抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)純化制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供用于獲得含有具有指定藥物-抗體比率(DAR)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的組合物的方法。本發(fā)明專利技術(shù)包括用于通過將含有具有6或更高的載藥種類的ADC的ADC混合物與疏水性樹脂接觸來純化ADC混合物的方法，從而獲得包含少于15％的6或更高的載藥種類的組合物。本發(fā)明專利技術(shù)還提供一種組合物，其中存在的70％或更多的ADC具有4或更低的載藥種類，其中ADC包含抗-EGFR抗體和阿里他汀。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】

【技術(shù)保護點】
一種獲得包含抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的組合物的方法，所述方法包括：將包含4或更低的載藥種類和6或更高的載藥種類的ADC混合物與疏水性樹脂接觸，其中與所述ADC混合物接觸的疏水性樹脂的量足以允許所述6或更高的載藥種類與所述樹脂結(jié)合但不允許所述4或更低的載藥種類顯著結(jié)合；和從所述ADC混合物移除所述疏水性樹脂，使得獲得所述包含ADC的組合物，其中所述組合物包含少于15％的6或更高的載藥種類，且其中所述ADC包含與阿里他汀偶聯(lián)的抗體。

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：M·R·利安娜，C·L·貝克爾，
申請(專利權(quán))人：阿布維公司，
類型：發(fā)明
國別省市：美國;US