治療心力衰竭的裝置、系統和方法制造方法及圖紙

提出了多個獨特的心內壓出口、放置導管、放置方法和治療心力衰竭的方法。所提出的心內壓出口允許從左心房至右心房的足夠流量以減輕提高的左房壓和結果產生的病人癥狀，但是也限制從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進入動脈循環的潛在可能最小化。房間壓出口的部署優選地在一系列步驟中發生，包括首先，使放置導管前進通過隔膜開口，其次，部署第一法蘭，第三，使放置導管縮回以抵靠隔膜壁對第一法蘭進行定位，以及第四，在與第一法蘭相對的隔膜壁的另一側部署第二法蘭。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術一般地涉及用于治療心力衰竭的裝置和方法。特別地，本專利技術涉及房間壓出口(vent)、分流器等，其降低在心臟的一側的提高的壓力，因此緩解所導致的癥狀，本專利技術還涉及用于房間壓出口、分流器等的放置裝置、系統和方法。
技術介紹
心力衰竭是侵襲人的常見且潛在地致命的疾病，盡管在最大化醫療處理的情況下，次最佳臨床結果仍常常導致癥狀、病態和/或死亡。特別地，“舒張性心力衰竭”指的是在保持左心室心臟收縮功能(射血分數)的背景下且在存在主瓣膜疾病的情況下發生的心力衰竭的臨床綜合征。此疾病的特征在于具有降低的柔順性和削弱的舒張性的僵硬左心室，其導致增加的舒張末壓。具有心力衰竭的約三分之一的病人具有舒張性心力衰竭且存在非常少(如果有的話)的被證明有效的治療。舒張性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的壓力升高而引起的。除舒張性心力衰竭之外，許多其它醫學疾病可能導致左心房中的高壓，包括左心室收縮功能不全和瓣膜疾病。在其它問題之中，增加的左房壓常常引起急性或慢性氣喘。另外，多種心臟疾病可能導致“右心力衰竭”，這可能導致肝腫大(巨肝)、腹腔積水(腹水)和/或下肢腫脹。具有舒張性心力衰竭的病人常常經歷部分地由于提高的肺靜脈壓而引起的氣喘。這些病人在仰臥時常常比坐立或站立時感覺更壞，意味著小的肺靜脈壓變化對病癥具有明顯的影響。過去，已經描述了用于右心房的高壓釋放的策略，諸如在本體(native)中產生孔或以手術方式左右心房之間產生隔膜。這些已被設計為用于針對某些復雜的先天性心臟病的肺動脈高壓或靜脈肺動脈連接的罕見情況。因此，需要治療心力衰竭、特別是左心室舒張性和/或收縮性衰竭及其后果的裝置和方法。此外，還需要釋放左心室中的高壓的裝置，并且其將防止尤其是從右心房至左心房的血栓通道的可能性和結果產生的全身性栓塞的風險或使其最小化
技術實現思路
因此，本專利技術的目的是實現肺靜脈壓的降低以減輕舒張性心力衰竭的癥狀。本專利技術的另一目的是在左心房與右心房之間產生受控出口以允許足夠量的血液從左心房流到右心房，但是使從右心房至左心房的血流最小化。本專利技術的另一目的是產生將對左右心房之間的壓力差進行反應的受控出口。本專利技術的另一目的是提供防止血栓進入左心房的房間壓力排出(消除)裝置。本專利技術通過提供排出裝置來解決這些及其它需要，其在某些實施例中包括在左心房與右心房之間的受控開口或延長管狀開口，其允許一定量的血液從左心排出到右心，從而降低左房壓并減少與舒張性心力衰竭相關聯的癥狀。提出了多個獨特的心內壓出口、放置導管、放置方法和治療心力衰竭的方法。提出的心內壓出口允許從左心房至右心房的足夠流量以減輕提高的左房壓和結果產生的病人癥狀，并且還限制從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進入動脈循環的潛在可能最小化。另外，所提出的心內壓出口解決了在裝置上非常小的壓力變化的情況下控制沿一個方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的問題。并且，提出的心內壓出口解決了低壓環境中的減少鈣沉積、蛋白質沉積和血栓形成的問題。此外，所提出的心內壓出口解決了對房間隔的損壞以及左心房的其余部分抵靠著壁超壓(這可能造成對組織的傷害和可能的病人的不良反應或房間壓出口的功能受損)的問題。另外，在具有心力衰竭的病人體內常常看到房性心律不齊，并且其可能部分地是由慢性提高的左房壓引起的。因此，提高的左房壓的減輕可以導致心房顫動的減少。本專利技術提供了房間壓出口、放置導管、用于將裝置放置在病人的心臟內的房間隔中的方法和用于制造心力衰竭、特別是舒張性心力衰竭的癥狀的方法。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括適合于在病人體內使用的柔性、基本上開放的網孔(mesh)。流量控制元件附接到主體組件的至少一個點且流量控制元件沿著一個方向比其沿著另一方向提供更大的流動阻力。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括適合于在病人體內使用的柔性、基本上開放的網孔。流量控制元件附接到主體組件的至少一個點并在流量控制元件上(即從流量控制元件的一側到另一側)不存在壓力差時至少部分地打開以流動。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括芯段和至少一個法蘭段；法蘭段與芯段的端部成一整體或被附接到鄰近于芯段端部的至少一個點；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個點且流量控制元件沿著一個方向比沿相反方向提供更大的流動阻力。