本發明專利技術涉及一種裝置，其包括血管內的植入物（1）和插入輔助元件（2），所述植入物用于裝入到人體或動物身體的血管或體腔內，植入物（1）和插入輔助元件（2）通過分離元件（3）彼此連接，該分離元件構造成可電解腐蝕的，因此在植入物（1）被裝入到身體中之后通過施加電壓實現分離元件（3）至少部分分解并且植入物（1）與插入輔助元件（2）分離，所述分離元件（3）由鈷鉻合金制成，其包括質量百分比至少為20％的鈷和質量百分比為10～40％的鉻。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種裝置，其包括血管內的植入物和插入輔助元件，所述植入物用于裝入到人體或動物身體的血管或體腔內，植入物和插入輔助元件通過分離元件彼此連接， 該分離元件構造成可電解腐蝕的，因此在植入物被裝入到身體中之后通過施加電壓實現分離元件至少部分分解并且植入物與插入輔助元件分離。
技術介紹
用于閉塞體腔或血管如動脈、靜脈、輸卵管或血管畸形(例如血管動脈瘤)的血管內技術的使用是已知的現有技術。在此借助用作插入輔助元件的血管內導向絲將所謂的閉塞螺旋件通過導管插入到并且存放于待閉塞的空腔內。也已知其它植入物、例如支架的裝入。從現有技術已知各種分離植入物與插入輔助元件的方法。除機械方法外，電解分離不銹鋼鋼絲尖端已證明是特別有效的，該方法首次記載于1979年Thompson等人以及McAlister等人在針對電凝法的描述中(Radiologyl33:335-340，1979年11月;AJR 132:998-1000，1979年6月)。以此為基礎，EP O 484 468 BI也描述了一種基于電解分離置入閉塞螺旋件的裝置。與具體待裝入的植入物的類型無關，對于治療醫生來說始終重要的是，使分離時間盡可能短，由此例如在分離期間植入物不會移位或者不會出現其它不可預料的事情。出于該原因，過去已經將不同的材料用于設置在植入物和插入輔助元件之間的分離元件，該分離元件能夠在施加電壓時迅速分解。例如WO 03/017852 Al中使用不銹鋼，其經受通過熱處理的預腐蝕過程。
技術實現思路
因此，本專利技術的任務在于在開頭所提類型的裝置的基礎上提供進一步減少植入物與插入輔助元件的分離時間的措施。根據本專利技術，該任務通過一種裝置來解決，該裝置包括血管內的植入物和插入輔助元件，植入物用于裝入到人體或動物身體的血管或體腔內，植入物和插入輔助元件通過分離元件彼此連接，該分離元件構造成可電解腐蝕的，因此在植入物被裝入到身體中之后通過施加電壓實現分離元件至少部分分解并且植入物與插入輔助元件分離，分離元件由鈷鉻合金制成，其包括質量百分比至少為20%的鈷和質量百分比為10 40%的鉻。意想不到地已表明，基于鈷鉻合金的分離元件在被施加電壓時允許極短的分離時間。該分離時間通常低于30s(2V，2mA)。僅5s的分離時間也是可能的，在此分離時間當然也與分離元件的厚度有關。與現有技術相比，例如在WO 2005/070308A2中在其它條件相同時為20至40s，這構成明顯的改進。作為鈷鉻合金可使用例如作為stellite 由Deloro公司銷售的鈷鉻合金。在此是指可含有鎢、鎳、鑰、鐵和其它元素的鈷鉻合金。Stellite 非常耐磨，因此其尤其用于承受高負荷的構件。更意想不到的是這樣的認識，即由Ste丨lite'R)制成的分離元件可特別迅速地電解分解。鈷的質量百分比含量優選最大為70%，質量百分比含量在30 60%之間尤為有利。鉻的質量百分比含量尤其可為15 30%。其它元素可改善分離元件的特性。因此有利的是，合金包含質量百分比為4 12%的鑰和/或質量百分比為5 20%的鎢。在需要時，鎳、錳或鐵的含量可明顯更高并且在此情況下，錳和鐵的質量百分比最大為30%。鎳的質量百分比含量可在8 40%之間。可用的鈷鉻合金例如是以名稱Elgi丨oy 或PhynoxiK" 銷售的鈷鉻合金。德國材料號為2. 4711。該合金含有質量百分比為40%的鈷、質量百分比為20%的鉻、質量百分比為16%的鐵、質量百分比為15%的鎳和質量百分比為7%的鑰以及可能少量的錳、碳、硅、 憐、硫和被。