清熱解毒藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了清熱解毒藥物組合物及其制備方法，該清熱解毒的藥物組合物由下述原料藥制成：大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香；原料藥按重量份數計為：大青葉20-100份、金銀花20-100份、熟大黃40-80份、石膏10-30份、知母40-80份、香薷40-80份、野菊花20-100份、青蒿40-80份、廣藿香40-80份。本發明專利技術根據中醫藥理論，以辛涼清解治法為依據，工業化方法制備藥物組合物，既能保持治療感冒、流行性感冒的風熱證（熱毒偏盛）或兼夾暑濕證候者療效，又方便患者攜帶、服用，具有解表透邪，清熱解毒，祛暑化濕之功。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種用于治療重癥感冒高熱的藥物組合物及其制備方法，具體為解表透邪、辛涼解表、清熱解毒、治療重癥感冒高熱藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
眾所周知，感冒均由病毒引起，當前治療感冒的藥物種類繁多，如常用的復方感冒片、感冒清等都是中藥加西藥(如阿斯匹林、撲熱息痛、撲爾敏等)，常有嗜睡等副作用。而純中藥制劑如小柴胡顆粒、板蘭根沖劑、抗病毒沖劑等對重癥感冒高熱的退熱效果不夠理想。·自選方藥治療感冒、流感的臨床研究報道很多。如王清懷等[1]以辛涼解表法，自擬解熱回春飲(生石膏、金銀花、連翹、荊芥、防風、柴胡、川芎、獨活、菊花、薄荷、甘草);胡桂英等[2]以透清解毒法，用加減銀翹白虎湯(連翹、銀花、生石膏、杏仁、粳米、知母、淡豆豉、薄荷、生甘草);王子良等[3]以清熱解毒法，用溫熱清沖劑(生石膏、柴胡、黃芩、厚樸、重樓、公英、連翹、甘草)劉征利等[4]以清暑化濕法，用“香石清解”袋泡劑(香薷、金銀花、連翹、薄荷、荊芥、生石膏、甘草);張穎等M用通腑瀉熱法，以二花、連翹、桅子、黃芩、牛蒡子、厚樸、生大黃、甘草組方。以上報道，均取得一定的臨床療效，但由于治法比較單一，難以適應病毒性感冒證候表現復雜多變、易于兼夾為病的需要。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種，根據中醫藥理論，以辛涼清解治法為依據，工業化方法制備藥物組合物，既能保持治療感冒、流行性感冒的風熱證(熱毒偏盛)或兼夾暑濕證候者療效，又方便患者攜帶、服用，具有解表透邪，清熱解毒，祛暑化濕之功。本專利技術的技術解決方案是該清熱解毒的藥物組合物由下述原料藥制成大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香；原料藥按重量份數計為大青葉20-100份、金銀花20-100份、熟大黃40-80份、石膏10-30份、知母40-80份、香薷40-80份、野菊花20-100份、青蒿40-80份、廣藿香40-80份。其中，所述清熱解毒的藥物組合物，其優選的原料藥按重量份數計為大青葉30-90份、金銀花30-90份、熟大黃50-70份、石膏15-25份、知母50-70份、香薷50-70份、野菊花30-90份、青蒿50-70份、廣藿香50-70份。其中，所述清熱解毒的藥物組合物，其更為優選的原料藥按重量份數計為大青葉60份、金銀花60份、熟大黃60份、石骨20份、知母60份、香薷60份、野菊花60份、青蒿60份、廣藿香60份。其中，清熱解毒的藥物組合物的制備方法之一包括如下步驟 a)按重量份數稱取各原料藥大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香備用；b)取步驟a)的石膏粉碎成粗粉，過2號篩，加10倍量水，煎煮2小時，雙層布袋濾過，濾液濃縮，烘干，粉碎成細粉； C)取步驟a)的香薷、野菊花、廣藿香、青蒿，加水浸潤30分鐘，水蒸汽蒸餾，提取揮發油4h，藥渣和揮發油備用； d)步驟c)的藥渣與步驟a)的大青葉、金銀花、熟大黃、知母混合，加10倍量水，煎煮I. 5小時，雙層布袋濾過；藥渣再加5倍量水，煎煮I. O小時，濾過；濾液減壓薄膜O. 