(chǎn)生誤差。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中檢測(cè)一份樣品的多項(xiàng)指標(biāo)時(shí)，需要使用不同項(xiàng)目指標(biāo)的檢測(cè)試劑，并將樣品分別加入到這些試劑的反應(yīng)容器中，而導(dǎo)致的價(jià)格昂貴和操作非常不便的缺陷，本專利技術(shù)提供一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置。本專利技術(shù)提供的檢測(cè)裝置能夠通過(guò)一次加樣，將樣品加入到多個(gè)檢測(cè)孔中，以對(duì)樣品的多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，操作方便快捷。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本專利技術(shù)采用下述技術(shù)方案:本專利技術(shù)提供一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置，所述檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)多孔檢測(cè)條，所述多孔檢測(cè)條上設(shè)置有至少兩個(gè)檢測(cè)孔，所述檢測(cè)孔包括下部，底部，和上部；所述的檢測(cè)孔的底部是封閉的，所述檢測(cè)孔的下部相互獨(dú)立，上部相互連通。上述多孔檢測(cè)條亦可稱為多孔連通板，或微孔板，或連通微孔板。上述檢測(cè)孔也可稱為微孔。檢測(cè)過(guò)程中，由于所述檢測(cè)孔的下部相互獨(dú)立，不同檢測(cè)孔的下部和底部可以同時(shí)包被不同的生物活性物質(zhì)，又由于同一檢測(cè)條中的檢測(cè)孔的上部是相互連通的，所以，向檢測(cè)孔加入樣品的過(guò)程中，該樣品注滿檢測(cè)條內(nèi)一個(gè)檢測(cè)孔的下部時(shí)，就會(huì)流入相鄰的檢測(cè)孔，這樣，通過(guò)一次加樣操作，就能夠把樣品加到同一檢測(cè)條的全部檢測(cè)孔中，節(jié)省了加樣時(shí)間。所述不同的檢測(cè)孔中可以包被相同的檢測(cè)試劑，也可以包被不同的檢測(cè)試劑，所述檢測(cè)試劑包括生物材料、高分子合成材料、受體或藥物分子的結(jié)合靶物質(zhì)。當(dāng)多孔檢測(cè)條包括η個(gè)檢測(cè)孔時(shí)，同一檢測(cè)條的檢測(cè)孔的底部和下部可以包被最多η個(gè)不同的檢測(cè)試劑，所述η為大于或等于2的正整數(shù)，通常為2-12。所述檢測(cè)裝置包括m個(gè)多孔檢測(cè)條，所述m為大于或等于I的正整數(shù)，通常為1-12。因此，本專利技術(shù)提供的多指標(biāo)檢測(cè)裝置可以實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)，能夠同時(shí)檢測(cè)m個(gè)樣本中的η種不同的物質(zhì)，S卩，能夠同時(shí)檢測(cè)多個(gè)樣本中的多種不同的物質(zhì)，而且，本專利技術(shù)提供的檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單，性能不低于現(xiàn)有非高通量的檢測(cè)技術(shù)(如ELISA和化學(xué)發(fā)光等)，節(jié)省時(shí)間，高效準(zhǔn)確。進(jìn)一步的,η為8,m為12。當(dāng)8個(gè)檢測(cè)孔內(nèi)包被有8種不同的檢測(cè)試劑時(shí),該裝置能夠同時(shí)檢測(cè)12人份樣品的8項(xiàng)不同的指標(biāo)，這是現(xiàn)有的微孔板所做不到的。進(jìn)一步的，所述檢測(cè)孔的上部通過(guò)連接通道相互連通，所述檢測(cè)孔的上部周圍設(shè)置有面板。進(jìn)一步的，所述裝置還包括支架，所述多孔檢測(cè)條安裝固定在所述支架上。進(jìn)一步的，所述同一檢測(cè)條上相鄰的檢測(cè)孔的下部有間隙，上部通過(guò)連接通道相連通。進(jìn)一步的，所述多孔檢測(cè)條的兩端還包括支撐板，且兩端的支撐板的形狀不相同。進(jìn)一步的，所述裝置包括1-12個(gè)多孔檢測(cè)條；所述多孔檢測(cè)條上設(shè)置有8-12個(gè)檢測(cè)孔。進(jìn)一步的，所述支架上設(shè)置有通孔，所述多孔檢測(cè)條通過(guò)所述通孔安裝固定在支架上。進(jìn)一步的，所述檢測(cè)孔下部的橫截面為圓形或正方形；所述通孔的橫截面為圓形或正方形；所述檢測(cè)孔的下部嵌入所述通孔中。進(jìn)一步的，所述支架包括框架，縱向分隔條，橫向分隔條；縱向分隔條和橫向分隔條相互交叉，與框架一起，形成了多個(gè)通孔。所述支架縱向上的通孔數(shù)與檢測(cè)條上的檢測(cè)孔的數(shù)目相同，橫向上的通孔數(shù)與檢測(cè)條的數(shù)目相同。所述通孔的直徑或邊長(zhǎng)為5-20mm。[0021 ] 所述連接通道為矩形通道。安裝時(shí)，所述檢測(cè)孔的下部嵌入通孔，所述橫向分隔條嵌入檢測(cè)孔的下部之間的間隙，所述支撐板支撐在框架上，所述連接通道支撐在橫向分隔條上。