一種提高藥物穩定性的藥物組合物制造技術

本發明專利技術提供了一種提高穩定性的由化合物1與化合物2組成的藥物組合物，該藥物組合物具有特定的酸堿度及水分，其不僅具有良好的水溶解性，制成溶液后顏色、澄清度良好，經長期保存過程發現其具有良好的穩定性，有效地保證了產品的品質，對用藥安全性和有效性，具有重要意義。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥
一種藥物組合物，特別涉及一種由化合物I與化合物2組成的藥物組合物。
技術介紹
化合物I (結構如式I所示)為一種第二代半合成抗生素，作為一種廣譜殺菌性抗生素使用。

【技術保護點】
一種提高藥物穩定性的藥物組合物，由化合物1與化合物2組成，其特征在于：以化合物1的游離酸計的化合物1與以化合物2的游離酸計的化合物2的重量比為2：1～4：1，其中，控制藥物組合物的pH值和水分含量，藥物組合物中含有占藥物組合物重量1.0%～2.8%的水分，且以每1mL中含50mg的化合物1的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的pH值為5.3～7.8，其中，化合物1和化合物2分別如式(I)和式(II)所示：FDA00002973666800011.jpg

【技術特征摘要】
2012.11.26 CN 201210487325.81.一種提高藥物穩定性的藥物組合物，由化合物I與化合物2組成，其特征在于:以化合物I的游離酸計的化合物I與以化合物2的游離酸計的化合物2的重量比為2:1 4:1,其中,控制藥物組合物的pH值和水分含量，藥物組合物中含有占藥物組合物重量1.0% 2.8%的水分，且以每ImL中含50mg的化合物I的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的PH值為5.3 7.8，其中，化合物I和化合物2分別如式(I)和式(II)所示:2.如權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于:控制藥物組合物的pH值，以每ImL中含50mg的化合物I的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的pH值為5.4 7.2。3.如權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于:控制藥物組合物的pH值，以每ImL中含50mg的化合物I的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的pH值為5.6 7.0。4.如權利要求1至3任一權利要求所述的一種藥物組合物，其特征在于:控制藥物組合物的水分含量，藥物組合物中含有占藥物組合物重量1.3% 2.5%的水分。5.如權利要求1至3任一權利要求所述的一種藥物組合物，其特征在于:以化合物I的游離酸計的化合物I與以化合物2的游離酸計的化合物2的重量比為2:1、3:1或4:1。6.如權利要...

【專利技術屬性】
技術研發人員：植建瓊，許長青，郭玉倩，
申請(專利權)人：凌莉，
類型：發明
國別省市：