用于可擴張醫(yī)療裝置的套管制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)描述了一種用于借助可擴張植入物(102)來治療患者的血管結(jié)構(gòu)的裝置(100)。通過具有側(cè)向開口的至少一個套管(104)或者通過卷繞在植入物周圍并形成至少兩個相鄰的管子的至少兩個材料片(104a,104b,104c)將該植入物約束到縮小遞送型面，以在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)進行遞送。套管可擴張，從而允許通過使聯(lián)接構(gòu)件(114)從患者體外與套管脫開使可擴張植入物的直徑擴張。可擴張植入物可包括多個側(cè)分支開窗孔或可開窗孔部分。植入物可被約束到其它直徑，諸如中間構(gòu)造，該中間構(gòu)造的直徑大于遞送型面的直徑，并小于展開直徑。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本申請是國際申請?zhí)枮镻CT/US2011/060695，國際申請日為2011年11月15日，進入中國國家階段的申請?zhí)枮?01180054939.0，名稱為“用于可擴張醫(yī)療裝置的套管”的專利技術(shù)專利申請的分案申請。相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2010年11月16日提交的題為“SEGMENTEDCONSTRAININGSLEEVESFOREXPANDABLEMEDICALDEVICES(用于可擴張醫(yī)療裝置的分段約束套管)”的美國臨時專利申請第61/414,253的優(yōu)先權(quán)，該申請的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。背景領(lǐng)域本專利技術(shù)總地涉及可植入的醫(yī)療裝置的經(jīng)導(dǎo)管遞送和遠程展開。相關(guān)技術(shù)的討論用于治療患者的血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域的腔內(nèi)裝置通常經(jīng)由導(dǎo)管組件來遞送。這種腔內(nèi)裝置可例如包括可擴張植入物。一種常見類型的可擴張植入物是植入物(102)。植入物(102)可具有用于遞送到患者的血管結(jié)構(gòu)的縮小直徑的塌縮構(gòu)造，然后一旦到達血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域，植入物(102)就展開。植入物(102)可通過可生物兼容的套管而約束在塌縮構(gòu)造下。盡管采用這種套管提供一種約束植入物(102)的便捷方法，但套管會造成其它問題。例如，會難以將定位植入物(102)，該植入物(102)由可生物兼容的套管約束，以植入血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域內(nèi)。此外，會難以去除套管或使套管擴張，以允許植入物(102)擴張。最后，會難以在套管約束的植入物(102)擴張之后使該植入物(102)定向或定位。這些問題會在套管約束的植入物(102)構(gòu)造有為了附連側(cè)分支而構(gòu)造的側(cè)分支開窗孔(或側(cè)分支口)或可開窗孔部分時而加劇。因此，有用的和期望的是便于改善套管約束的可擴張植入物的制備的裝置、系統(tǒng)和方法，以遞送、精確地遞送植入物以及使植入物正確地定向和定位。附圖說明本說明書附圖被包括以提供對本專利技術(shù)的進一步理解，并被包含到本說明書中且構(gòu)成其一部分，并且示出本專利技術(shù)的實施方式而與說明書描述一起可用于解釋本專利技術(shù)的原理，其中：圖1是具有醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖，該醫(yī)療裝置通過多個管狀套管而約束在遞送型面下；圖2是具有擴張的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖，該圖示出套管相對于醫(yī)療裝置的側(cè)分支開窗孔(fenestration)的位置；圖3是具有醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖，該醫(yī)療裝置通過角移位的套管而約束在遞送型面下；圖4是具有擴張的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖，該圖示出角移位的套管的位置；圖5A和5B分別是具有約束在遞送型面下的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖和軸向圖，而圖5C是具有約束在中間構(gòu)造下的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的軸向圖；圖6是具有醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖，該醫(yī)療裝置通過管狀套管而約束在遞送型面下；以及圖7A和B分別是具有約束在遞送型面下的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖和軸向圖，而圖7C是具有約束在中間構(gòu)造下的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的立體圖。