一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑及其制備方法技術

本發(fā)明專利技術公開了一種氟苯尼考溶液劑及其制備方法，所述氟苯尼考溶液劑由氟苯尼考、N，N?二甲基甲酰胺、聚乙二醇?200、甘油甲縮醛、氯化鎂組成。該溶劑制備方法為：取N，N?二甲基甲酰胺升溫至70℃，加入氟苯尼考，攪拌至溶解，再加入甘油甲縮醛及氯化鎂，攪拌均勻；最后加入聚乙二醇?200定容至100毫升，攪拌至溶清。使用本方法制備的氟苯尼考溶液可以以任何比例溶于水中，該氟苯尼考溶液穩(wěn)定性高，藥物分散均勻，可任意比例與水混溶。飲水給藥后,降低了給藥過程中畜禽的應激反應，能更加快速、有效的治療家禽細菌性疾病。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術涉及一種氟苯尼考制劑制備領域，特別涉及一種氟苯尼考溶液劑及其制備方法，屬于獸藥

技術介紹
氟苯尼考(florfenicol)又稱氟甲砜霉素，是美國先靈葆雅公司于1988年研制成功的一種新型獸醫(yī)專用氯霉素類廣譜抗菌藥，屬于美國FDA認證通過的4種抗菌劑之一。其化學名稱為D(+)-蘇-1-對甲砜基苯基-2-二氯乙酰氨基-3-氟丙醇。它具有抗菌譜廣、吸收良好、體內(nèi)分布廣、安全高效、耐藥性發(fā)生率低等特點，對敏感菌所致的畜禽細菌性疾病治療效果顯著。氟苯尼考是目前常用的一種獸用抗生素，抗菌譜廣，對沙門氏菌、大腸桿菌、變形桿菌、嗜血桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、豬肺炎支原體、豬鏈球菌、豬巴氏桿菌、支氣管敗血博氏桿菌、金黃色葡萄球菌等均敏感；抑菌作用強，最小抑菌濃度(MIC)低，抗菌效果是氯霉素、甲砜霉素的15-20倍；該藥物易于吸收，在體內(nèi)分布廣泛，飼料給藥后60分鐘，組織中藥物濃度可達峰值，能迅速控制病情；安全性高、無毒、無殘留，無潛在致再生障礙性貧血的隱患，適合規(guī)模化大型養(yǎng)殖場使用。此外，價格適中，比其它防治呼吸道疾病的藥物如泰妙菌素(支原凈)、替米考星、阿奇霉素等都便宜，用藥成本易于為用戶接受。由于具有這些特點，國產(chǎn)氟苯尼考得到廣泛應用，成為當前防治畜禽呼吸道和消化道細菌性感染病的首選藥物。目前，氟苯尼考主要用于家禽細菌性疾病，如細菌性呼吸系統(tǒng)疾病、大腸桿菌病、巴氏桿菌及其他腸道感染等。尤其對呼吸系統(tǒng)感染和腸道感染療效顯著，國外還用于治療鳥類出血性敗血桿菌感染。按推薦量使用無毒副作用,不會對動物和食物造成危害。實踐表明氟苯尼考是家禽中抗菌效果最好的藥物。近年來，各種細菌性疾病的侵襲，對養(yǎng)雞業(yè)造成較大危害，目前常用的一些化學藥物大多己產(chǎn)生耐藥性，對臨床疾病缺乏有效治療。在家禽臨床治療方法上，由于家禽數(shù)量多，用藥量大，注射給藥，操作不方便，且對家禽造成的應激反應大，所以采用飲水給藥，能更加快速、有效的治療家禽細菌性疾病。但是氟苯尼考的水溶性非常差，即使是制成溶液劑，在臨床上用于飲水給藥，因為氟苯尼考疏水的特性，也會析出，堵塞飲水器，而制約其在實際生產(chǎn)中的應用。
技術實現(xiàn)思路
本專利技術的目的在于避免氟苯尼考臨床應用中的不足，提供一種可溶水的獸用氟苯尼考溶液劑。本專利技術利用溶劑的不同配比及增溶劑的使用，解決了氟苯尼考溶解性的問題。本專利技術加入增溶劑，解決了氟苯尼考遇水析出的技術難題。本專利技術的配方中加入抗氧化劑，保證了溶液劑的穩(wěn)定性，解決了其溶液不穩(wěn)定的技術難題。本專利技術的目的是針對現(xiàn)有氟苯尼考存在的缺陷，本專利技術的申請人進行了改進研究，提供一種氟苯尼考溶液及其生產(chǎn)方法，能夠和水以任意比例溶解，增加其便捷性，降低了給藥過程中畜禽的應激反應，進而提高了藥物的生物利用度。所述一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑，由氟苯尼考、N，N-二甲基甲酰胺、聚乙二醇-200、甘油甲縮醛、氯化鎂組成。所述每100ml氟苯尼考溶液劑中含氟苯尼考5～30g，N，N-二甲基甲酰胺10～25ml，甘油甲縮醛5～20ml，氯化鎂5～7g，余量為聚乙二醇200；優(yōu)選氟苯尼考溶液劑組方為中：氟苯尼考15g，N，N-二甲基甲酰胺20ml，甘油甲縮醛14ml，氯化鎂6g，余量為聚乙二醇200。(1)取處方量N，N-二甲基甲酰胺升溫至70℃，加入氟苯尼考，攪拌至溶解，(2)上述溶液中加入處方量甘油甲縮醛及氯化鎂，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至處方量，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。本專利技術的有益效果是：本專利技術提供了一種氟苯尼考溶液劑制備方法，解決了氟苯尼考水溶性差的缺點，所生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性高，藥物分散均勻，可任意比例與水混溶，且工藝簡單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。而且氟苯尼考溶液制劑采用飲水給藥，能更加快速、有效的治療家禽細菌性疾病。