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    一種檢測或診斷前列腺癌的試劑盒制造技術

    技術編號:8488769 閱讀:260 留言:0更新日期:2013-03-28 07:16
    本發(fā)明專利技術提供一種檢測或診斷前列腺癌的試劑盒,其包含δ-catenin吸附抗體、包被緩沖液、洗滌緩沖液、封閉緩沖液、δ-catenin檢測抗體、酶標抗體。或包含δ-catenin吸附抗體、包被緩沖液、洗滌緩沖液、封閉緩沖液、δ-catenin檢測抗體、納米量子點標記。所述試劑盒能夠從病人尿液中用ELISA方法檢測與前列腺癌成高度相關性的δ-catenin蛋白,而且ELISA方法成熟,敏感性和特異性較高,對病人是非侵襲性的,能夠重復采取,病人樂于接受。納米量子點(QD)標記法取樣量小,將ELISA方法中所用的抗體與QD結合,能更靈敏地檢測尿液中δ-catenin蛋白的變化,從而用于診斷前列腺癌。

    【技術實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術涉及一種試劑盒,具體涉及一種檢測或診斷前列腺癌的試劑盒
    技術介紹
    前列腺癌(PCa)是常見癌癥之一,在男性致死癌癥中排位第二(Jemal,A. ,Siegel R, Xu J, Ward E.Cancer statistics,2010. CA Cancer J Clin 2010.60(5) :277-300 ;Lu Q,Zhang J and Chen YH. Prostate cancer cell growth and death complex roles of pro-and ant1-oncogenic protein signaling. 2009.1n !Handbook of Prostate Cancer Cell Research(Editor Alan T. Meridith). Nova Science Publishers,Inc. 431-447 ; Hessels D and Schalken JA. The use of PCA3 in the diagnosis of prostate cancer. 2009. Nature Reviews Urology. 6 :255-261)。由于前列腺癌表現(xiàn)的復雜性,早期診斷前列腺癌是困難的。目前臨床廣泛釆用的篩選方法是檢測血清前列腺特異性抗原(PSA), 數(shù)字直腸檢查(DRE)和經腸的超聲檢測(TRUS)。但PSA的關鍵統(tǒng)計實驗表明PSA對PCa 的陽性預測值僅34%,在灰區(qū)4-10 μ g/L的患者有25%有隱匿的PCa。PSA濃度< 4 μ g/ L的男性有15%有PCa。而良性前列腺增生(BPH),其PSA也可以升高,可以導致不必要的病理活組織檢查和其它昂貴且不舒服的侵襲性檢查介入。作為現(xiàn)在臨床釆用的唯一個前列腺癌血清標志物,PSA有明顯的不足之處(Hessels D and Schalken JA. The use of PCA3 in the diagnosis of prostate cancer. 2009. Nature Reviews Urology. 6 :255-261)。因此尋找一個簡單易行的,使PCa特異性、敏感性、檢出率大大增加的標志物,將對PCa的早期發(fā)現(xiàn)、診斷和治療產生深遠的影響。尿液生物標記檢測是非常有吸引力的,因為這可提供一個簡單,非侵襲性的早期前列腺癌檢查方法,可以使廣泛的人群接受篩選。近年來,有關前列腺癌尿液標記物的發(fā)現(xiàn)有了很大的進展。用PCA3(前列 腺癌基因3)非編碼mRNA和 TMPRRS2:ERG融合基因技術驗證了一個尿液生物標記。可是它們需要前列腺按摩后取尿否則陽性值較低。其它一些尿液生物標記目前正在研究中,包括PCADM-1,肌氨酸,Engrailed 基因,微染色體5蛋白,前列腺特異膜抗原等。一個理想的尿液生物標記必須滿足一些重要的標準,即除了能夠區(qū)別正常組織和癌組織,對前列腺癌病理有科學的支持,并且其檢測方法應該簡單無痛,應該使臨床醫(yī)生容易對其進行解釋。δ -Catenin/NPRAP/Neuro jungin ( δ -環(huán)連蛋白 /NPRAP/ 神經連接蛋白)是 β-catenin 超家族中的一個粘附連接蛋白(Lu,Q,Paredes M,Medina M, Zhou J,Cavallo R,Peifer M,Orecchio L,Kosik KS. delta—catenin,an adhesive junction-associated protein which promotes cell scattering.J Cell Biol,1999. 144(3) :519-532), 最初鑒定為腦組織中的特異蛋白。然而研究表明,與良性前列腺增生相比,前列腺癌的 δ -catenin mRNA 過度表達(Lu Q,Dobbs LJ, Christopher WG, Lanford GW, Revelo MP, ShappelI S and Chen YH.1ncreased expression of δ -catenin/ neural plakophiI in-related armadillo protein (NPRAP)is associated with the downregulation and redistribution of E—cadherin and pl20ctn in human prostatecancer. 2005. Human Pathology.36 1037-1048 ;Burger,MJ Tebay MA,Keith PA, Samaratunga HM,Clements J,Lavin MF et al. ,Expression analysis of delta—catenin and prostate-specific membrane antigen their potential as diagnostic markers for prostate cancer.1nt J Cancer, 2002. 100(2) :228-237)。組織微陣列研究表明, 前列腺上皮內瘤變中(PIN) δ-catenin表達開始升高,而且與Gleason評分增高相一致, 表明δ-catenin是前列腺癌進展的一個潛在的指標(Lu Q,Dobbs LJ, Christopher WG, Lanford GWiRevelo MP,Shappell S and Chen YH.1ncreased expression of δ -catenin/ neural plakophiI in-related armadillo protein(NPRAP) is associated with the downregulation and redistribution of E—cadherin and pl20ctn in human prostate cancer.2005. Human Pathology. 36 :1037-1048 LuQ and Chen YH. Method of detecting cancer using delta-catenin. United StatesPatent :7,445,906.2008)。用組織微列陣TMA分析90例前列腺切除后的前列腺癌組織標本和90例正常前列腺組織標本,92%的Cap病人標本顯示出強的(46/72)或中度(20/72) δ-catenin染色(免疫評分> 2,72例標本中只有6例(8% )免疫評分陰性或< 2。65例良性標本中有 49例(75% )免疫評分< 2,65例良性標本中有有6例(9% )免疫評分等于2,65例良性標本中有10例(15% )免疫評分高于2。這些資料表明臨床上如果單獨用δ-catenin作為評價,其敏感性為 91. 7%,特異性為 75. 4% (Lu Q, Dobbs LJ, Christopher WG, Lanford Gff, Revelo MP, Shappell S and 本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術保護點】
    一種檢測或診斷前列腺癌的試劑盒,其特征在于包含δ?catenin吸附抗體、包被緩沖液、洗滌緩沖液、封閉緩沖液、δ?catenin檢測抗體、酶標抗體。

    【技術特征摘要】

    【專利技術屬性】
    技術研發(fā)人員:曾燕錢澤
    申請(專利權)人:昂科生物醫(yī)學技術蘇州有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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