具體實施方式盡管本專利技術(shù)公開了許多實施例，但應(yīng)理解到本專利技術(shù)不限于這些實施例。相反，本專利技術(shù)意在涵蓋可包括在由所述和所要求的本專利技術(shù)的精神和范圍內(nèi)的所有替代、更改和等同物。本專利技術(shù)的各種實施例包括導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件構(gòu)造成將可擴張植入物遞送到患者的血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例，可擴張植入物受到一個或多個套管的約束。當套管擴張或移去時，可擴張植入物的一個或多個目標部會露出。在各種實施例中，目標部包括側(cè)分支開窗孔或可開窗孔部分。這種目標部會在相鄰的套管之間或單個套管的邊緣之間露出。先參照圖1，根據(jù)本專利技術(shù)的導(dǎo)管組件100包括可擴張植入物102。可擴張植入物102可包括適于遞送到血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域的任何腔內(nèi)裝置。這種裝置可包括例如支架、移植物和植入物(102)。在各種實施例中，可擴張植入物102包括植入物(102)。傳統(tǒng)的植入物(102)設(shè)計成從遞送型面的直徑通過一系列的中間直徑擴大到最大的預(yù)定功能直徑，并且一般包括一個或多個支架部件，支架部件具有在支架上方和/或下方移位的一個或多個移植物構(gòu)件。在各種實施例中，可擴張植入物102包括由鎳鈦諾制成的一個或多個支架部件和由ePTFE制成的移植物構(gòu)件。然而并且如下所討論的那樣，支架部件和移植物構(gòu)件的任何合適的組合在本專利技術(shù)的范圍內(nèi)。例如，支架部件可具有諸如環(huán)、切割管、纏繞線材(或帶)或卷成管狀的平坦型式的片之類的各種構(gòu)造。支架部件可由金屬、聚合物或天然材料制成，并可包括傳統(tǒng)的醫(yī)療級材料，諸如尼龍、聚丙烯酰胺，聚碳酸酯，聚乙烯，聚甲醛，聚甲基丙烯酸甲酯，聚丙烯，聚四氟乙烯，聚三氟氯乙烯，聚氯乙烯，聚氨酯，彈性有機硅聚合物；金屬，諸如不銹鋼、鈷-鉻合金和鎳鈦諾以及生物衍生材料，諸如牛動脈/靜脈、心包膜和膠原質(zhì)。支架部件還可包括可生物吸收材料，諸如聚(氨基酸)、聚(酐)、聚(己內(nèi)酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羥基丁酸鹽)和聚(原酸酯)。通過導(dǎo)管遞送的任何可擴張支架部件構(gòu)造是根據(jù)本專利技術(shù)的。此外，用于移植物構(gòu)件的可能材料包括例如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、諸如全氟彈性體等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷(urethane)、超高分子量聚乙烯、芳綸纖維及其組合。用于移植物構(gòu)件材料的其它實施例可包括高強度聚合物纖維，諸如超高分子量聚乙烯纖維(例如，Dyneema等)或者芳綸纖維(例如等)。移植物構(gòu)件可包括生物活性劑。在一個實施例中，ePTFE移植物沿其與血液接觸的表面包括碳成分。通過導(dǎo)管遞送的任何移植物部件是根據(jù)本專利技術(shù)的。在各種實施例中，支架部件和/或移植物構(gòu)件可包括治療性涂層。在這些實施例中，支架部件和/或移植物構(gòu)件的內(nèi)部或外部可涂覆有例如CD34抗原。此外，任何數(shù)目的藥物或治療劑可用于涂覆移植物構(gòu)件，它們包括例如肝素，雷帕霉素，紫杉醇，依維莫司，ABT-578，霉酚酸，他克莫司，雌二醇，氧自由基清除劑，派爾莫司A9，抗CD34抗體，血小板衍生生長因子受體阻斷劑，MMP-1受體阻斷劑，血管內(nèi)皮生長因子，G-CSF，HMG-CoA還原酶抑制劑，iNOS和eNOS的刺激物，ACE抑制劑，ARB類藥物，多西環(huán)素，沙利度胺等等。在各種實施例中，可擴張植入物102可包括徑向塌縮構(gòu)造，該徑向塌縮構(gòu)造適于遞送到患者的血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域。可擴張植入物102可約束在徑向塌縮構(gòu)造下，并安裝到諸如導(dǎo)管軸桿110的遞送裝置上。