另一可使用的合金是Ste丨lite :25。該合金含有質量百分比約為50%的鈷、質量百分比為20%的鉻、質量百分比為10%的鎳和質量百分比為15%的鎢。另一例子為 Stellite i 21，其具有質量百分比約為63%的鈷、質量百分比為28%的鉻和質量百分比為 6%的鑰。插入輔助元件優選為傳統的導向絲，其已證明適合于將閉塞螺旋件或支架通過導管送入其規定位置。插入輔助元件連接到植入物的近端，即沿醫生將植入物推進的方向。植入物可以是閉塞螺旋件或支架。此外，植入物也可以是用于影響血流的類似支架的系統，其通過編織的、借助激光切割的金屬箔或塑料薄膜或通過適合的塑料膜片構造。 但本專利技術原則上可用于所有類型的血管內的植入物，其應借助插入輔助元件被送入其規定位置并且在那里與插入輔助元件分離。植入物也可以是這樣的物體，其僅構造成選擇性可分開的，并且根據治療過程保留在身體中或被再次取出，一個例子為用于去除或排擠血栓的可分離的支架取回系統。有利的是，分離元件包括一個或多個絲。絲可很好地傳導推進力或拉力，使得治療醫生不僅可簡單地推進，而且也可簡單地拉回植入物。為了使醫生能夠精確地將植入物送入希望的規定位置，簡單的定位性是重要的。絲可具有圓形、多角形、橢圓形或管狀的橫截面。在此也可任意組合，例如絲由圓形和多角形的絲組成。通常通過將原材料牽拉到相應的最終橫截面來制備絲。通過該牽拉過程可控制分離元件的組織結構和因此控制分離特性。通過改變絲的橫截面和形狀，絲可最佳地適配于使用目的。為了進一步簡化分離，可在分離元件上進行表面處理。例如使表面粗糙會加速分解，因為這增大了分離元件的表面。也已知其它的可能性，例如已經提到的WO 03/017852 Al公開了通過附加處理使分離元件加速分解，在此引用該文獻。分離元件例如可經受析出工藝意義中的熱處理，通過該析出工藝金屬的組織這樣改變，使得在施加電壓時金屬在電解液中特別迅速地分解。可借助激光器在爐中或借助感應線圈來進行這種熱處理。冷卻適宜以淬火的形式相對快速地進行。通過這種方式產生促進電解分解的組織狀態。鈷在加熱和冷卻時顯示出可逆的同素異形體的相變。在高溫下，面心立方相(α-鈷)是穩定的，在冷卻時在約420°C下轉換為六角ε-鈷。ε-鈷的可成形性非常差， 而亞穩的α-鈷的延展性則更好。兩相之間的轉換溫度可通過選擇不同合金添加劑來改變。原則上，添加劑鉻、鑰或鎢穩定六角相并且減少堆垛層錯能，而元素鐵、鎳和錳則有利于立方相并且增加堆垛層錯能。在固溶退火后，合金通常主要由α-鈷構成，接著通過冷成形 (例如拉絲)和/或析出工藝提高鈷的含量。通過析出硬化可從合金中析出金屬間相， 由此提高了合金的易腐蝕性。最后合金應主要作為亞穩的α-鈷存在，但也含有一定量的 ε _鈷。也可進行其它方式的附加處理、例如預腐蝕、例如通過表面蝕刻。此外也可通過與設計有關地構造局部腐蝕元件來被動地加速分離。在不同貴金屬的相鄰布置中形成這種腐蝕元件，也就是說，分離元件由不同于植入物和/或插入輔助元件的非貴金屬制成。分離元件的分解通過施加電壓進行。在此既可以是交流電也可以是直流電。小的電流強度(< 3mA)即可。在此分離元件構成陽極，在其上發生金屬的氧化和分解。為了能更好地主動影響分解，適宜這樣在結構上設計分離元件，即避免上述局部腐蝕元件。這例如可通過使分離元件與相鄰的裝置區域絕緣、例如通過分離元件和植入物之間絕緣的粘接來實現。通過借助電源在分離元件上施加電壓來進行電解分離。分離元件在此用作陽極， 而陰極定位在身體表面上。當然，分離元件必須相應導電地、尤其是通過插入輔助元件與電源連接。在此情況下插入輔助元件本身也必須是導電的。由本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：C·阿波塔，J·阿舍菲爾德，R·漢內斯，H·蒙斯塔特，
申請(專利權)人：菲諾克斯有限公司，
類型：
國別省市：
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