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個法蘭段；法蘭段與芯段的端部成一整體或被至少附接到鄰近于芯段端部的一個點；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個點且流量控制元件沿著一個方向比沿另一方向提供更大的流動阻力。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和與芯段成一整體或被附接到其至少一端的至少一個法蘭段；法蘭段從芯段的軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個點且流量控制元件在流量控制元件上不存在壓力差時至少部分地打開以流動。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠離芯段的軸線延伸。流量控制元件沿著法蘭組件附接到至少一個點且沿著一個方向比沿另一方向提供更大的流動阻力。 在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠離芯段的軸線延伸。流量控制元件沿著法蘭組件附接到至少一個點并在流量控制元件上不存在壓力差時至少部分地打開以流動。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠離芯段的軸線延伸。流量控制元件至少部分地延伸到法蘭組件上并產生到房間隔的可密封接點且沿著一個方向比沿另一方向提供更大的流動阻力。在實施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠離芯段的軸線延伸。流量控制元件附接到法蘭組件并產生到房間隔的可密封連接且在流量控制元件上不存在壓力差時至少部分地打開以流動。在實施例中，房間壓力出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件及流量控制元件；主體組件包括芯段，該芯段包括與鄰近于芯段第一端部的至少一個點成一整體或被附接到該至少一個點的至少一個法蘭段和與鄰近于芯段第二端部的至少一個點成一整體或被附接到該至少一個點的至少一個法蘭段；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸且法蘭段被定向為使得其在被部署時不彼此相對。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個點且流量控制元件沿著一個方向比沿另一方向提供更大的流動阻力。在實施例中，房間壓力出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件及流量控制元件；主體組件包括芯段，該芯段包括與鄰近于芯段第一端部的至少一個點成一整體或被附接到該至少一個點的至少一個法蘭段和與鄰近于芯段第二端部的至少一個點成一整體或被附接到該至少一個點的至少一個法蘭段；法蘭段從芯段的中心縱軸線本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于植入病人心臟的隔膜壁中的開口內的裝置，包括：i.？第一環形法蘭，所述第一環形法蘭在被部署時適合于處于所述病人心臟的左心房內，所述第一環形法蘭包括多個法蘭段，所述第一環形法蘭的所述法蘭段的每一個具有近端和遠端；ii.？第二環形法蘭，所述第二環形法蘭在被部署時適合于處于所述病人心臟的右心房內，所述第二環形法蘭包括多個法蘭段，所述第二環形法蘭的所述法蘭段的每一個具有近端和遠端，所述第二環形法蘭的所述法蘭段中的至少一個包括在被部署時適合于基本上平行于并接觸所述隔膜壁的遠端；以及iii.？芯段，其在被部署時具有第一直徑，所述芯段限定通道，所述通道適合于允許流體從所述隔膜壁的一側穿過所述通道流到所述隔膜壁的另一側，其中，所述第一環形法蘭的近端和所述第二環形法蘭的近端與所述芯段毗鄰并限定所述芯段；其中，所述第二環形法蘭的多個法蘭段的子集各自包括在附接點處附接到其上并延伸到所述右心房中的支柱，并且其中，所述支柱的每一個在頂點處會聚。

【技術特征摘要】
2009.04.28 US 12/447,617;2009.09.04 US 61/240,0851. 一種用于植入病人心臟的隔膜壁中的開口內的裝置，包括 1.第一環形法蘭，所述第一環形法蘭在被部署時適合于處于所述病人心臟的左心房內，所述第一環形法蘭包括多個法蘭段，所述第一環形法蘭的所述法蘭段的每一個具有近端和遠端； .第二環形法蘭，所述第二環形法蘭在被部署時適合于處于所述病人心臟的右心房內，所述第二環形法蘭包括多個法蘭段，所述第二環形法蘭的所述法蘭段的每一個具有近端和遠端，所述第二環形法蘭的所述法蘭段中的至少一個包括在被部署時適合于基本上平行于并接觸所述隔膜壁的遠端；以及 iii.芯段，其在被部署時具有第一直徑，所述芯段限定通道，所述通道適合于允許流體從所述隔膜壁的一側穿過所述通道流到所述隔膜壁的另一側， 其中，所述第一環形法蘭的近端和...

【專利技術屬性】
技術研發人員：E麥納馬拉，D塞勒梅杰，S富爾丘奇，杉本裕淳，
申請(專利權)人：DC設備公司，
類型：發明
國別省市：