塌縮構(gòu)造下的可擴張植入物102的直徑小到足以使植入物通過血管結(jié)構(gòu)遞送到治療區(qū)域。在各種實施例中，塌縮構(gòu)造的直徑小到足以將導(dǎo)管組件100的截面輪廓減到最小并減小對患者的組織傷害。在塌縮構(gòu)造下，可擴張植入物102可通過導(dǎo)管軸桿110引導(dǎo)通過血管結(jié)構(gòu)。在各種實施例中，可擴張植入物102可包括徑向擴張構(gòu)造，該徑向擴張構(gòu)造適于將裝置植入患者的血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域。在擴張構(gòu)造下，可擴張植入物102的直徑可以大致等于待修補的血管直徑。在其它實施例中，處于擴張構(gòu)造下的可擴張植入物102的直徑可略大于待治療的血管，以提供血管內(nèi)的牽引配合。在各種實施例中，可擴張植入物102可包括諸如可自擴張植入物(102)的可自擴張裝置。這種裝置在不受限制時從徑向塌縮構(gòu)造擴大到徑向擴張構(gòu)造。在其它實施例中，可擴張植入物102可包括借助諸如囊體之類的輔助裝置進行擴張的裝置。在另外的實施例中，導(dǎo)管組件100可包括多個可擴張植入物102。采用本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種用于治療血管的裝置，所述裝置包括：可擴張植入物(102)，所述可擴張植入物具有主腔體和目標部(200，202，400，402)；套管，所述套管周向卷繞在所述可擴張植入物(102)周圍，其中，所述套管(104a,104b,104c)包括材料片，所述材料片具有第一和第二主表面和多個開口，所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面；以及聯(lián)接構(gòu)件(114)，所述聯(lián)接構(gòu)件與所述開口協(xié)作，以使所述材料片的各部分彼此可釋放地聯(lián)接，以將所述可擴張植入物(102)約束在塌縮構(gòu)造下，所述裝置構(gòu)造成所述目標部被所述套管覆蓋，并且在所述套管(104a,104b,104c)擴張時，所述目標部(200，202，400，402)暴露于患者的血管結(jié)構(gòu)。

【技術(shù)特征摘要】
2010.11.16 US 61/414,253;2011.11.14 US 13/295,8611.一種用于治療血管的裝置，所述裝置包括：可擴張植入物(102)，所述可擴張植入物具有主腔體和目標部(200，202，400，402)；套管，所述套管周向卷繞在所述可擴張植入物(102)周圍，其中，所述套管(104a,104b,104c)包括材料片，所述材料片具有第一和第二主表面和多個開口，所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面；以及聯(lián)接構(gòu)件(114)，所述聯(lián)接構(gòu)件與所述開口協(xié)作，以使所述材料片的各部分彼此可釋放地聯(lián)接，以將所述可擴張植入物(102)約束在塌縮構(gòu)造下，所述裝置構(gòu)造成所述目標部被所述套管覆蓋，并且在所述套管(104a,104b,104c)擴張時，所述目標部(200，202，400，402)暴露于患者的血管結(jié)構(gòu)。2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，擴張的套管(104a,104b,104c)包括靠近所述目標部(200，202，400，402)的側(cè)向開口，或者當所述套管(104a,104b,104c)釋放時，所述目標部(200，202，400，402)在所述材料片的相對邊緣之間露出。3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述目標部(200，202，400，402)包括側(cè)分支開窗孔、被刺穿以形成側(cè)分支開窗孔的可開窗孔部分或者藥物洗脫元件。4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述套管(104a,104b,104c)將所述可擴張植入物(102)約束在塌縮構(gòu)造下，以在血管內(nèi)遞送。5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，還包括輔助聯(lián)接構(gòu)件(514)，所述輔助聯(lián)接構(gòu)件(514)將所述可擴張植入物(102)約束在中間構(gòu)造下，所述中間構(gòu)造的直徑大于所述塌縮構(gòu)造的直徑并小于處于未被約束直徑下的所述可擴張植入物(102)的直徑。6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，多個開口穿過的所述第一和第二主表面的各邊緣包括不透輻射標記物。