08MPa、60-70°C濃縮至清膏； e)步驟d)的清膏中加入步驟c)的揮發油和步驟b)的石膏細粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、檸檬酸混勻，制粒，烘干，包裝；其中，甜蜜素、糊精、檸檬酸分別為混合物總量的 0.8%、8%、0· 5% ;其中，烘干時壓力O. 09MPa、溫度60°C ±5°C ;其中，按5g/袋分裝。其中，清熱解毒的藥物組合物的制備方法之二包括如下步驟 a)按重量份數稱取各原料藥大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香備用； b)取步驟a)的石膏粉碎成粗粉，過2號篩，加10倍量水，煎煮2小時，雙層布袋濾過，濾液濃縮，烘干，粉碎成細粉； c)取步驟a)的香薷、野菊花、廣藿香、青蒿，加水浸潤30分鐘，水蒸汽蒸餾，提取揮發油4h，藥渣和揮發油備用； d)稱取6倍揮發油量的β-環糊精制成80°C的飽和水溶液，邊攪拌邊加揮發油，并在80°C保溫條件下連續攪拌3小時，攪拌轉速為100r/min，得揮發油的β -環糊精包合物； e)步驟c)的藥渣與步驟a)的大青葉、金銀花、熟大黃、知母混合，加10倍量水，煎煮1.5小時，雙層布袋濾過；藥渣再加5倍量水，煎煮I. O小時，10000r/min高速離心濾過； f)將步驟e)的濾液打入貯液罐，啟動水泵調節適宜流速，調節相應閥門使膜組件進口壓力為O. 18MPa、出口壓力為O. 08MPa，打開滲透閥門，待平穩后進入正常有機膜超濾操，維持膜通量在18 30L/hr m2 Bar，60-70°C減壓薄膜濃縮至清膏； g)步驟f)的清膏與步驟d)的揮發油的β-環糊精包合物混勻，噴霧干燥；其過程為開啟進料閥，先噴入蒸餾水，調節噴入量，出風溫度調節在80±5°C后切換進料閥，選擇合適的進料量，使出風溫度穩定，每隔I 2小時取出收粉桶中干膏粉一次，用快速水分測定儀測定水分，控制含水量< 5. 0% ;觀察粉的性狀，若顏色深或帶有焦味，則取粉時間可短些(I I. 5小時)；若顏色、氣味好,取粉時間也可長些(I. 5 2小時)；控制噴霧干燥的干膏收率> 96%，干燥完收粉后，立即清洗、清場； h)步驟g)的噴霧干燥的顆粒中加入步驟b)的石膏細粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、朽1檬酸混勻，用干式顆粒機制粒；其中，干式制粒工藝參數為壓片厚度2mm,壓力60kg/cm2,內部通水冷卻，將粉壓制成條形薄片搖擺式破碎，過16目一40目分級篩得顆粒；篩得細粉，再重復壓片制粒，直至全部制成顆粒為止；其中，其中，甜蜜素、糊精、檸檬酸分別為混合物總量的0. 8%、8%、0· 5%。本專利技術的藥物組合物辛涼解表、清熱解毒、祛暑化濕，各原料藥的功效是 金銀花“清絡中風火濕熱，解瘟疫穢惡濁邪，自肝膽浮越風陽，治痙厥癲癇諸癥”(《重慶堂隨筆》)，為《溫病條辨》銀翹散中之主藥，該藥不僅能清在衛之熱邪，即使邪入氣營、營分，亦能用之。大青葉“降火解毒，能使敗血分歸經絡，愈疔腫金瘡，追鱉瘕脹痛，解百藥諸毒，止瘟疫熱狂，消赤眼暴發，退小兒壯熱”(《得配本草》)。張山雷在《本草正義》中說“藍草，味苦性寒，為清熱解毒之上品，專主溫邪熱痛，實熱蘊結，及癰瘍腫毒等癥......又凡苦寒之物，其性多燥，尚有熱盛津枯之痛，苦寒在所顧忌，而藍之鮮者，大寒勝熱而為燥，成為清火隊中馴良品也。” 