一種氟苯尼考溶液制備方法及應用技術

本發明專利技術涉及一種氟苯尼考溶液制備方法及其應用，組分包括氟苯尼考、N-甲基-2-吡咯烷酮，維生素E油，吐溫-80，聚乙二醇400，乙醇，水；氟苯尼考屬于難溶于水，目前市場上應用較多為氟苯尼考注射制劑，但氟苯尼考溶液應用很少，本發明專利技術參考乳化制劑原理，以維生素E油作為油相，經過表面活性劑的作用，根據不同比例的篩選試驗，確定最佳的方法，最后與水互溶，可以飲水應用，集中飲水，在臨床上對于禽的呼吸道疾病有顯著的療效作用，氟苯尼考能有很好的抗菌效果，維生素E油抗氧化劑，防止在空氣中氧化，同時能夠增強機體的抗病能力，解決了常見呼吸道疾病的難以治療的問題，解決了難溶藥物的應用問題，拓寬了氟苯尼考的應用范圍。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及的是獸藥領域中的一種氟苯尼考溶液制備方法及應用。
技術介紹
經過有關專利文獻檢索，目前尚未檢索到與本專利技術相同的氟苯尼考溶液的制備方法。氟苯尼考是動物專用的抗生素，抗菌譜廣，對多數細菌具有很強的抑制作用，在臨床上主要用于病畜的呼吸道疾病的治療，現臨床上用于牛、豬的呼吸道疾病很多，多是應用于注射制劑，而在禽的臨床應用上注射制劑很不方便，因此阻礙了氟苯尼考在家禽上的應用，本專利技術參考乳化制劑的原理，應用表面活性制劑、助溶劑根據不同比例篩選出最佳的方法，與水互溶混合進行飲水飲用，該制劑的專利技術拓寬了氟苯尼考的應用范圍，尤其是臨床上家禽呼吸道疾病常見疾病，如果雞群感染為支原體導致的呼吸道疾病，病程時間長難以治療，造成了嚴重的經濟損失，氟苯尼考口服液集中飲水，可以起到速效的作用，對于支原體具有顯著的療效作用，這在豬、牛的臨床應用中已經被證實了，因此本專利技術氟苯尼考口服液制劑對于禽呼吸道疾病的治療具有重要的意義，另外該制劑通過檢測能夠符合國家的標準。專利技術的內容本專利技術目的之一在于提供一種氟苯尼考口服溶液的制備方法及應用。本專利技術目的之二其特征在于：該制劑組成的重量比：氟苯尼考(5-10g)，N-甲基-2-吡咯烷酮(10-20ml)，維生素E油(1g)，吐溫-80(9)，聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容即100ml。具體步驟如下：(1)取N-甲基-2-吡咯烷酮20ml，加熱至50-60度，加入氟苯尼考10g，溶解澄清后加入維生素E油(1g)，吐溫-80(9)，不斷攪拌澄清，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(2)打入氮氣，滅菌100度30分鐘。本專利技術目的之三在于應用維生素E油，在制劑中作為油相，與表面活性劑作用，使溶液成為一體，同時維生素E油能夠增強動物機體的免疫力，提高應激能力。附圖說明圖110％氟苯尼考溶液(本專利技術制劑)圖210％氟苯尼考粉(市場粉劑)圖310％氟苯尼考水溶液(呼喘停)圖4氟苯尼考標準品具體實施方法1、制劑的篩選試驗方法：(1)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(1g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(9g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(2)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(2g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(8g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(3)取氟苯尼考10g，加入N-甲基-2-吡咯烷酮20ml，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(3g)，攪拌均勻后再加入吐溫-807g，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(4)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(4g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(6g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(5)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(5g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(5g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(6)