7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括：至少兩個材料片，各材料片周向卷繞在所述可擴張植入物(102)周圍，從而形成至少兩個相鄰的管子；每個管子具有至少一個管子端部，所述至少一個管子端部與另一管子端部相鄰；每個片具有第一和第二主表面和多個開口，所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面；以及聯(lián)接構(gòu)件(114)，所述聯(lián)接構(gòu)件與所述開口協(xié)作，以將每個片的各部分可釋放地聯(lián)接在一起，以將所述可擴張植入物(102)約束在塌縮構(gòu)造下。8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，當所述聯(lián)接構(gòu)件(114)脫開且所述可擴張植入物(102)擴張時，所述至少一個目標部(200，202，400，402)定位在一個管子端部和另一相鄰的管子端部之間。9.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，還包括主套管，所述主套管在至少兩個材料片和所述可擴張植入物(102)周圍延伸，以將所述裝置約束到適于腔內(nèi)遞送的塌縮構(gòu)造。10.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個材料片將所述裝置的擴張限制到中間構(gòu)造，在所述中間構(gòu)造下，所述可擴張植入物(102)的直徑大于適于腔內(nèi)展開的所述塌縮構(gòu)造并小于處于未約束直徑下的所述可擴張植入物(102)。11.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個材料片分別具有兩個相對的縱向延伸的邊緣，且可選地所述目標部(200，202，400，402)設(shè)置在所述相對的縱向延伸的邊緣之間。12.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述目標部(200，202，400，402)包括側(cè)分支開窗孔、可開窗孔部分或者設(shè)置在所述材料片中的至少一個材料片下方的治療劑洗脫元件，因而，一旦所述材料片中的至少一個材料片的所述聯(lián)接構(gòu)件(114)脫開，就露出治療劑。13.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，至少一個材料片的至少一個邊緣包括不透輻射標記物。14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少兩個套管；塌縮構(gòu)造，其中，所述至少兩個套管中的每個包括周向卷繞在所述可擴張植入物(102)周圍的材料片，從而形成管子，所述管子具有至少一個管子端部，所述至少一個管子端部與另一管子端部相鄰；每個材料片具有第一和第二主表面以及多個開口，所述開口從所述第一主表面延伸到所述第二主表面；以及聯(lián)接構(gòu)件(114)，所述聯(lián)接構(gòu)件與所述開口協(xié)作，以使每個材料片的各部分可釋放地聯(lián)接在一起，以將所述可擴張植入物(102)約束在塌縮構(gòu)造下；以及擴張構(gòu)造，其中，當所述聯(lián)接構(gòu)件(114)脫開時，所述可擴張植入物(102)擴張，并且至少一個目標部(200，202，400，402)定位在一個管子端部和另一相鄰的管子端部之間。15.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括：中間構(gòu)造，其中，所述裝置還包括圍繞所述可擴張植入物(102)的主套管(718)和至少兩個套管(704a,704b)，當所述主套管擴張時，所述可擴張植入物(102)擴張到中間構(gòu)造，所述中間構(gòu)造的直徑大于所述塌縮構(gòu)造的直徑，但小于所述擴張構(gòu)造的直徑。16.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述材料片具有第一多個開口和第二多個開口，每個開口在所述第一主表面和所述第二主表面之間延伸，所述套管具有靠近所述目標部的側(cè)向開口，并且在所述第一主表面和所述第二主表面之間延伸，且所述主聯(lián)接構(gòu)件與所述第一多個開口協(xié)作以將所述材料片的各部分可釋放地彼此聯(lián)接，以形成第一接縫，從而將可擴張支架移植物約束在塌縮構(gòu)造下，以在血管內(nèi)遞送，并且所述裝置還包括：輔助聯(lián)接構(gòu)件，所述輔助聯(lián)接構(gòu)件與所述第二多個開口協(xié)作...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：E·E·肖，
申請(專利權(quán))人：WL戈爾及同仁股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：美國;US