石膏《別錄》云“除時氣，頭痛身熱，三焦火熱，皮膚熱，腸胃中膈氣，解肌發汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣喘息，咽熱。”張錫純謂“其性涼而能散，有通表解肌之力，為清陽明胃腑實熱之圣藥，無論內傷、外感用之皆效，即他臟腑有實熱者，用之亦效。”《神農本草經》謂其“微寒，其寒涼之力遠遜于黃連、龍膽草、知母、黃柏等藥，其退熱之功效則遠過于諸藥。蓋石膏生用以治外感實熱，斷無傷人之理，且放膽用之，亦斷無不退熱之理。” 知母，張元素謂之“涼心去熱，治陽明火熱，瀉陽明腎經火，熱厥頭痛，下痢腹痛，喉中腥臭。”(引自《綱目》)。·香薷，繆希雍在《本草經疏》中說“香薷，辛散溫通，故能解寒郁之暑氣。霍亂腹痛，吐下轉筋，多由夏月過食生冷，外邪與內傷相并而作。辛溫通氣，則能和中解表，故主之也。”《本草正義》亦云本文檔來自技高網...

【技術保護點】
清熱解毒藥物組合物，其特征在于該清熱解毒的藥物組合物由下述原料藥制成：大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香；原料藥按重量份數計為：大青葉20？100份、金銀花20？100份、熟大黃40？80份、石膏10？30份、知母40？80份、香薷40？80份、野菊花20？100份、青蒿40？80份、廣藿香40？80份。

【技術特征摘要】
1.清熱解毒藥物組合物，其特征在于該清熱解毒的藥物組合物由下述原料藥制成:大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香；原料藥按重量份數計為:大青葉20-100份、金銀花20-100份、熟大黃40-80份、石膏10-30份、知母40-80份、香薷40-80份、野菊花20-100份、青蒿40-80份、廣藿香40-80份。2.根據權利要求I所述的清熱解毒藥物組合物，其特征在于其中，原料藥按重量份數計為大青葉30-90份、金銀花30-90份、熟大黃50-70份、石膏15-25份、知母50-70份、香薷50-70份、野菊花30-90份、青蒿50-70份、廣藿香50-70份。3.根據權利要求I所述的清熱解毒藥物組合物，其特征在于其中，原料藥按重量份數計為大青葉60份、金銀花60份、熟大黃60份、石膏20份、知母60份、香薷60份、野菊花60份、青蒿60份、廣藿香60份。4.制備權利要求I所述的清熱解毒藥物組合物的方法，其特征是該制備方法之一包括如下步驟 a)按重量份數稱取各原料藥大青葉、金銀花、熟大黃、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、廣藿香備用； b)取步驟a)的石膏粉碎成粗粉，過2號篩，加10倍量水，煎煮2小時，雙層布袋濾過，濾液濃縮，烘干，粉碎成細粉； c)取步驟a)的香薷、野菊花、廣藿香、青蒿，加水浸潤30分鐘，水蒸汽蒸餾，提取揮發油4h，藥渣和揮發油備用； d)步驟c)的藥渣與步驟a)的大青葉、金銀花、熟大黃、知母混合，加10倍量水，煎煮I. 5小時，雙層布袋濾過；藥渣再加5倍量水，煎煮I. O小時，濾過；濾液減壓薄膜O. 08MPa、60-70°C濃縮至清膏； e)步驟d)的清膏中加入步驟c)的揮發油和步驟b)的石膏細粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、檸檬酸混勻，制粒，烘干，包裝；其中，甜蜜素、糊精、檸檬酸分別為混合物總量的0.8%,8%,O. 5%;其中，烘干時壓力O. 09MPa、溫度60°C ±5°C ;其中，按5g/袋分裝。5.制備權利要求I所述的清熱解毒藥物組合物的方法，其特征是該制備方法之二包括如下步驟 a)按重量...

【專利技術屬性】
技術研發人員：顧海成，滕奇，
申請(專利權)人：江蘇正大清江制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：