進(jìn)一步的，所述多孔檢測(cè)條由聚苯乙烯材料制備而成。本專利技術(shù)還提供一種試劑盒，所述試劑盒包括上述多指標(biāo)檢測(cè)裝置，所述檢測(cè)裝置的檢測(cè)孔的底部和下部包被有生物材料，人工合成的高分子材料、受體或藥物分子的結(jié)合靶物質(zhì)。優(yōu)選的，不同的檢測(cè)孔內(nèi)包被不同的生物材料。進(jìn)一步的，上述微孔內(nèi)可以包被抗體、包被抗原、或其組合。進(jìn)一步的，所述生物材料選自谷氨酸脫羧酶(GAD)抗原、胰島素(Ins)抗原和酪氨酸磷酸酶抗原(IA2)、抗人IgG抗體或其組合；優(yōu)選的，GAD抗原包被濃度為0.01-0.1ug/ml ；Ins抗原包被濃度為0.01-0.lug/ml ；IA2抗原包被濃度為0.01-0.lug/ml ;抗人IgG抗體包被濃度為l-10ug/ml。所述抗人IgG抗體選自鼠抗人IgG抗體,兔抗人IgG抗體或羊抗人IgG抗體。進(jìn)一步的，上述GAD抗原包被濃度為0.05ug/ml ；Ins抗原包被濃度為0.05ug/ml ；IA2抗原包被濃度為0.05ug/ml ;抗人IgG抗體包被濃度為2ug/ml。采用現(xiàn)有方法將上述生物材料包被在微孔的底部和上部的內(nèi)表面。通常:包被方法包括下述步驟:( I)將生物材料包被或吸附在微孔底部和下部的內(nèi)表面；(2)用封閉劑封閉步驟(I)中的微孔底部和下部的內(nèi)表面，封閉之后棄去封閉液，洗滌微孔底部和下部；(3)干燥，即得所述連通微孔板。采用pH7.4-9.6的碳酸鹽或磷酸鹽緩沖液將抗原或抗體稀釋成指定的濃度，在2-8 °C，優(yōu)選在3-4 °C條件下包被10-30小時(shí)，優(yōu)選包被14-16小時(shí)；或在37 °C條件下包被2-5小時(shí)，包被的濃度依據(jù)固相載體和包被物的性質(zhì)調(diào)整。常用的封閉劑有0.05%-10%的BSA、10%-100%的新生牛血清、1%明膠、5%脫脂奶粉。本專利技術(shù)采用的封閉劑和穩(wěn)定劑優(yōu)選100%新生牛血清(指未稀釋的新生牛血清)，由新出生10天內(nèi)的小牛采血制成,蛋白含量為3.5%-5% (w/v,g/100ml)o本專利技術(shù)所述的抗原/抗體和標(biāo)記抗原/抗體可以采用現(xiàn)有制備方法制備，也可以從市場(chǎng)購(gòu)得。本專利技術(shù)還提供上述的試劑盒的使用方法，所述使用方法包括下述步驟:(I)制備一種標(biāo)記物工作液。所述標(biāo)記物工作液包括標(biāo)記物、稀釋劑，所述標(biāo)記物為標(biāo)記的生物材料，該標(biāo)記物能夠與待測(cè)樣品中的特定物質(zhì)起反應(yīng)并與該物質(zhì)結(jié)合在一起，而該物質(zhì)能夠與本專利技術(shù)提供的多指標(biāo)檢測(cè)裝置的微孔中包被的生物材料起反應(yīng)并結(jié)合在一起。所述生物材料選自抗體、抗原、肽、DNA、RNA、蛋白質(zhì)或其組合。(2)將待測(cè)樣品稀釋；(3)將步驟(2)所得的稀釋后的樣品通入連通微孔板的微孔中，并在上部形成連通，溫育30分鐘至2小時(shí)；之后，向連通微孔板的微孔中本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置，其特征在于，所述檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)多孔檢測(cè)條，所述多孔檢測(cè)條上設(shè)置有至少兩個(gè)檢測(cè)孔，所述檢測(cè)孔包括下部，底部，和上部；所述檢測(cè)孔的底部是封閉的，所述檢測(cè)孔的下部相互獨(dú)立，上部相互連通。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種多指標(biāo)檢測(cè)裝置，其特征在于，所述檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)多孔檢測(cè)條，所述多孔檢測(cè)條上設(shè)置有至少兩個(gè)檢測(cè)孔，所述檢測(cè)孔包括下部，底部，和上部；所述檢測(cè)孔的底部是封閉的，所述檢測(cè)孔的下部相互獨(dú)立，上部相互連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多指標(biāo)檢測(cè)裝置，其特征在于，所述裝置還包括支架，所述多孔檢測(cè)條安裝固定在所述支架上。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多指標(biāo)檢測(cè)裝置，其特征在于，同一檢測(cè)條上相鄰的檢測(cè)孔的下部有間隙，上部通過(guò)連接通道相連通。4.根據(jù)權(quán)利...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：孫卓睿，孫中鋒，張國(guó)軍，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：北京鴻天志遠(yuǎn)科技有限公司，
類型：實(shí)用新型
國(guó)別省市：