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(6g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(4g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(7)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(7g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(3g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(8)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(8g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(2g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。(9)取氟苯尼考(10g)，加入N-甲基-2-吡咯烷酮(20ml)，加熱的溫度50-60度，攪拌澄清，再加入維生素E油(9g)，攪拌均勻后再加入吐溫-80(1g)，攪拌均勻后，加入聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容100ml即可。根據以上維生素E油與吐溫-80條件的摸索，共做了9個樣品，制劑100ml，過濾滅菌后，加入5000ml水中，攪拌進行觀察，觀察是否析出。結果如下：摸索最佳表面活性劑的配比，如下表：通過以上的工藝摸索維生素E油：吐溫-80＝1∶9比例較合適，但必須在一定的時間內飲用完畢。2、節約配方成本，溶劑進一步優化篩選。通過以上實驗樣品的條件摸索，該配方中加入聚乙二醇40040ml，加入乙醇定容(約30ml)。即可以節約成本又可以降低該制劑的密度，封裝方便，不是很粘稠。具體實例一：取氟苯尼考10g，加入N-甲基-2-吡咯烷酮20ml，加熱的溫度50-60度左右，攪拌澄清，再加入維生素E油401g，攪拌均勻后再加入吐溫-809g，攪拌均勻后，加聚乙二醇40040ml，乙醇定容100ml即可。具體實例二、取氟苯尼考8g，加入N-甲基-2-吡咯烷酮15ml，加熱的溫度50-60度左右，攪拌澄清，再加入維生素E油1g，攪拌均勻后再加入吐溫-809g，攪拌均勻后，加入聚乙二醇40040ml，乙醇定容100ml即可。具體實例三、取氟苯尼考5g，加入N-甲基-2-吡咯烷酮10ml，加熱的溫度50-60度左右，攪拌澄清，再加入維生素E油1g，攪拌均勻后再加入吐溫-809g，攪拌均勻后，加入聚乙二醇40040ml，乙醇定容100ml即可。三種氟苯尼考溶液的比較：實驗方法：三種10％氟苯尼考，用于口服應用，每瓶/每袋放入5000ml的錐形瓶中，分別兌水至5000ml，光照3h后，應用高效液相色譜儀分別進行含量測定。高效液相色譜儀(安捷倫1260)，色譜條件：柱子安捷倫150mm*4.6，5um，流動相：乙腈∶水∶冰醋酸＝100∶197∶3；檢測波長224nm；氟苯尼考標準品的配制：精密稱取氟苯尼考9.87230mg(含量為99.3％)加入100ml中，應用流動相溶解并定容，搖勻后靜置，取5ml加入10ml容量瓶中，定容即可，濃度為49.016ug/ml.供試品溶液的準備：供試品濃度與對照品濃度相當，10g加入5000ml中，濃度約為2000ug/ml，供試品稀釋40倍即可。通過本試驗說明，該制劑在水中溶解后，含量保持不變，該制劑與水互溶，在3h光照下，成分保持穩定，說明該在應用過程中是穩定的，同時該制劑中的維生素E油具有抗氧化的作用，在實際應用中阻止了空氣氧化，解決了氟苯尼考溶解性的問題，并成分含量穩定，真正在使用中達到藥物的濃度，而其他的氟苯尼考溶液，在水中含量及其低，雖然解決了溶解性問題，但在應用時，兌水后破壞了氟苯尼考的成分，因此該專利技術的氟苯尼考溶液在實際生產應用中成分穩定，符合國家標準要求。臨床擴大試驗：為本文檔來自技高網...

【技術保護點】
本專利技術為一種氟苯尼考口服溶液的制備方法，主要用于禽飲水應用。

【技術特征摘要】
1.本發明為一種氟苯尼考口服溶液的制備方法，主要用于禽飲水應用。2.氟苯尼考口服液的制備方法，其特征是按照如下重量比：氟苯尼考：(5-10g)；助溶劑：N-甲基-2-比咯烷酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺(10-20ml)；油相：維生素E油(1g)；表面活性劑：吐溫-80、司盤-80(9g)；聚乙二醇400(40ml)，乙醇定容至100ml。3.根據權利要求2所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：何鳳艷，趙寶凱，虞正偉，
申請(專利權)人：沈陽偉嘉牧業技術有限公司，
類型：發明
國別省市：遼寧;21