下面通過具體實施方式對本專利技術做進一步詳細說明，但是并不是對本專利技術的限制，根據(jù)本專利技術的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本專利技術上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。具體實施方式為使本專利技術的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合實施方式作進一步地詳細描述。實施例1每1000ml溶液中，含有氟苯尼考150g，N，N-二甲基甲酰胺200ml，聚乙二醇-200約450ml，甘油甲縮醛140ml，氯化鎂60g本實施例的氟苯尼考溶液的制備方法，包括下列步驟：(1)取N，N-二甲基甲酰胺200ml升溫至70℃，加入氟苯尼考150g，攪拌至溶解，(2)再加入甘油甲縮醛140ml及氯化鎂60g，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至1000ml，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。實施例2每1000ml溶液中，含有氟苯尼考150g，N，N-二甲基甲酰胺150ml，聚乙二醇-200約430ml，甘油甲縮醛200ml，氯化鎂70g本實施例的氟苯尼考溶液的制備方法，包括下列步驟：(2)取N，N-二甲基甲酰胺150ml升溫至70℃,，加入氟苯尼考150g，攪拌至溶解，(2)再加入甘油甲縮醛200ml及氯化鎂70g，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至1000ml，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。實施例3每1000ml溶液中，含有氟苯尼考300g，N，N-二甲基甲酰胺250ml，聚乙二醇-200約300ml，甘油甲縮醛100ml，氯化鎂50g本實施例的氟苯尼考溶液的制備方法，包括下列步驟：(3)取N，N-二甲基甲酰胺250ml升溫至70℃,，加入氟苯尼考300g，攪拌至溶解，(2)再加入甘油甲縮醛100ml及氯化鎂50g，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至1000ml，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。實施例4每1000ml溶液中，含有氟苯尼考50g，N，N-二甲基甲酰胺100ml，聚乙二醇-200約550ml，甘油甲縮醛50ml，氯化鎂70g本實施例的氟苯尼考溶液的制備方法，包括下列步驟：(4)取N，N-二甲基甲酰胺100ml升溫至70℃，加入氟苯尼考80g，攪拌至溶解；(2)再加入甘油甲縮醛200ml及氯化鎂70g，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至1000ml，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。實施例5每1000ml溶液中，含有氟苯尼考100g，N，N-二甲基甲酰胺200ml，聚乙二醇-200約450ml，甘油甲縮醛200ml，氯化鎂50g本實施例的氟苯尼考溶液的制備方法，包括下列步驟：(5)取N，N-二甲基甲酰胺200ml升溫至70℃,，加入氟苯尼考100g，攪拌至溶解，(2)再加入甘油甲縮醛200ml及氯化鎂50g，攪拌均勻；(3)最后加入聚乙二醇-200定容至1000ml，攪拌至澄清。將所得產(chǎn)品進行灌裝、滅菌，方便貯存和運輸。實施例6溶水性實驗試驗例：分別取實施例1～5所制備的氟苯尼考溶液劑、市售氟苯尼考溶液(10％)5ml，用去離子水稀釋5倍、10倍、50倍、100倍，然后在室溫條件下將本專利技術制備的實施例1～5分別在離心機上4000rpm轉速離心30min，觀察稀釋液有無肉眼可見的沉淀物，結果如下表1。表1本專利技術氟苯尼考溶液溶解性試驗由上本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑，其特征在于所述溶液劑由氟苯尼考、N，N?二甲基甲酰胺、聚乙二醇?200、甘油甲縮醛、氯化鎂組成。

【技術特征摘要】
1.一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑，其特征在于所述溶液劑由氟苯尼考、N，N-二甲基甲酰胺、聚乙二醇-200、甘油甲縮醛、氯化鎂組成。2.如權利要求1所述一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑，其特征在于，所述每100ml氟苯尼考溶液劑中含氟苯尼考5～30g，N，N-二甲基甲酰胺10～25ml，甘油甲縮醛5～20ml，氯化鎂5～7g，余量為聚乙二醇200。3.如權利要求2所述一種可用于飲水給藥的氟苯尼考溶液劑，其特征在于，...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：馬東升，聶麗娜，劉愛玲，李旭東，夏雪林，劉拓，
申請(專利權)人：瑞普天津生物藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：天津;12